部份中文醋酸亮丙瑞林处方资料（仅供参考）
商品名：Trenantone-Gyn Suspensionsmittel
英文名：Leuprorelin acetat
中文名：醋酸亮丙瑞林注射悬浮剂
生产商：武田公司
药品简介
Trenantone（Leuprorelin acetat）是一种促性腺激素释放激素类药物（Gonadotropin-releasing hormone agonist，GnRHa），通过对垂体-性腺系统的抑制作用，对性激素依赖性疾病发挥作用。临床研究显示，醋酸亮丙瑞林微球可以稳定、持续地降低性激素水平。
药理作用
Leuprorelinacetat是Trentone Gyn的活性成分，是天然存在的下丘脑“释放因子”GnRH的合成类似物，GnRH控制垂体前叶促性腺激素LH（黄体生成素）和FSH（卵泡刺激素）的释放。这些激素反过来刺激卵巢类固醇的合成。
与由下丘脑脉动释放的生理性GnRH相反，亮孔利乙酸酯，也称为LHRH激动剂，在持续治疗过程中持续阻断垂体的GnRH受体，并在最初的短期刺激后导致其脱敏（“下调”）。因此，垂体对促性腺激素释放的可逆性抑制在两到三周后发生，同时雌二醇（E2）水平降至卵巢切除术或绝经后的水平，并且没有月经。
对这些药理作用机制的了解为醋酸亮孔酯治疗激素依赖性妇科疾病开辟了新的治疗途径。
适应症
Trenantone Gyn用于成年女性，有以下适应症：
有症状的腹腔镜子宫内膜异位症，当表明卵巢激素形成受到抑制时，除非该疾病需要初级手术治疗。
有症状的子宫肌瘤，当表明卵巢中的激素形成受到抑制时，作为计划成肌或子宫切除术中单个肌瘤体积减少的术前措施。
用法与用量
剂量
130.0mg延迟微胶囊，含有11.25mg醋酸亮孔烯，悬浮在1ml悬浮液中，每三个月皮下或肌肉内给药一次。
儿童和青少年
目前还没有在儿童中使用3个月仓库的经验。为期1个月的Enantone Monthly Depot可供青春期婴儿使用。
应用程序类型
Trentone Gyn的所有悬浮液应在给药前新鲜制备（关于制备双腔注射器的说明）。
Trenantone Gyn通过皮下或肌肉注射。注射部位应每三个月更换一次。
使用期限应限制在六个月内。只有在主治医师仔细评估获益风险后，才能进行重复治疗。这包括在开始任何重复治疗之前确定骨密度。
由于动物发现（应用部位远端的小血管血栓形成），应避免意外动脉内注射。
禁忌症
对亮波瑞林或其他GnRH类似物、聚乳酸或列出的任何赋形剂过敏。
-怀孕和哺乳
保质期
延迟微胶囊和悬浮剂的保质期为36个月。
如果延迟的微胶囊在悬浮前变色和/或透明悬浮剂浑浊，则不应使用双室注射器。在制备之后，形成乳白色浑浊的悬浮液。
化学和物理稳定性已在25°C下证明24小时。从微生物学的角度来看，应立即使用即用制剂。如果未立即使用即用制剂，则用户应对储存的持续时间和条件负责。
注射前再次摇动悬浮液。
特殊储存注意事项
不要储存在25°C以上。将双腔注射器存放在外纸箱中，以避光。
容器的类型和内容
1.2琥珀色注射器包含130.0mg延迟微胶囊和1ml悬浮剂。
提供以下包装尺寸：
1双腔注射器
2双腔注射器
带双腔注射器的诊所包
双腔注射器（玻璃EP I型），带路厄锁（聚丙烯）和塞子系统（氯丁基橡胶），密封在泡罩包装中。


请参阅随附的Trenantone-Gyn 11.25mg完整处方信息：
https://imedikament.de/trenantone-gyn-11-25mg-retardmikrokapseln-und-suspensionsmittel/fachinformation
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Trenantone-Gyn Zweikammerspritze
Takeda GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Leuprorelin acetat                 11,25mg
Leuprorelin                        10,72mg
Carmellose, Natriumsalz            5mg Hilfstoff
Essigsäure 99%                     Hilfstoff    
Mannitol                           Hilfstoff
Poly [oxy (2-methyl-1-oxoethylen)] 99,3mg Hilfstoff
Polysorbat 80                      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke       Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                 1mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                 mg Hilfstoff
Produktinformation zu Trenantone-Gyn Zweikammerspritze 3
Indikation
Der Wirkstoff des Arzneimittels (Leuprorelinacetat) gehört zur Gruppe der Hemmstoffe bestimmter Geschlechtshormone.
