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Indocin Oral Suspension 25mg/5ml 237ml(indomethacin 吲哚美辛口服混悬液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫克/5毫升 237毫升/瓶 
包装规格 25毫克/5毫升 237毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
IROKO PHARMACEUTICALS LLC
生产厂家英文名:
IROKO PHARMACEUTICALS LLC
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/indocin-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
INDOCIN 25MG/5ML SUS 237ML
原产地英文药品名:
INDOMETHACIN
中文参考商品译名:
INDOCIN口服混悬液 25毫克/5毫升 237毫升/瓶
中文参考药品译名:
吲哚美辛
曾用名:
简介:

 

部份中文吲哚美辛处方资料(仅供参考)
英文名:indomethacin
商品名:INDOCIN Oral Suspension
中文名:吲哚美辛口服混悬液
生产商:Iroko
药品简介
INDOCIN(indomethacin)口服混悬液,用于治疗中度至重度类风湿关节炎,强直性脊柱炎,痛风性关节炎等。
美国最初批准:1965年
警告:严重心血管和胃肠道疾病的风险
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
非甾体类抗炎药(NSAIDs)引起严重的心血管血栓形成事件(包括心肌梗塞和中风,可能致命)的风险增加。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。
INDOCIN在冠状动脉搭桥术(CABG)手术中是禁忌的。
NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
最近的重大变化
盒装警告5/2016
警告和注意事项,心血管血栓事件:5/2016
警告和注意事项,心力衰竭和水肿:5/2016
作用机理
消炎痛具有止痛,消炎和解热的特性。
像其他NSAID一样,INDOCIN的作用机理尚未完全了解,但涉及抑制环氧合酶(COX-1和COX-2)。
消炎痛是体外前列腺素合成的有效抑制剂。在治疗过程中达到的消炎痛浓度已产生体内效应。前列腺素能使传入神经敏感并增强缓激肽在动物模型中引起疼痛的作用。前列腺素是炎症的介质。由于消炎痛是前列腺素合成的抑制剂,因此其作用方式可能是由于外周组织中前列腺素的减少。
适应症和用途
INDOCIN是一种非甾体类抗炎药,适用于:
中度至重度类风湿关节炎,包括慢性疾病的急性发作
中度至重度强直性脊柱炎
中度至重度骨关节炎
急性肩痛(滑囊炎和/或肌腱炎)
急性痛风性关节炎。
剂量和给药
根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。
中度至重度类风湿关节炎的剂量,包括慢性疾病的急性发作;中度至重度强直性脊柱炎;中度至重度骨关节炎每天两次或三次服用INDOCIN 25mg(5mL)。
急性疼痛性肩部炎(滑囊炎和/或肌腱炎)的剂量为每天75-150mg(15-30mL),分3或4剂。
急性痛风性关节炎的剂量为每天3次INDOCIN 50mg(10mL)。
剂量形式和强度
吲哚美辛(吲哚美辛)口服混悬液:每5mL 25mg吲哚美辛。
禁忌症
对消炎痛或药物产品中任何成分的超敏反应。
服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘,荨麻疹或其他变态反应的病史。
在CABG手术中。
警告和注意事项
肝毒性:告知患者肝毒性的警告信号和症状。如果异常肝试验持续或恶化或出现肝病的临床体征和症状,请中止治疗。
高血压:服用非甾体抗炎药时,服用某些降压药的患者对这些疗法的反应可能受损。监测血压。
心力衰竭和水肿:除非患有重度心力衰竭的患者希望获得的益处超过其恶化的风险,否则应避免使用INDOCIN。
肾毒性:监测肾或肝功能不全,心力衰竭,脱水或血容量不足的患者的肾功能。除非预期收益会超过肾功能恶化的风险,否则应避免在晚期肾病患者中使用INDOCIN。
过敏反应:如果发生过敏反应,请寻求紧急帮助。
与阿司匹林敏感性有关的哮喘加重:阿司匹林敏感性哮喘患者禁忌使用INDOCIN。监测患有哮喘的患者(无阿司匹林敏感性)。
严重的皮肤反应:首次出现皮疹或其他超敏反应迹象时,请停止使用INDOCIN。
胎管早闭:从妊娠30周开始,避免在孕妇中使用。
血液毒性:监测有贫血迹象或症状的患者的血红蛋白或血细胞比容。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥3%)是头痛,头晕,消化不良和恶心。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-518-1084与Egalet美国公司联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问WWW.FDA.GOV/MEDWATCH
药物相互作用
干扰止血的药物(例如华法林,阿司匹林,SSRI/SNRIs):监测患者同时服用INDOCIN和干扰止血药物的出血情况。一般不建议同时使用INDOCIN和止痛剂量的阿司匹林。
ACE抑制剂,血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或Beta阻滞剂:与INDOCIN并用可能会降低这些药物的降压作用。监测血压。
ACE抑制剂和ARB:与INDOCIN一起使用的老年人,体力耗尽或有肾功能不全的人士可能会导致肾功能恶化。在此类高危患者中,监测肾功能恶化的迹象。
利尿剂:非甾体抗炎药可降低速尿和噻嗪类利尿剂的利钠作用。监视患者以确保利尿功效,包括抗高血压作用。
地高辛:与INDOCIN并用可以增加血清浓度并延长地高辛的半衰期。监测血清地高辛水平。
在特定人口中使用
怀孕:在妊娠晚期使用非甾体抗炎药会增加动脉导管早闭的风险。从妊娠30周开始,避免在孕妇中使用NSAID。
不育症:NSAID与可逆性不育症相关。考虑在受孕困难的妇女中退出INDOCIN。
包装供应/存储和处理方式
INDOCIN(吲哚美辛)口服混悬剂,每5毫升25毫克,是一种白色悬浮液,具有菠萝椰子薄荷的味道。它的提供方式如下:
INDOCIN 25MG/5ML SUS 237ML  INDOMETHACIN   IROKO PHARMACEUTICALS LLC  42211010111
存储
存放在30°C(86°F)以下。 避免温度超过50°C(122°F)。 不要冻结。
完整资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=73878376-1d24-423b-9f37-3666e83c95da 

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