部份中文比卡鲁胺处方资料(仅供参考) 商品名:Bicalutamide 英文名:Bicalutamide 中文名:比卡鲁胺片 生产商:协和制药 ビカルタミド錠80mg「アメル」 药物分类名称 前列腺癌治疗剂 批准日期:2009年5月 商標名 Bicalutamide 一般名 ビカルタミド(Bicalutamide) 分子式 C18H14F4N2O4S 分子量 430.37 構造式 化学名 (RS)-N-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-methylpropanamide 性状 它是白色至浅黄色白色晶体或结晶性粉末。 易溶于丙酮和N,N-二甲基甲酰胺,微溶于乙腈和甲醇,几乎不溶于水。 该产品的甲醇溶液(1→100)没有旋光性。 熔点 190-195°C 处理注意事项 <稳定性测试> 使用最终包装产品进行加速测试(40±1°C,相对湿度75±5%,6个月)的结果是,据估计,比卡鲁胺片80 mg“ Amel”在正常的市场销售下可稳定3年。 。 适应病症 前列腺癌 用法与用量 成人,每天口服一次每次80mg。 包装 PTP30錠(10錠×3)、100錠(10錠×10) 制造分销商 协和制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291009F1098_1_06/