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Nalfon 400mg Capsules(fenoprofen calcium 非诺洛芬钙胶囊)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 400毫升/粒 90粒/瓶 
包装规格 400毫升/粒 90粒/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Xspire Pharma-branded
生产厂家英文名:
Xspire Pharma-branded
该药品相关信息网址1:
https://www.rxlist.com/nalfon-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Nalfon 400/Capsules 90Capsules/bottles
原产地英文药品名:
fenoprofen calcium
中文参考商品译名:
Nalfon胶囊 400毫升/粒 90粒/瓶
中文参考药品译名:
非诺洛芬钙
曾用名:
简介:

 

抗炎抗关节炎口服胶囊Nalfon(fenoprofen calcium 中文译名:非诺洛芬钙)于2009年7月获FDA批准上市。该产品可快递缓解轻度至中度疼痛,类风湿关节炎的体征和症状以及体征和症状的药物。
批准日期:2012年8月份2日 公司:Xspire Pharma
NALFON(非诺洛芬钙[fenoprofen calcium, USP])胶囊,口服
美国初次批准:1982年
警告:严重心血管和胃肠道疾病的风险
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息
非甾体类抗炎药(NSAIDs)导致严重的心血管血栓形成事件(包括心肌梗塞和中风,可能致命)的风险增加。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。
NALFON禁止用于冠状动脉搭桥术(CABG)。
NSAID导致发生严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠道穿孔,这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
最近的重大变化
盒装警告:4/2016
警告和注意事项,心血管血栓事件:4/2016
警告和注意事项,心力衰竭和水肿:4/2016
作用机理
芬诺洛芬具有止痛,抗炎和解热的特性。
像其他NSAID一样,NALFON的作用机理尚未完全了解,但涉及抑制环氧合酶(COX-1和COX-2)。
非诺洛芬是体外前列腺素合成的有效抑制剂。治疗期间达到的非诺洛芬浓度已产生体内效应。前列腺素能使传入神经敏感并增强缓激肽在动物模型中引起疼痛的作用。前列腺素是炎症的介质。由于非诺洛芬是前列腺素合成的抑制剂,其作用方式可能是由于外周组织中前列腺素的减少。
适应症和用途
NALFON是一种非甾体抗炎药,用于:
成人轻度至中度疼痛的缓解。
减轻类风湿关节炎的体征和症状。
缓解骨关节炎的体征和症状。
剂量和给药
根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量,持续时间最短。
镇痛:对于轻度至中度疼痛的治疗,根据需要,建议剂量为每4至6小时口服200mg。
类风湿关节炎和骨关节炎:为减轻类风湿关节炎或骨关节炎的体征和症状,建议的剂量是每天口服3至4次,每次400至600mg。剂量应根据患者需求量身定制,并可以根据症状的严重程度增加或减少。开始药物治疗后或疾病加重期间可调整剂量,每日总剂量不应超过3200mg。
剂量形式和强度
NALFON(非诺洛芬钙)胶囊:200mg和400mg。
禁忌症
已知对非诺洛芬或药品的任何成分过敏。
服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘,荨麻疹或其他过敏性反应史。
在CABG手术中。
警告和注意事项
肝毒性:告知患者肝毒性的警告信号和症状。如果异常肝试验持续或恶化或出现肝病的临床体征和症状,请中止治疗。
高血压:服用非甾体抗炎药时,服用某些降压药的患者对这些疗法的反应可能受损。监测血压。
心力衰竭和水肿:除非有预期的益处超过使心力衰竭恶化的风险,否则应避免在严重心力衰竭患者中使用NALFON。
肾毒性:监测肾或肝功能不全,心力衰竭,脱水或血容量不足的患者的肾功能。除非预期收益会超过肾功能恶化的风险,否则应避免在晚期肾病患者中使用NALFON。
过敏反应:如果发生过敏反应,请寻求紧急帮助。
与阿司匹林敏感性有关的哮喘加重:阿司匹林敏感性哮喘患者禁用NALFON。监测患有哮喘的患者(无阿司匹林敏感性)。
严重的皮肤反应:首次出现皮疹或其他超敏反应迹象时,应停止使用NALFON。
胎管早闭:妊娠30周开始避免在孕妇中使用。
血液毒性:监测有贫血迹象或症状的患者的血红蛋白或血细胞比容。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥5%)是消化不良,头痛,嗜睡,恶心,头晕,便秘,神经质,虚弱和周围水肿。
要报告可疑的不良反应,请致电1-601-990-9497与Xspire Pharma联系,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
干扰止血的药物(例如华法林,阿司匹林,SSRIs/SNRIs):监测同时服用NALFON和干扰止血药物的患者的出血情况。一般不将NALFON和止痛剂量的阿司匹林同时使用推荐的。
ACE抑制剂,血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或Beta阻滞剂:与NALFON并用可能会降低这些药物的降压作用。监测血压。
ACE抑制剂和ARB:与NALFON并用的老年人,体力耗尽或有肾功能不全的人士可能会导致肾功能恶化。在这类高危患者中,监测肾功能恶化的迹象。
利尿剂:非甾体抗炎药可降低速尿和噻嗪类利尿剂的利钠作用。监视患者以确保利尿功效,包括降压作用。
地高辛:与NALFON并用可增加血清浓度并延长地高辛的半衰期。监测血清地高辛水平。
在特定人群中的使用
怀孕:在妊娠中期使用非甾体抗炎药会增加胎儿动脉导管过早闭合的风险。从怀孕30周开始,避免在孕妇中使用非甾体抗炎药。
不育症:NSAID与可逆性不育症相关。考虑在受孕困难的女性中停用NALFON。
包装供应/存储和处理方式
Nalfon®(fenoprofen钙,USP)可以胶囊形式口服给药,并提供如下:
该200毫克胶囊有一个不透明的黄色No. 97瓶盖和一个不透明的白色身体,在瓶盖和身体上印有“ RX681”。
NDC 42195-0600-10瓶100。
这个400毫克的胶囊有一个不透明的绿色瓶盖和一个不透明的蓝色身体,在瓶盖上印有“ NALFON 400 mg”,在身体上印有“ EP 123”。
NDC 42195-0308-09瓶90。
NDC 42195-0308-50瓶500。
存储:
室温存放于20°C至25°C(68°F至77°F); 允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅USP控制的室温]。
保存在密闭的容器中。
NALFON 400 MG CAP 90  FENOPROFEN CALCIUM  XSPIRE PHARMA-BRANDED  NDC:42195030809  $734.29(本价格不含发票和运费)
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完整主明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=dfc2ab1e-0d75-4eff-9489-2afb51b02702##

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