部份中文吲哚美辛 处方资料（仅供参考）
英文名：indomethacin
商品名：INDOCIN Suppositories
中文名：吲哚美辛栓剂
生产商：Iroko
药品简介
INDOCIN（indomethacin）栓剂，用于直肠
美国最初批准：1965年
警告：严重心血管疾病和
胃肠事件
有关完整的框内警告，请参阅完整的处方信息。
非甾体类抗炎药（NSAIDs）引起严重的心血管血栓形成事件（包括心肌梗塞和中风，可能致命）的风险增加。此风险可能在早期治疗中发生，并且可能会随着使用时间的延长而增加。
INDOCIN是冠状动脉搭桥术（CABG）手术的禁忌症。
NSAIDs引起严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用过程中随时发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道疾病史的患者
发生严重胃肠道事件的风险更高。
最近的重大变化
盒装警告5/2016
警告和注意事项，心血管血栓事件：5/2016
警告和注意事项，心力衰竭和水肿：5/2016
作用机理
消炎痛具有止痛，消炎和解热的特性。
像其他NSAID一样，INDOCIN的作用机理尚未完全了解，但涉及抑制环氧合酶（COX-1和COX-2）。
消炎痛是体外前列腺素合成的有效抑制剂。 治疗期间达到的吲哚美辛浓度已产生体内效应。前列腺素能使活跃的神经敏感并增强缓激肽在动物模型中引起疼痛的作用。
前列腺素是炎症的介质。 因为消炎痛是前列腺素合成的抑制剂，所以其作用方式可能是由于周围组织中前列腺素的减少。
适应症和用途
INDOCIN是一种非甾体类抗炎药，适用于：
中度至重度类风湿关节炎，包括慢性急性发作疾病.
中度至重度强直性脊柱炎.
中度至重度骨关节炎.
急性肩痛（滑囊炎和/或肌腱炎）.
急性痛风性关节炎。
剂量和给药
在各个患者的治疗目标内，应在持续时间最短时使用最低有效剂量。
50 mg的INDOCIN栓剂可以代替吲哚美辛胶囊（USP）;然而，两种剂量方案在吲哚美辛血液水平方面将存在显着差异。
中度至重度类风湿关节炎的剂量，包括慢性疾病的急性发作；中度至重度强直性脊柱炎；中度至重度骨关节炎是消炎痛胶囊，USP 25毫克，每天两次或三次。
急性疼痛肩膀（滑囊炎和/或肌腱炎）异多菌素胶囊的剂量，每天USP 75-150mg，分3或4剂。
急性痛风性关节炎的剂量是消炎痛胶囊，USP 50毫克，一天三次。
INDOCIN栓剂不适合口服或阴道内使用
剂量形式和强度
INDOCIN（吲哚美辛）栓剂：50mg。
禁忌症
对消炎痛或药物产品任何成分的超敏反应。
服用阿司匹林或其他NSAID后出现哮喘，荨麻疹或其他变态反应的病史。
在CABG手术中。
有直肠炎病史或近期直肠出血的患者。
告知患者肝毒性的警告信号和症状。如果异常肝试验持续或恶化或出现肝病的临床症状和体征，请中止治疗。
高血压：服用非甾体抗炎药时，服用某些降压药的患者对这些疗法的反应可能会减弱。监测血压。
心力衰竭和水肿：严重心力衰竭的患者应避免使用INDOCIN，除非预期收益会超过恶化的风险
心脏衰竭。
肾毒性：监测患有肾或肝功能不全，心力衰竭，脱水或血容量不足的患者的肾功能。除非预期收益会超过恶化肾功能的风险，否则应避免在晚期肾病患者中使用INDOCIN。
过敏反应：如果发生过敏反应，请寻求紧急帮助。
与阿司匹林敏感性有关的哮喘加重：阿司匹林敏感性哮喘患者禁忌INDOCIN。监测患有哮喘的患者（无阿司匹林敏感性）。
严重的皮肤反应：首次出现皮疹或其他超敏反应迹象时，请停止使用INDOCIN。
胎管早闭：从妊娠30周开始，避免在孕妇中使用。
血液毒性：监测有贫血迹象或症状的患者的血红蛋白或血细胞比容。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥3％）是头痛，头晕，消化不良和恶心。
要报告可疑不良反应，请致电1-877-757-0676与Iroko Pharmaceuticals，LLC或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
干扰止血的药物（例如华法林，阿司匹林，SSRI/SNRIs）：监测同时服用INDOCIN和干扰止血药物的出血患者。一般不建议同时使用INDOCIN和止痛剂量的阿司匹林。
ACE抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂（ARB）或Beta阻滞剂：与INDOCIN并用可能会降低这些药物的降压作用。监测血压。
ACE抑制剂和ARB：在老年人，体量减少或肾功能不全的患者中与INDOCIN并用可能会导致肾功能恶化。在此类高危患者中，监测肾功能恶化的迹象。
利尿剂：非甾体抗炎药可降低速尿和噻嗪类利尿剂的利钠作用。监测患者以确保利尿功效，包括抗高血压作用。
地高辛：与INDOCIN并用可以增加血清浓度并延长地高辛的半衰期。监测血清地高辛水平。
在特定人口中使用
怀孕：在妊娠晚期使用非甾体抗炎药会增加动脉导管早闭的风险。从妊娠30周开始，避免在孕妇中使用NSAID。
不育症：NSAID与可逆性不育症相关。考虑在受孕困难的女性中退出INDOCIN。
包装供应/存储和处理方式
INDOCIN（吲哚美辛）栓剂，每次50mg，白色，不透明，直肠
栓剂。
INDOCIN 50MG SUP 30  INDOMETHACIN  IROKO PHARMACEUTICALS LLC  42211010243 。
存储
存放在30°C（86°F）以下。 避免超过40°C（104°F）的瞬态温度。
完整资料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/017814s041s042lbl.pdf