部份中文布吉他滨处方资料（仅供参考）
商品名：Alunbrig Filmtabletten
英文名：brigatinib
中文名：布吉他滨薄膜片
生产商：武田制药
药品简介
2018年11月28日，欧盟委员会（EC）已批准Alunbrig（brigatinib）作为一种单药疗法，用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
作用机制
Brigatinib 是一种靶向ALK、c-ros 癌基因1(ROS1)和胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R) 的酪氨酸激酶抑制剂。 Brigatinib在体外和体内试验中抑制ALK的自磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化。
Brigatinib抑制表达EML4-ALK和 NPM-ALK融合蛋白的细胞系的体外增殖，并在小鼠中表现出对EML4-ALK阳性NSCLC异种移植物生长的剂量依赖性抑制。Brigatinib抑制表达与对ALK抑制剂（包括G1202R和L1196M）耐药相关的EML4-ALK突变形式的细胞的体外和体内活力。
适应症
Alunbrig被指定为单一疗法，用于治疗以前未用ALK抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者。
Alunbrig可作为单一疗法用于治疗既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者。
用法与用量
Alunbrig的治疗应由具有使用抗癌药物产品经验的医生开始和监督。
在开始Alunbrig治疗之前，应了解ALK阳性NSCLC状态。选择ALK阳性NSCLC患者需要经过验证的ALK检测。ALK阳性NSCLC的评估应由已证明精通所用特定技术的实验室进行。
剂量
Alunbrig的推荐起始剂量是前7天每天一次90毫克，然后每天一次180毫克。
如果Alunbrig因不良反应以外的原因中断14天或更长时间，应在增加至先前耐受剂量之前以90mg每天一次持续7天恢复治疗。
如果错过一剂或服用一剂后发生呕吐，则不应再服用一剂，而应在预定时间服用下一剂。
只要观察到临床益处，就应该继续治疗。
剂量调整
根据个体安全性和耐受性，可能需要中断给药和/或减少剂量。Alunbrig剂量减少水平总结在表1中。
表1：推荐的Alunbrig剂量减少水平（见原说明书资料）
如果患者不能耐受60mg每日一次的剂量，则应永久停用Alunbrig。
表2总结了Alunbrig用于管理不良反应的剂量调整建议。
表2：针对不良反应的推荐Alunbrig剂量调整（见原说明书资料）
bpm=每分钟心跳次数；CPK=肌酸磷酸激酶；DBP=舒张压；SBP=收缩压；ULN=正常上限
*根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准分级。4.0版（NCI CTCAE v4）。
特殊人群
老年患者
关于Alunbrig在65岁及以上患者中的安全性和有效性的有限数据表明，老年患者不需要调整剂量。没有关于85岁以上患者的可用数据。
肝功能损害
轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）或中度肝功能不全（Child-Pugh B级）的患者无需调整Alunbrig的剂量。对于严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者，建议在前7天减少起始剂量，每天一次60mg，然后每天一次120mg。
肾功能不全
轻度或中度肾功能不全（估计肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min）的患者无需调整Alunbrig的剂量。对于严重肾功能不全（eGFR < 30 mL/min）的患者，建议在前7天减少起始剂量60mg，每天一次，然后每天一次90mg。严重肾功能不全患者应密切监测新的或恶化的呼吸道症状，这些症状可能表明ILD/肺炎（例如，呼吸困难、咳嗽等），尤其是在第一周。
儿科人群
Alunbrig在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
Alunbrig用于口服。片剂应整片吞服并用水吞服。Alunbrig可以在有或没有食物的情况下服用。
葡萄柚或葡萄柚汁可能会增加布加替尼的血浆浓度，应避免使用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
Alunbrig 180毫克薄膜衣片
圆形宽口高密度聚乙烯(HDPE)瓶，带两片式聚丙烯防儿童螺旋盖，带箔感应密封衬垫封口，装有30片薄膜包衣片剂，以及一个装有分子筛干燥剂的HDPE罐。
透明的可热成型聚氯三氟乙烯(PCTFE)泡罩，纸盒中带有可热封的层压箔纸盖，包含28片薄膜包衣片剂。
请参阅随附的Alunbrig完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11426/smpc
-------------------------------------------------------
Alunbrig Filmtabletten 180mg 28Stück
Was ist Alunbrig und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Alunbrig enthält den Wirkstoff Brigatinib, ein Arzneimittel gegen Krebs aus der Gruppe der sogenannten Kinasehemmer. Alunbrig wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer Form von Lungenkrebs angewendet, die «nicht-kleinzelliger Lungenkrebs» genannt wird. Es wird bei Patienten angewendet, deren Lungenkrebs mit einer fehlerhaften Form eines bestimmten Gens, der anaplastischen Lymphomkinase (ALK), in Verbindung steht und bei denen der Krebs lokal fortgeschritten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert).
Wie Alunbrig wirkt
Das fehlerhafte Gen bildet ein Protein, genannt Kinase, das das Wachstum der Krebszellen anregt. Alunbrig blockiert die Aktivität dieses Proteins und verlangsamt somit das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses.
Wann darf Alunbrig nicht eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegen Brigatinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Liste der Inhaltsstoffe im Abschnitt «Was ist in Alunbrig enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Alunbrig Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Alunbrig einnehmen bzw. während der Behandlung, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Lungen- oder AtembeschwerdenLungenbeschwerden, einige davon schwer, treten häufiger innerhalb der ersten 7 Tage der Behandlung auf. Die Symptome können denen von Lungenkrebs ähneln. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über neue oder sich verschlechternde Symptome wie Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Husten und Fieber.
BluthochdruckIhr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihrem Blutdruck während der Behandlung regelmässig kontrollieren.
HerzbeschwerdenUnter der Behandlung mit Alunbrig kann es zu einer Beeinflussung der Reizleitung des Herzens kommen (sog. QT-Intervall Verlängerung). Bei gewissen angeborenen Herzstörungen und bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Arzneimitteln, welche die Herzfunktion beeinträchtigen, wird Alunbrig nur mit Vorsicht eingesetzt. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Schwindel, Ohnmacht oder Brustschmerzen auftreten.
Niedriger Puls (Bradykardie)Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Herzfrequenz während der Behandlung regelmässig kontrollieren.
SehstörungenInformieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Sehstörungen, die während der Behandlung auftreten, z.B. wenn Sie Blitze sehen, verschwommen sehen oder Sie Licht als schmerzhaft in den Augen empfinden.
MuskelbeschwerdenMelden Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit und -schwäche.
Beschwerden der BauchspeicheldrüseAlunbrig kann Veränderungen der Bauspeicheldrüse hervorrufen, welche anhand von Bluttests erkennbar sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor und während Ihrer Behandlung mit Alunbrig Bluttests durchführen.
LeberbeschwerdenAlunbrig kann Veränderungen der Leberfunktion hervorrufen, welche anhand von Bluttests erkennbar sind. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor und während Ihrer Behandlung mit Alunbrig Bluttests durchführen.
Hoher BlutzuckerspiegelIhr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Blutzuckerspiegel vor der Behandlung untersuchen und während der Behandlung regelmässig kontrollieren.
Empfindlichkeit gegenüber SonnenlichtVermeiden Sie es während der Behandlung und für mindestens 5 Tage nach der letzten Dosis längere Zeit im Sonnenlicht zu verbringen. Wenn Sie sich in der Sonne aufhalten, tragen Sie einen Hut, Schutzkleidung, ein Breitband Ultraviolet A (UVA)/ Ultraviolet B (UVB) Sonnenschutzmittel und einen Lippenbalsam mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von 30 oder höher. Diese helfen, sich vor einem möglichen Sonnenbrand zu schützen.
EmbyotoxizitätFrauen im gebärfähigen Alter, die mit Alunbrig behandelt werden, wird angeraten nicht schwanger zu werden und Männern, die mit Alunbrig behandelt werden, wird angeraten während der Behandlung kein Kind zu zeugen. Vorsicht ist geboten, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, sowie wenn Sie stillen. Beachten Sie bitte den Abschnitt «Darf Alunbrig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?».
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Leberprobleme, Nierenbeschwerden haben oder dialysepflichtig sind.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss möglicherweise Ihre Behandlung anpassen oder Alunbrig vorübergehend oder dauerhaft absetzen. Siehe hierzu auch den Anfang des Abschnitts «Welche Nebenwirkungen kann Alunbrig haben?».
Kinder und Jugendliche
Alunbrig wurde nicht bei Kindern oder Jugendlichen untersucht. Eine Behandlung mit Alunbrig wird bei Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Alunbrig zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Alunbrig beeinflussen oder von Alunbrig beeinflusst werden:
Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol: Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir: Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen.
Clarithromycin, Telithromycin, Troleandomycin: Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Nefazodon: ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.
Johanniskraut: ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.
Carbamazepin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, euphorischen/depressiven Episoden und bestimmten Schmerzzuständen.
Phenobarbital, Phenytoin: Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie.
Rifabutin, Rifampicin: Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder bestimmten anderen Infektionen.
Digoxin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen.
Dabigatran: ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.
Methotrexat: ein Arzneimittel zur Behandlung schwerer Gelenkentzündungen, Krebs und der
Hautkrankheit Psoriasis
Efavirenz, Etravirin: Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen.
Modafinil: ein Arzneimittel zur Behandlung einer Schlaf-Wach-Störung (Narkolepsie).
Bosentan: ein Arzneimittel zur Behandlung von Lungenhochdruck.
Nafcillin: ein Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
Alfentanil, Fentanyl: Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen.
Chinidin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen.
Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus: Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems
Diltiazem, Verapamil: Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
Hormonale Verhütungsmittel
Einnahme von Alunbrig zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Meiden Sie Grapefruit-Produkte während der Behandlung, da sie die Menge an Brigatinib in Ihrem Körper verändern können.
Lactose
Alunbrig enthält Lactosemonohydrat. Bitte nehmen Sie Alunbrig erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, das heisst es ist nahezu «natriumfrei».
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Alunbrig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Alunbrig wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko für das Baby. Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Risiken der Einnahme von Alunbrig während der Schwangerschaft.
Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Alunbrig behandelt werden, sollten vermeiden, schwanger zu werden. Während der Behandlung und 4 Monate nach dem Absetzen von Alunbrig muss eine zuverlässige, nicht-hormonelle Verhütungsmethode angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, welche Verhütungsmethoden für Sie in Frage kommen.
Während der Behandlung mit Alunbrig und für mindestens eine Woche nach der letzten Dosis dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob Brigatinib in die Muttermilch übergeht und so möglicherweise das Baby schädigen könnte.
Männern, die mit Alunbrig behandelt werden, wird angeraten, während der Behandlung kein Kind zu zeugen. Sie müssen während der Behandlung sowie 3 Monate nach dem Absetzen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Wie verwenden Sie Alunbrig?
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Empfohlene Dosierung:
Einmal täglich eine 90-mg-Tablette während der ersten 7 Behandlungstage; danach einmal täglich eine 180-mg-Tablette.
Ändern Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu halten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen. Dies kann die Verwendung einer 30 mg-Tablette erfordern, um die neue empfohlene Dosis zu erreichen.
Bündelpackung für den Behandlungsbeginn(Starterpackung)
Es besteht die Möglichkeit, dass Ihr Arzt Ihnen zu Behandlungsbeginn eine Bündelpackung für die ersten 4 Wochen verschreibt.
Anwendungsweise
Nehmen Sie Alunbrig einmal täglich ein – jeden Tag zur gleichen Zeit.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser. Zerdrücken Sie die Tabletten nicht und lösen Sie sie nicht auf.
Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wenn Sie nach der Einnahme von Alunbrig erbrechen, nehmen Sie bis zur nächsten geplanten Einnahme keine weiteren Tabletten ein.
Wenn Sie eine grössere Menge Alunbrig eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als empfohlen
Wenn Sie die Einnahme von Alunbrig vergessen haben
Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Alunbrig abbrechen
Setzen Sie Alunbrig nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Alunbrig bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht untersucht worden.
Welche Nebenwirkungen kann Alunbrig haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin umgehend, wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
BluthochdruckInformieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit auftreten.
SehstörungenInformieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Sehstörungen auftreten, z.B. wenn Sie Blitze sehen, verschwommen sehen oder Sie Licht als schmerzhaft in den Augen empfinden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann möglicherweise die Behandlung mit Alunbrig abbrechen und Sie an einen Augenarzt/eine Augenärztin überweisen.
Erhöhte Kreatinphosphokinase-Werte im Bluttest – Dies kann auf Muskelschäden hinweisen, z.B. am Herzen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche auftreten.
Erhöhte Amylase- oder Lipasewerte im BluttestDies kann auf eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse hinweisen.Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Schmerzen im Oberbauch haben, einschliesslich Bauchschmerzen, die sich beim Essen verschlimmern und in den Rücken ausstrahlen, sowie bei Gewichtsverlust oder Übelkeit.
Erhöhte Leberenzymwerte im Bluttest (Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalische Phosphatase)Diese können auf Leberzellschäden hindeuten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie rechtsseitige Bauchschmerzen haben bzw. eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihres Augapfels oder dunkler Urin auftreten.
Erhöhter BlutzuckerInformieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie sehr durstig sind, mehr als sonst urinieren müssen, sehr hungrig sind, Ihnen übel ist oder Sie schwach oder müde oder verwirrt sind.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
Lungenentzündung (Pneumonitis)Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie neue oder sich verschlechternde Lungen- oder Atembeschwerden haben, einschliesslich Brustschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit und Fieber, insbesondere in der ersten Woche der Einnahme von Alunbrig, da dies ein Zeichen für ernsthafte Lungenprobleme sein kann.
