Docetaxel for I.V.Infusion 80mg/4ml（多西他赛冻干粉注射剂「NK」） - 前列腺癌药物

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Docetaxel for I.V.Infusion 80mg/4ml（多西他赛冻干粉注射剂「NK」）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

80毫克/4毫升/瓶 1瓶/盒

包装规格：

80毫克/4毫升/瓶 1瓶/盒

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

日本化药

生产厂家英文名:

Nippon Kayaku Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.taxotere.com/

该药品相关信息网址2:

http://www.drugs.com/taxotere.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Docetaxel（ドセタキセル点滴静注液「NK」）80mg/4ml/vial 1vial

原产地英文药品名:

Docetaxel

中文参考商品译名:

Docetaxel（ドセタキセル点滴静注液「NK」）80毫克/4毫升/瓶 1瓶/盒

中文参考药品译名:

多西他赛

曾用名:

简介：

部份中文多西他赛处方资料（仅供参考）
商品名：Docetaxel for I.V.Infusion
英文名：Docetaxel
中文名：多西他赛冻干粉注射剂
生产商：日本化药
药品简介
多西他赛（Docetaxel）作为一种微管抑制剂，用于治疗乳癌、非小细胞肺癌、胃癌、头颈部癌、卵巣癌、食道癌、子宫体癌、前立腺癌。其主要作用机理是通过加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，促进形成稳定的非功能性微管束，从而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。
ドセタキセル点滴静注液20mg/1mL「NK」/ドセタキセル点滴静注液80mg/4mL「NK」
药效分类名称
紫杉类抗肿瘤剂
批准日期：2014年6月
商標名
Docetaxel for I.V. Infusion 20mg/1mL「NK」
Docetaxel for I.V. Infusion 80mg/4mL「NK」
一般名
ドセタキセル（Docetaxel）
化学名
（1S,2S,3R,4S,5R,7S,8S,10R,13S）-4-Acetoxy-2-benzoyloxy-5,20-epoxy-1,7,10-trihydroxy-9-oxotax-11-ene-13-yl（2R,3S）-3-（1,1-dimethylethyl）oxycarbonylamino-2-hydroxy-3-phenylpropionate
分子式
C43H53NO14
分子量
807.88
構造式
性状
它是一种白色粉末。
易溶于乙醇（99.5）、二甲亚砜和乙酸乙酯，微溶于丙酮和甲醇，微溶于乙腈，微溶于乙醚，几乎不溶于水和己烷。
处理注意事项
稳定性测试
作为使用最终包装产品的加速测试（40°C，相对湿度 75%，6个月）的结果，多西他赛输液20毫克/1毫升“NK”和多西他赛输液80毫克/4毫升“NK”在正常市场。预计在分销情况下可稳定3年。
保存方法
在室温下存放在遮光的房间中（即使在打开包装后也将小瓶存放在盒子中）
适应症
乳癌、非小细胞肺癌、胃癌、头颈部癌、卵巣癌、食道癌、子宫体癌、前立腺癌。
用法与用量
乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌
成人每天一次，在1小时内以3至4周的间隔静脉内输注60mg/m2（体表面积）的多西紫杉醇。
剂量应根据患者情况调整。但是，最大单剂量为75mg/m2。
卵巢癌
成人每天一次，在1小时内以3至4周的间隔静脉内输注70mg/m2（体表面积）的多西紫杉醇。
剂量应根据患者情况调整。但是，最大单剂量为 75mg/m2。
食道癌、子宫体癌
成人每天一次，在1小时内以3至4周的间隔静脉内输注70mg/m2（体表面积）的多西紫杉醇。
应根据患者的情况减少剂量。
前列腺癌
成人每天一次，75mg/m2（体表面积）的多西紫杉醇以3周的间隔在1小时内静脉内输注。
应根据患者的情况减少剂量。
包装
静脉输注
20mg/1mL “NK”：1瓶
80mg/4mL “NK”：1瓶
制造商和分销商
日本化药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240405A3072_1_08/