Das Präparat wirkt auf die Hirnanhangdrüse (Hypophyse), indem es nach einer kurzfristigen Anregung die Hormonproduktion derjenigen Hormone drosselt, die in den Eierstöcken die Produktion der Geschlechtshormone regeln.
Dies bedeutet, dass die Spiegel der Geschlechtshormone durch die Behandlung absinken und bei fortgesetzter Gabe auch in diesem Bereich bleiben. Nach Absetzen des Präparates steigen die Spiegel der Hormone der Hirnanhangdrüse und der Geschlechtshormone wieder auf den Normalbereich an.
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
Vorkommen von Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (symptomatische, durch Bauchspiegelung gesicherte Endometriose), wenn eine Unterdrückung der Hormonbildung in den Eierstöcken angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär chirurgisch behandelt wird.
Gutartigen Wucherungen des Gebärmuttermuskelgewebes (symptomatischer Uterus myomatosus), wenn eine Unterdrückung der Hormonbildung in den Eierstöcken angezeigt ist, als Maßnahme zur Verkleinerung einzelner Myome vor einer geplanten operativen Myomentfernung oder vor einer geplanten Entfernung der Gebärmutter.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
Wenn Sie allergisch gegenüber Leuprorelinacetat, andere synthetische GnRH-Analoga, gegen Polymilchsäure oder gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie schwanger sind.
Wenn Sie stillen.
Dosierung von Trenantone-Gyn Zweikammerspritze
Die empfohlene Dosis beträgt:
Das Präparat wird einmal dreimonatlich nach vorgeschriebener Zubereitung unter die Haut von Bauch, Gesäß oder z. B. den Oberschenkel oder in den Muskel injiziert.
Es darf nicht versehentlich in eine Arterie (Gefäß, das sauerstoffreiches Blut transportiert) injiziert werden.
Dauer der Anwendung
ist auf 6 Monate zu begrenzen. Wiederholungsbehandlungen werden nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch Ihren Arzt erfolgen. Dazu wird er unter anderem Ihre Knochendichte vor Beginn einer eventuellen Wiederholungstherapie bestimmen.
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Da die Injektionen durch Ihren Arzt vorgenommen werden, sind Anwendungsfehler ebenso wie Überdosierungen nicht zu erwarten.
Selbst die Verabreichung von 20 mg Leuprorelinacetat pro Tag über einen Zeitraum von 2 Jahren ergab keine Hinweise auf Vergiftungserscheinungen beim Menschen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Das Arzneimittel darf nur vom Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal verabreicht werden, die auch das gebrauchsfertige Produkt zubereiten.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
Wenn bekannt ist, das Sie an Bluthochdruck leiden. In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen.
Wenn Sie die Antibabypille einnehmen. Falls dies auf Sie zutrifft, setzen Sie die Antibabypille vor Behandlungsbeginn ab. Verwenden Sie während der Behandlung andere geeignete Verhütungsmethoden, z. B. mechanische Verhütungsmittel wie Kondome, um eine ungeplante Schwangerschaft zu vermeiden.
Bei Patientinnen, die mit dem Arzneimittel behandelt wurden, gab es Berichte von Depressionen, die schwerwiegend sein können. Wenn Sie mit dem Präparat behandelt werden und eine niedergeschlagene, antriebslose, müde oder traurige (depressive) Stimmung entwickeln, informieren Sie Ihren Arzt.
Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte möglichst am 3. Tag der Menstruation beginnen, um eine bestehende Schwangerschaft weitestgehend auszuschließen. Im Zweifelsfall wir die Durchführung eines Schwangerschaftstests empfohlen.
