部份中文盐酸特泊替尼处方资料（仅供参考）
英文名：Tepotinib Hydrochloride Hydrate
商品名：Tepmetko Tablets
中文名：盐酸特泊替尼片
生产商：默克生物制药
药品简介
2020年03月26日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。用药方面，Tepmekto每日500mg（2片250mg）。
在全球范围内，肺癌是最常见的癌症类型，也是癌症死亡的首要原因，每年确诊200万例，死亡170万例。目前，在多种类型癌症中，已发现了3种MET信号通路改变（包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达），这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据估计，MET信号通路改变发生在3-5%的NSCLC病例中。
テプミトコ錠250mg
药效分类名称
抗肿瘤药/酪氨酸激酶抑制剂
批准日期：2020年6月
商標名
TEPMETKO Tablets 250mg
一般的名称
テポチニブ塩酸塩水和物（Tepotinib Hydrochloride Hydrate）
化学名
3-{1-［(3-{5-［(1-Methylpiperidin-4-yl)methoxy］pyrimidin-2-yl}phenyl)methyl］-6-oxo-1,6-dihydropyridazin-3-yl}benzonitrile monohydrochloride monohydrate
分子式
C29H28N6O2・HCl・H2O
分子量
547.05
性状
本品为白色粉末。
化学構造式
融点
約150-200℃
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极其有限，因此可以在生产和销售后对所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据，才能使用该药物。使用本品的患者，应及早收集本品的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本品。
药效药理
作用机制
Tepotinib是一种小分子化合物，对受体酪氨酸激酶间充质上皮转化因子（MET）有抑制作用。 Tepotinib 被认为通过抑制MET磷酸化和抑制下游信号转导表现出抑制肿瘤生长的作用。
抗肿瘤作用
Tepotinib在皮下移植人类非小细胞肺癌衍生的H596细胞系的严重复杂免疫缺陷小鼠中显示出肿瘤生长抑制作用，该细胞系在MET基因的外显子14中具有跳跃突变。
适应症
MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌
用法与用量
成人，500mg盐酸特泊替尼水合物每天一次在饭后口服给药。可根据患者情况酌情减量。
包装
10錠　［10錠（PTP）×1］单价：10559.63元/人民币
制造商和分销商
默克生物制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291065F1024_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja