部份中文卡马替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Tabrecta Filmtabletten
英文名：Capmatinib
中文名：卡马替尼薄膜片
生产商：诺华制药
药品简介
2022年06月23日，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib，卡马替尼）：该药是一种口服、强效、选择性MET激酶抑制剂，作为单药疗法，用于治疗接受免疫治疗和/或含铂化疗后需要系统治疗、携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
在全球范围内，治疗METex14跳跃突变晚期NSCLC方面，Tabrecta是处方量排名第一的靶向药物。METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌，尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在欧盟，估计有29.1万例局部晚期或转移性NSCLC患者。
作用机制
卡马替尼是MET受体酪氨酸激酶的抑制剂。卡马替尼抑制MET磷酸化（自身磷酸化和配体肝细胞生长因子[HGF]触发的磷酸化）、MET介导的下游信号蛋白磷酸化以及MET依赖性癌症细胞的增殖和存活。
适应症
Tabrecta作为单一疗法适用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者存在导致间质上皮转移因子基因外显子14（METex14）突变的改变，他们需要在之前接受免疫治疗和/或基于铂的化疗后进行系统治疗。
用法与用量
Tabrecta的治疗应由具有抗癌治疗经验的医生开始。
必须根据肿瘤组织或血浆样本中存在导致METex14跳跃突变的基因改变，使用经验证的测试，选择患者接受Tabrecta治疗。
如果在血浆样本中未检测到遗传改变，则应测试肿瘤组织。
剂量
Tabrecta的推荐剂量为400mg，每日两次，含或不含食物。
只要患者从治疗中获得临床益处，应根据个人安全性和耐受性继续治疗。
如果错过一剂Tabrecta或出现呕吐，患者不应补足剂量，而是在计划时间服用下一剂。
剂量修改
表1列出了基于个体安全性和耐受性的不良反应管理推荐剂量减少计划。
Tabrecta剂量减少计划
剂量水平           剂量和时间表          片剂的数量和强度
起始剂量          400mg，每日两次        2片200毫克片剂/每天两次
第一次剂量减少    300mg，每日两次        2片150毫克片剂/每天两次
第二次剂量减少    200mg，每日两次        1片200毫克片剂/每天两次
临床研究中未对每天两次低于200mg的Tabrecta剂量进行调查。
提供了针对不良反应的Tabrecta剂量调整建议
用于不良反应管理的Tabrecta剂量修改
不良反应            严重程度                剂量修改
间质性肺病（ILD）   任何等级治疗相关        永久停用Tabrecta
/肺炎。
与基线相比，单独    3级（>5.0至≤20.0xULN） 暂时停止Tabrectauntil恢复至基线ALT/AST等级。
的ALT和/或AST升高   4级（>220.0xULN）       如果在7天内恢复到基线水平，则按相同剂量恢复
，无同时总胆红素升                          Tabrecta，否则按表1减少剂量恢复Tabecta。
高。
在没有胆汁淤积或溶  如果患者出现ALT和/或AST 永久停用Tabrecta。
血的情况下，ALT和/  >3xULN，总胆红素>2xULN
或AST的联合升高与总 （与基线等级无关）。
胆红素的同时升高。
与基线相比，单独的  2级（>1.5至≤3.0xULN）  暂时停止Tabrectautil恢复至基线胆红素水平。
总胆红素升高，无AL                          如果在7天内恢复到基线水平，则按相同剂量恢
T和/或AST同时升高。                         复Tabrecta，否则按表1减少剂量恢复Tabecta。
                    3级（>3.0至≤10.0xULN） 暂时停用Tabrecta，直到恢复到基线胆红素水平。
                                            如果在7天内恢复到基线水平，则根据表1以减少的
                                            剂量恢复Tabrecta，否则永久停用Tabrecta。
                      4级（>10.0xULN）      永久停用Tabrecta。
血清肌酐升高        2级（>1.5至≤3.0xULN）  暂时保留Tabrectautil恢复至基线血清肌酐水平。
                                            如果恢复到基线，则以相同剂量水平恢复Tabrecta。
                    3级（>3.0至≤6.0xULN）  暂时保留Tabrectautil恢复至基线血清肌酐水平。
                                            如果恢复到基线水平，则按照表1以减少的剂量恢复Tabrecta。
                      4级（>6.0xULN）       永久停用Tabrecta
呕吐                      2级               暂时扣留Tabrectautil，将其定为≤1级。
                                            如果解决为≤1级，则恢复Tabrecta相同的剂量水平。
                          3级               暂时扣留Tabrectauntil，决定为≤2级。
                                            如果确定为≤2级，则按照表1以减少的剂量恢复Tabrecta。
                          4级               暂时扣留Tabrectauntil，决定为≤2级。
                                            如果确定为≤2级，则按照表1以减少的剂量恢复Tabrecta。
其他不良反应              2级               保持剂量水平。如果无法忍受，可考虑暂时停止服用Tabrecta
                                            ，直到问题解决，然后根据表1以减少的剂量恢复服用Tabrect。
                          3级               暂时停止服用已解决的塔布替尼，然后按照表1以减少的剂量继
                                            续服用塔布替。
                          4级               永久停用Tabrecta。
缩写：ALT、丙氨酸氨基转移酶；AST、天冬氨酸转氨酶；ULN，正常上限。
根据CTCAE 4.03版（CTCAE=广告事件通用术语标准）进行评分。
基线=治疗开始时

特殊人群
老年人
65岁或以上的患者无需调整剂量。
肾损害
严重肾功能损害的患者应谨慎，因为尚未对这些患者进行Tabrecta研究。轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。
肝损害
轻度、中度或重度肝损伤患者无需调整剂量。
儿科人群
Tabrecta在0至18岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
Tabrecta应每天口服两次，无论是否进食。有吞咽困难的患者建议与食物一起服用Tabrecta。应将药片整片吞下，以确保服用全剂量。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的温度储存条件。
储存在原始包装中，以防受潮。
容器的性质和内容
PCTFE/PVC（聚氯三氟乙烯/聚氯乙烯）泡罩，背面为铝盖箔。
含有60或120片薄膜包衣片剂的包装。
请参阅随附的Tabrecta完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tabrecta-
epar-product-information_en.pdf
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Tabrecta Filmtabletten 200mg 120Stück  CHF 11773.8
Was ist Tabrecta und wann wird es angewendet?
Tabrecta ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Es enthält den Wirkstoff Capmatinib.
Tabrecta wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer bestimmten Art von Lungenkrebs angewendet, dem sogenannten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC). Das Arzneimittel wird angewendet, wenn der Lungenkrebs sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasierend) und durch eine Veränderung (Mutation) in einem Gen verursacht wird, das ein Enzym namens MET bildet.
Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Tabrecta haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Sie können von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Überwachung während der Behandlung mit Tabrecta
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor dem Beginn der Behandlung mit Tabrecta Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberwerte zu untersuchen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird auch während der Behandlung mit Tabrecta weiterhin Ihre Leberfunktion überprüfen.
Wann darf Tabrecta nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Capmatinib oder einem in Tabrecta enthaltenen Hilfsstoffe (siehe unter «Was ist in Tabrecta enthalten»?
Wann ist bei der Einnahme von Tabrecta Vorsicht geboten?
Wenn eine der folgenden Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Ärztin, Apothekerin, bevor Sie Tabrecta einnehmen:
Wenn Sie ausser Ihrem Lungenkrebs noch andere Lungen- oder Atembeschwerden haben/hatten
Wenn Sie Leberprobleme haben/hatten
Meiden Sie die Sonne und künstliches (UV) Licht während Sie Tabrecta einnehmen (siehe auch unter «Wie verwenden Sie Tabrecta?»)
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln (Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln einschliesslich Impfungen und Biologika)
Informieren Sie vor der Einnahme von Tabrecta Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben bzw. wenn Sie beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen – dies gilt auch für rezeptfreie Arzneimittel wie Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel –, da diese die Wirkung von Tabrecta beeinflussen können. Es ist besonders wichtig, dass Sie gegenüber Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erwähnen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
säurereduzierende Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder Magengeschwüren
Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Krampfanfällen), wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin
Johanniskraut (die lateinische Bezeichnung lautet Hypericum perforatum), ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen und ähnlichen Leiden
Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, wie Rifampicin
Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen, wie Telithromycin, Clarithromycin
Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol oder Itraconazol)
Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS, wie Lopinavir/Ritonavir, Saquinavir, Indinavir, Nelfinavir
Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis, wie Telaprevir
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie Nefazodon
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzproblemen, wie Verapamil
Arzneimittel zur Behandlung von Atembeschwerden, wie Theophyllin
Arzneimittel zur Behandlung von Muskelspasmen, wie Tizanidin
Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen, wie Digoxin
Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels, wie Rosuvastatin
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob das von Ihnen angewendete Arzneimittel zu den oben aufgeführten Arzneimitteln gehört.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ebenfalls mit, wenn Sie bereits Tabrecta einnehmen und Ihnen während der Behandlung mit Tabrecta ein neues Arzneimittel verschrieben wird.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Tabrecta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin um Rat.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen über die möglichen Risiken einer Behandlung mit Tabrecta während der Schwangerschaft sprechen. Tabrecta sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Es ist nicht bekannt, ob Tabrecta in die Muttermilch übergeht. Es sollte während der Behandlung mit Tabrecta und für mindestens 7 Tage nach der letzten Dosis nicht gestillt werden.
Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Patienten
Tabrecta kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Ihre Apothekerin Sie fragen, ob Sie schwanger sind, und evtl. vor Beginn der Behandlung mit Tabrecta einen Schwangerschaftstest durchführen.
Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung und bis mindestens 7 Tage nach der letzten Dosis von Tabrecta eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihrer Ärztin nach Möglichkeiten einer wirksamen Empfängnisverhütung.
Wenn Sie schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein, nachdem Sie die Behandlung mit Tabrecta begonnen haben, teilen Sie dies sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit.
Männliche Patienten sollten beim Geschlechtsverkehr mit Partnerinnen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, während der Behandlung mit Tabrecta und bis mindestens 7 Tage nach Einnahme der letzten Dosis ein Kondom verwenden.
Wie verwenden Sie Tabrecta?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie dürfen die empfohlene Dosis, die Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat, nicht überschreiten.
Vermeiden Sie eine Exposition gegenüber der Sonne oder künstlichem ultraviolettem (UV) Licht während der Behandlung mit Tabrecta. Verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel, tragen Sie Kleidung, die Ihre Haut bedeckt, und vermeiden Sie Sonnenbäder, während Sie mit Tabrecta behandelt werden.
Wie viel, wann und wie ist Tabrecta einzunehmen?
Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg zweimal täglich unabhängig von den Mahlzeiten. Wenn Sie Tabrecta zweimal täglich immer zur selben Zeit einnehmen, fällt es Ihnen leichter, an die Einnahme Ihres Arzneimittels zu denken.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen genau erklären, wie viele Tabletten Tabrecta Sie einnehmen müssen. Ändern Sie die Dosis nicht selbst, ohne zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen.
Schlucken Sie die Tabrecta Tabletten im Ganzen. Zerbrechen oder zerdrücken Sie die Tabrecta Tabletten nicht.
Falls Sie nach der Einnahme von Tabrecta erbrechen müssen, nehmen Sie keine weitere Tabrecta Tablette ein. Warten Sie, bis es Zeit für Ihre nächste Tablette ist.
Die Einnahme von Tabrecta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Tabrecta kann mit oder ohne Nahrung (unabhängig von den Mahlzeiten) eingenommen werden.
Wie lange ist Tabrecta einzunehmen?
Nehmen Sie Tabrecta so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet.
Es handelt sich hierbei um eine Langzeitbehandlung, die Monate oder Jahre dauern kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Gesundheitszustand regelmässig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.
Wenn Sie wissen möchten, wie lange Sie Tabrecta einnehmen sollen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin.
Wenn Sie eine grössere Menge von Tabrecta eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Tabrecta eingenommen haben oder wenn jemand anderes versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, suchen Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Zeigen Sie die Packung von Tabrecta vor. Es kann eine medizinische Behandlung erforderlich sein.
Wenn Sie die Einnahme von Tabrecta vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Warten Sie stattdessen, bis es Zeit für Ihre nächste Dosis ist.
