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          | Zoladex  GYN 3.6mg Implantat 1×1ST(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂) 
               
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    |  | 药店国别: |  |  
      | 产地国家: | 德国 |  
        | 处 方 药: | 是 |  
          | 所属类别: | 3.6毫克/支 3×1支 |  
            | 包装规格: | 3.6毫克/支 3×1支 |  
              | 计价单位: | 盒 |  
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                | 生产厂家中文参考译名: |  
                | 阿斯利康 |  
                | 生产厂家英文名: |  
                | AstraZeneca GmbH |  
                | 该药品相关信息网址1: |  
                | http://www.drugs.com/zoladex.html |  
                | 该药品相关信息网址2: |  
                | http://www.rxlist.com/zoladex-drug.htm |  
                | 该药品相关信息网址3: |  
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                | 原产地英文商品名: |  
                | ZOLADEX GYN 3.6mg 1Stk |  
                | 原产地英文药品名: |  
                | goserelin acetate |  
                | 中文参考商品译名: |  
                | 诺雷德GYN注射剂 3.6毫克/支 1支/ |  
                | 中文参考药品译名: |  
                | 醋酸戈舍瑞林 |  
                | 曾用名: |  
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                      | 简介:   部份中文醋酸戈舍瑞林处方资料(仅供参考)商品名:Zoladex GYN Implantat
 英文名:goserelin acetate
 中文名:醋酸戈舍瑞林植入
 生产商:阿斯利康制药
 药品简介
 Zoladex(goserelin acetate)是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa)。可以抑制性激素的分泌(睾丸酮和雌二醇) ,从而使激素敏感性肿瘤萎缩。适应症为:前列腺癌、、乳腺癌、子宫内膜异位症等症。
 药理作用
 Zoladex(D-Ser(But)6 Azgly10 LHRH)是一种天然LHRH的合成类似物。长期服用左拉得可抑制垂体LH分泌,导致男性血清睾酮浓度和女性血清雌二醇浓度下降。这种影响在停止治疗时是可逆的。最初,Zoladex和其他LHRH激动剂一样,可能会短暂增加男性的血清睾酮浓度和女性的血清雌二醇浓度。
 适应症
 (i) 在以下环境中治疗前列腺癌症:
 •在转移性前列腺癌癌症的治疗中,Zoladex显示出与手术阉割相当的生存益处
 •在局部晚期前列腺癌症的治疗中,作为手术阉割的替代方案,Zoladex已证明与抗雄激素类似的生存益处,
 •作为高风险局部或局部晚期前列腺癌症患者放疗的辅助治疗,Zoladex已证明无病生存率和总生存率有所提高
 •作为高风险局部或局部晚期前列腺癌症患者放疗前的新辅助治疗,Zoladex已证明其无病生存率有所提高
 •作为局部晚期前列腺癌癌症患者根治性前列腺切除术的辅助治疗,疾病进展风险高,Zoladex已证明无病生存率提高
 (ii)适合激素操作的绝经前和围绝经期妇女中的晚期癌症。
 (iii)Zoladex 3.6mg用于治疗绝经前和围绝经期妇女中雌激素受体(ER)阳性的早期和晚期癌症。
 (iv)子宫内膜异位症:在子宫内膜异位的治疗中,Zoladex可以缓解包括疼痛在内的症状,并减少子宫内膜病变的大小和数量。
 (v) 子宫内膜变薄:Zoladex适用于在子宫内膜消融或切除前对子宫内膜进行预薄。
 (vi)子宫肌瘤:结合铁治疗,在手术前改善患有子宫肌瘤的贫血患者的血液学。
 (vii)辅助生殖:为超排做准备的垂体下调。
 用法与用量
 成年人
 每28天向腹前壁皮下注射一次3.6mg左拉得贮库。
 肾或肝损伤患者或老年人无需调整剂量。
 癌症:
 还应特别注意与戈瑟林联合用药时的相关信息,如芳香化酶抑制剂、他莫昔芬、CDK4/6抑制剂等联合用药的处方信息。
 LHRH激动剂的治疗必须在开始芳香化酶抑制剂治疗前至少6-8周开始。LHRH激动剂的治疗应按计划进行,并且在整个芳香化酶抑制剂治疗过程中不间断。在开始芳香化酶抑制剂治疗之前,应根据当前临床实践建议,通过低血FSH和雌二醇浓度来确认卵巢抑制。
 在接受化疗的女性中,一旦绝经前状态得到确认,应在化疗完成后开始服用左拉得左心房。在诊断为乳腺癌症时处于绝经前的女性,以及在化疗后出现闭经的女性,可能会也可能不会继续从卵巢产生雌激素。无论月经状况如何,应在化疗后和Zoladex LA开始前,通过绝经前妇女参考范围内的雌二醇和FSH的血液浓度来确认绝经前状态,以避免在化疗诱导的更年期中使用LHRH激动剂进行不必要的治疗。
 子宫内膜异位症只应治疗六个月,因为目前没有更长治疗期的临床数据。由于担心骨密度的损失,不应进行重复疗程。在接受左拉得治疗子宫内膜异位症的患者中,添加激素替代疗法(每日雌激素和孕激素)已被证明可以减少骨密度损失和血管舒缩症状。
 用于子宫内膜变薄:四到八周的治疗。第二贮库可能是具有大子宫的患者所需要的,或者允许灵活的手术时机。
 对于因子宫肌瘤而贫血的女性:Zoladex 3.6mg贮库加补充铁可在手术前服用长达三个月。
 辅助生殖:左拉得3.6mg用于下调垂体,其定义为血清雌二醇水平与卵泡早期观察到的水平相似(约150pmol/l)。这通常需要7到21天。
 当达到下调时,开始使用促性腺激素进行超排卵(控制性卵巢刺激)。仓库激动剂实现的下调更为一致,这表明在某些情况下,可能对促性腺激素的需求增加。在卵泡发育的适当阶段,停止使用促性腺激素,并给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)以诱导排卵。治疗监测、取卵和受精技术是根据个体诊所的正常做法进行的。
 儿科人群
 Zoladex不适用于儿童。
 给药方法
 有关Zoladex的正确用药,请参阅说明书卡上的说明。
 管理前必须阅读说明卡。
 由于下腹部下动脉及其分支附近,在腹前壁给药Zoladex时需要小心。
 对BMI较低或正在接受抗凝药物治疗的患者给予额外护理。
 应注意确保使用说明书卡中描述的技术进行皮下注射。不要渗入血管、肌肉或腹膜。
 如果需要通过手术移除Zoladex植入物,可以通过超声波进行定位。
 有关处置和其他处理的特殊预防措施。
 禁忌症
 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
 妊娠和哺乳期。
 保质期
 36个月。
 储存的特殊注意事项
 不要储存在25°C以上。
 容器的性质和内容
 单剂量安全系统™ 带有保护套的注射器涂抹器。
 请参阅随附的Zoladex完整处方信息:
 https://www.medicines.org.uk/emc/product/1543/smpc
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 ZOLADEX GYN
 AstraZeneca GmbH
 Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar.
 Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
 Goserelin acetat                       3,8mg
 = Goserelin                            3,6mg
 Poly (glycolsäure, milchsäure)         Hilfstoff
 Erfahrungsberichte zu ZOLADEX GYN, 1ST, 1×1Stk.
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 附件:
 
  200961521442021.pdf
 
 
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