Niedriger Puls, abnormale elektrische Aktivität des Herzens (verlängertes QT-Intervall im EKG)Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Schmerzen oder sonstige Beschwerden im Brustraum, Veränderungen im Herzschlag, Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht auftreten;
Empfindlichkeit gegenüber SonnenlichtTeilen Sie ihrem Arzt mit wenn bei Ihnen Hautreaktionen auftretenSiehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Alunbrig Vorsicht geboten»
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.
Sehr häufig betrifft mehr als einen von 10 Anwendern):
Lungenentzündung (Pneumonie)
erkältungsähnliche Beschwerden (Infektionen der oberen Atemwege)
verringerte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), Sie können sich müde, schwach oder kurzatmig fühlen.
verringerte Anzahl bestimmter Arten von weissen Blutkörperchen (Neutrophile und Lymphozyten) im Bluttest
verlängerte Blutgerinnungszeit im Test „Aktivierte partielle Thromboplastinzeit“
erhöhte Insulinwerte im Blut
verringerte Phosphorwerte im Blut
verringerte Magnesiumwerte im Blut
erhöhte Kalziumwerte im Blut
verringerte Natriumwerte im Blut
verringerte Kaliumwerte im Blut
verminderter Appetit
Kopfschmerzen
Empfindungsstörungen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Prickeln, Schwäche oder Schmerzen in Händen oder Füssen (periphere Neuropathie)
Schwindel
Husten
Kurzatmigkeit
Durchfall
Übelkeit
Erbrechen
Bauchschmerzen
Verstopfung
Entzündung des Mundes und der Lippen (Stomatitis)
Ausschlag
Juckreiz
Gelenk- oder Muskelschmerzen (einschliesslich Muskelspasmen)
erhöhter Kreatininwert im Blut – kann auf eine eingeschränkte Nierenfunktion hindeuten
Erschöpfung
Gewebsschwellung durch eingelagerte Flüssigkeit (Ödeme)
Fieber
Häufig betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
verringerte Anzahl Blutplättchen im Bluttest; dadurch potenziell erhöhtes Risiko für Blutungen und Blutergüsse
Schlaflosigkeit (Insomnie)
Gedächtnisschwäche
Änderung des Geschmackssinns
beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
unregelmässiger Herzschlag
trockener Mund
Verdauungsstörungen
Blähungen
erhöhte Laktatdehydrogenasewerte im Blut – kann auf einen Gewebeschaden hinweisen
Erhöhter Bilirubinspiegel im Blut (Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihres Augapfels oder dunkler Urin)
trockene Haut
Muskel- und Knochenschmerzen im Brustraum
Schmerzen in Armen und Beinen
Muskel- und Gelenksteifigkeit
Brustschmerzen und –beschwerden
Schmerzen
erhöhter Cholesterinspiegel im Blut
Gewichtsverlust
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern.
Weitere Hinweise
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Alunbrig enthalten?
Alunbrig-Filmtabletten sind weiss bis grau-weiss, rund (30 mg) oder oval (90 mg und 180 mg). Die
Ober- und die Unterseite ist konvex.
Die 30 mg-Tabletten sind etwa 7 mm im Durchmesser mit der Prägung «U3» auf einer Seite und
keiner Prägung auf der anderen Seite.
Die 90 mg-Filmtabletten sind etwa 15 mm lang mit der Prägung «U7» auf einer Seite und keiner
Prägung auf der anderen Seite.
Die 180 mg-Filmtabletten sind etwa 19 mm lang mit der Prägung «U13» auf einer Seite und keiner
Prägung auf der anderen Seite.
Wirkstoffe
Jede 30 mg-Filmtablette enthält 30 mg Brigatinib.
Jede 90 mg-Filmtablette enthält 90 mg Brigatinib.
Jede 180 mg-Filmtablette enthält 180 mg Brigatinib.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hochdisperses hydrophobes Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum, Macrogol 3350, Polyvinylalkohol und Titandioxid
Zulassungsnummer
66738 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Alunbrig? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Alunbrig ist in Schachteln mit folgendem Inhalt erhältlich:
Alunbrig 30 mg: 28, 56 oder 112 Filmtabletten [A].
Alunbrig 90 mg: 7 oder 28 Filmtabletten [A].
Alunbrig 180 mg: 28 Filmtabletten [A].
Alunbrig 90 mg/180 mg als Bündelpackung für den Behandlungsbeginn. Jede Packung besteht aus einer äusseren Faltschachtel mit zwei Innenschachteln mit:
7 Filmtabletten à 90 mg und 21 Filmtabletten à 180 mg.
Zulassungsinhaberin
Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon