部份中文比卡鲁胺处方资料(仅供参考) 商品名:Bicalutamide Tab 英文名:Bicalutamide 中文名:比卡鲁胺片 生产商:泽井制药 药品简介: Bicalutamide(比卡鲁胺)是一种活性竞争性的非甾体类雄激素受体拮抗剂,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 ビカルタミド錠80mg「サワイ」/ビカルタミドOD錠80mg「サワイ」 药效分类名称 前列腺癌治疗剂 批准日期:2009年5月 商品名 Bicalutamide 一般名 ビカルタミド(Bicalutamide) 化学名 (RS)-N-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropanamide 分子式 C18H14F4N2O4S 分子量 430.37 融点 190〜195℃ 構造式 性状 比卡鲁胺为白色至淡黄白色结晶或结晶性粉末。它易溶于丙酮和N,N-二甲基甲酰胺,微溶于乙腈和甲醇,几乎不溶于水。 甲醇溶液 (1 →100) 不显示旋光。 处理注意事项 稳定性测试 片剂 80mg:作为使用 PTP 包裹产品的加速测试(40°C,75% RH,6个月)的结果,估计在正常市场分布下可稳定 3 年。 OD片80mg:经加速试验(40℃,75%RH,6个月)使用PTP包装(铝枕包裹PTP片),估计在正常市场流通情况下可稳定3年。 . 药效药理 比卡鲁胺是一种非甾体类抗雄激素药物。通过竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合,抑制雄激素对前列腺细胞的增殖。 适应症 前列腺癌 用法与用量 成人每天一次口服 80mg 比卡鲁胺。 包装 片 80毫克「サワイ」:PTP:30片(10片x 3)、100片(10片x 10) 口腔崩解片 80 毫克「サワイ」:PTP:30片(10片x 3)、100片(10片x 10) 制造商和分销商 泽井制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291009F1136_1_07/