Zu Beginn der Behandlung kann es zu einer vorübergehenden Verstärkung bestimmter Krankheitssymptome, z. B. Kopfschmerzen, kommen. Diese Symptome klingen gewöhnlich bei Fortsetzung der Therapie wieder ab.
Eine Behandlung mit dem Arzneimittel führt zu einer Abnahme der Knochendichte. Aus diesem Grunde ist während einer Therapie ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche (Frakturen) nicht auszuschließen. Bisher vorliegende Daten deuten darauf hin, dass sich die Abnahme der Knochendichte nach Beendigung der Behandlung in der Mehrheit der Fälle wieder zurückbildet.
Wenn nach einer vorausgegangenen Behandlung mit LHRH-Agonisten Symptome wieder auftreten, sollte vor einer weiteren Therapie abgesichert werden, dass die Knochendichte im Normalbereich liegt.
Bei Behandlung einer Endometriose kann eine zusätzliche Hormonersatztherapie den Verlust der Knochendichte und Kreislaufprobleme (vasomotorische Symptome) vermindern.
Das Arzneimittel kann nicht zur Behandlung von Frauen empfohlen werden, die unter Abnahme der Knochendichte und -stabilität (Osteoporose) leiden oder bei denen ein Risiko für Osteoporose besteht (z. B. chronischer Alkoholmissbrauch, Raucherinnen, Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln, die die Knochendichte vermindern, wie Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen oder Kortikoide, Auftreten von Osteoporose in der Familie, Mangelernährung, etwa bei Magersucht (Anorexia nervosa).
Bei Frauen vor den Wechseljahren kommt es anfänglich zu einem kurzfristigen Anstieg des weiblichen Sexualhormons (Östradiol), gefolgt von einem Absinken auf Werte wie nach den Wechseljahren. In den ersten Wochen der Behandlung können Entzugsblutungen von unterschiedlicher Dauer und Intensität auftreten. Üblicherweise kommen sie von selbst zum Stillstand kommen.
Normalerweise bleibt 1 bis 2 Monate nach Behandlungsbeginn und danach für die Dauer der Behandlung die Regelblutung aus. Falls die Blutungen weiter fortdauern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. In wenigen Fällen wurde das Auftreten einer Schmierblutung beobachtet.
Unter der Behandlung kann es zu einer Erhöhung des Widerstandes im Gebärmutterhals (Zervixwiderstands) kommen. Bei einem Eingriff sollte daher eine künstliche Aufdehnung des Gebärmutterhalses (Zervixdilatation) mit Vorsicht erfolgen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Hormonen zur Stimulation der Eierstöcke (Gonadotropinen) kann es selten zur Überstimulation der Eierstöcke (OHSS) kommen.
Anwendung bei Kindern
Für die Anwendung bei Kindern mit vorzeitiger Pubertät stehen Präparate mit einem 1-Monats-Depot und 3-Monats-Depot zur Verfügung.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, kann aufgrund von Ermüdungserscheinungen und Schwindel beeinträchtigt sein, die als mögliche Nebenwirkungen der Behandlung auftreten oder Folgen der zugrundeliegenden Erkrankungen sein können.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft
Sie dürfen das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.
Es besteht ein Risiko für eine Fehlgeburt oder für Missbildungen des Ungeborenen, wenn das Präparat während der Schwangerschaft angewendet wird. Daher ist eine mögliche Schwangerschaft vor Beginn der Behandlung auszuschließen. Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und nach Therapieende, bis die Regelblutung wieder einsetzt, nicht hormonelle Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat wird nach vorgeschriebener Zubereitung unter die Haut von Bauch, Gesäß oder z. B. den Oberschenkel oder in den Muskel injiziert.
Es darf nicht versehentlich in eine Arterie (Gefäß, das sauerstoffreiches Blut transportiert) injiziert werden.
Wechselwirkungen bei Trenantone-Gyn Zweikammerspritze
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Trenantone-Gyn Zweikammerspritze, 1Stk（752,10€）.2Stk（1381,44€）.