Wenn Sie die Einnahme von Tabrecta abbrechen
Beenden Sie nicht die Einnahme Ihres Arzneimittels, ausser wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen sagt.
Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, können Sie Tabrecta in derselben Dosierung einnehmen wie andere Erwachsene.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Die Anwendung und Sicherheit von Tabrecta bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. an Ihre Ärztin, Apothekerin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Tabrecta haben?
Wie alle Arzneimittel kann Tabrecta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
Sollten bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, stoppen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Abnormale Ergebnisse von Blutuntersuchungen wie erhöhte Blutwerte für Alanin-Aminotransferase (ALT).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Husten, Fieber, Schwierigkeiten beim Atmen, Kurzatmigkeit oder Giemen (pfeifendes Atemgeräusch), was Zeichen für eine Lungenentzündung sein können (Pneumonitis, interstitielle Lungenerkrankung).
Abnormale Ergebnisse von Blutuntersuchungen wie erhöhte Blutwerte für Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Bilirubin die auf Leberprobleme hinweisen könnten
Weniger urinieren oder eine geringere Urinmenge als üblich, was ein Zeichen für Nierenprobleme sein kann (Nierenversagen, akute Nierenschädigung).
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Starke Schmerzen im Oberbauch, was Zeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein kann.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Nachstehend sind weitere Nebenwirkungen aufgeführt. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Geschwollene Hände, Fussknöchel oder Füsse (periphere Ödeme)
Übelkeit und/oder Erbrechen
Müdigkeit und/oder Schwächegefühl (Fatigue, Asthenie)
Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Appetitlosigkeit (Appetitverlust)
Veränderungen Ihres Stuhlgangs (Durchfall oder Verstopfung)
Husten
Schmerzen im Brustraum
Rückenschmerzen
Fieber (Pyrexie)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Juckreiz mit oder ohne Ausschlag (Pruritus oder Urtikaria)
Gewichtsverlust
Ausschlag
Blutgerinnsel in tiefen Venen oder anderen Stellen des Körpers
Schmerzen, Druckschmerzhaftigkeit, Rötung, Wärme oder Schwellung der Haut, was Zeichen für eine bakterielle Hautinfektion (Cellulitis) sein können
Abnorme Blutwerte
Während der Behandlung mit Tabrecta kann es zu abnormen Blutwerten bei Blutuntersuchungen kommen, was ein Zeichen für Probleme mit Ihrer Niere, Ihrer Bauchspeicheldrüse oder Ihrem Elektrolythaushalt sein kann.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Ein hoher Kreatininwert im Blut (eine von der Niere produzierte Substanz)
Ein niedriger Albuminwert im Blut (Hypoalbuminämie)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Ein hoher Lipase- und/oder Amylasewert im Blut (Substanzen, die von der Bauchspeicheldrüse produziert werden)
Ein niedriger Phosphatwert im Blut (Hypophosphatämie)
Ein niedriger Natriumwert im Blut (Hyponatriämie)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren. Vor Feuchtigkeit schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie eine Beschädigung der Packung oder Anzeichen einer Manipulation bemerken.
Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Tabrecta enthalten?
Tabrecta ist in Form von Filmtabletten erhältlich.
Filmtabletten zu 150 mg oder 200 mg Capmatinib.
150 mg: blass-orangebraune, ovale, gewölbte, an den Kanten abgeschrägte Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit der Prägung «DU» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite.
200 mg: gelbe, ovale, gewölbte, an den Kanten abgeschrägte Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit der Prägung «LO» auf der einen Seite und «NVR» auf der anderen Seite.
Wirkstoffe
Der Wirkstoff von Tabrecta ist Capmatinib.
Eine Filmtablette enthält 150 mg bzw. 200 mg Capmatinib (als Capmatinibdihydrochlorid-Monohydrat).
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Crospovidon, Povidon K30, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliziumdioxid, Natriumdodecylsulfat.
Filmüberzug der 150 mg Tablette: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172).
Filmüberzug der 200 mg Tablette: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum, gelbes Eisenoxid (E172).
Zulassungsnummer
67648 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Tabrecta? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Tabrecta 150 mg: Packung mit 120 Filmtabletten.
Tabrecta 200 mg: Packung mit 120 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz