部份中文地加瑞克处方资料（仅供参考）
商品名：Firmagon kit
英文名：Degarelix
中文名：地加瑞克冻干粉注射剂
生产商：辉凌制药
药品简介
近日，抗癌药Firmagon (degarelix) 冻干粉注射剂已分别获日本及欧美等国家批准上市，用于治疗晚期前列腺癌。本品系一促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑制剂类药物，可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放。通过抑制对前列腺癌持续生长至关重要的睾酮来延缓前列腺癌的生长和恶化。以激素治疗前列腺癌来降低睾酮浓度的初期却造成睾酮浓度激增，此初始刺激该激素受体可暂时性促进肿瘤生长而不是抑制它。
作用机制
地加瑞克是一种选择性促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂，可竞争性和可逆性地与垂体GnRH受体结合，从而迅速减少促性腺激素、促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放，从而减少分泌睾丸的睾酮(T)。已知前列腺癌对雄激素敏感并且对去除雄激素来源的治疗有反应。与 GnRH激动剂不同，GnRH拮抗剂不会在治疗开始后诱发LH激增以及随后的睾酮激增/肿瘤刺激和潜在的症状发作。
单剂量240毫克地加瑞克，随后每月维持剂量80毫克，会迅速导致LH、FSH和随后睾酮的浓度下降。二氢睾酮(DHT)的血清浓度以与睾酮相似的方式降低。
地加瑞克可有效实现和维持远低于0.5ng/ml的医学去势水平的睾酮抑制。每月80毫克的维持剂量导致97% 的患者持续抑制睾酮至少一年。在地加瑞克治疗期间重新注射后未观察到睾酮微量激增。治疗一年后的中位睾酮水平为0.087ng/ml（四分位距 0.06-0.15）N=167。
适应症
FIRMAGON是一种促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，适用于治疗患有晚期激素依赖性前列腺癌的成年男性患者。
用法与用量
剂量
起始剂量                                维持剂量——每月给药
240毫克，连续两次皮下注射，每次120毫克  80毫克作为一次皮下注射给药
第一次维持剂量应在起始剂量后一个月给予。
地加瑞克的治疗效果应通过临床参数和前列腺特异性抗原(PSA)血清水平进行监测。临床研究表明，在服用起始剂量后立即发生睾酮(T)抑制，3天后96%的患者血清睾酮水平对应于药物去势(T≤0.5ng/ml)，1个月后为100%。长达1年的维持剂量长期治疗表明，97% 的患者睾酮水平持续受到抑制（T≤0.5ng/ml）。
如果患者的临床反应似乎不理想，则应确认血清睾酮水平仍被充分抑制。
由于地加瑞克不会引起睾酮激增，因此没有必要在治疗开始时添加抗雄激素作为激增保护。
特殊人群
老年、肝肾功能不全的患者：
老年人或轻度或中度肝肾功能损害患者无需调整剂量。尚未对严重肝或肾损伤的患者进行研究，因此需要谨慎。
儿科人群
FIRMAGON在儿童和青少年治疗晚期激素依赖性前列腺癌成年男性患者中没有相关用途。
给药方法
FIRMAGON必须在给药前重新配制。有关重构和管理的说明。
FIRMAGON仅供皮下使用，不得静脉注射。不推荐肌内给药，因为尚未对其进行研究。
FIRMAGON是在腹部皮下注射给药。注射部位应定期变化。注射应在患者不会受到压力的区域进行，例如：不靠近腰带或腰带，也不靠近肋骨。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
重构后
已证明在25°C下可保持2小时的化学和物理使用稳定性。从微生物学的角度来看，除非重构方法排除了微生物污染的风险，否则应立即使用该产品。如果不立即使用，使用中的存储时间和条件由用户负责。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
有关复原药品的储存条件。
容器的性质和内容
带有溴化丁基橡胶塞和铝制翻盖密封的玻璃（I型）小瓶，装有120毫克注射用溶液粉末
预填充玻璃（I型）注射器，带有弹性体柱塞塞、吸头帽和3毫升含3毫升溶剂的线标记
柱塞杆
小瓶适配器
注射针（25G 0.5 x25mm）
包装尺寸
2个托盘的包装尺寸，包含2个粉末小瓶、2个溶剂预装注射器、2个柱塞杆、2个小瓶适配器和 2个针头
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6537/smpc
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FIRMAGON 120mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 2viales+2jeringas precargadas de disolvente.
Precio FIRMAGON 120 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 viales+2jeringas precargadas de disolvente: PVP 382.79 Euros. (28 de Agosto de 2020).
Laboratorio titular: FERRING PHARMACEUTICALS A/S.
Laboratorio comercializador: FERRING S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antagonistas de hormonas y sustancias relacionadas. Sustancia final: Degarelix.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2019, la dosificación es 120 mg y el contenido son 2viales+2jeringas precargadas de disolvente.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- DEGARELIX ACETATO. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 120 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Abril de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Mayo de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Abril de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Abril de 2009.
1 excipientes:
FIRMAGON 120 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: degarelix.
Descripción clínica del producto: Degarelix 120 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Degarelix 120 mg inyectable 2 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Agosto de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 662425. Número Definitivo: 08504002.