部份中文盐酸伊可白滞素处方资料（仅供参考）

英文名：Icotrokinra Hydrochloride

商品名：Icotyde Tablets

中文名：盐酸伊可白滞素片

生产商：杨森制药

药品简介

近日，新药Icotyde（Icotrokinra Hydrochloride）在日本批准上市，这是一种白细胞介素-23（IL-23）受体拮抗剂，用于治疗体重至少40公斤、适合接受全身治疗或光疗的成人和12岁及以上儿童中重度斑块状银屑病。

Icotyde（Icotrokinra Hydrochloride）伊可白滞素是一款可靶向阻断IL-23受体（IL-23R）的口服多肽药物，与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别。该受体是斑块状银屑病炎症反应的关键机制，并在其他IL-23介导的疾病中具有潜在应用价值。

银屑病（Psoriasis）影响着超过800万美国人，严重影响患者的身体舒适度和生活质量，尤其当皮损出现在可见或敏感部位时。对于许多中重度患者而言，靶向全身治疗至关重要。这与国际银屑病协会的指导原则相符，即如果两个疗程（每个疗程4周）的局部用药未能带来显著改善，则应转为全身治疗。

イコタイド錠200mg

药效分类名称

IL-23受体拮抗剂

批准日期：2026年9月16日

商標名

ICOTYDEⓇ Tablets

一般的名称：

イコトロキンラ塩酸塩

（Icotrokinra Hydrochloride）

化学名：

S3.1,S3.6-Cyclo［N-acetyl-3-sulfanyl-L-valyl-Lasparaginyl-L-threonyl-7-methyl-L-tryptophyl-N6

-acetyl-L-lysyl-3-sulfanyl-L-valyl-O-（2-aminoethyl）-L-tyrosyl-3-（naphthalen-2-yl）-L-alanyl-4-aminooxan4-carbonyl-L-α-glutamyl-L-asparaginyl-3-（pyridin-3-

yl）-L-alanyl-N2-methylglycinamide］hydrochloride

分子式：C90H120N20O22S2・xHCl

分子量：1898.17（遊離塩基として）

性 状：白色粉末

化学構造式：

使用注意事项

保管在儿童够不到的地方。

为避免受潮，应保持泡罩包装保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

本制剂是选择性结合IL-23受体的肽，平衡解离常数（KD值）为7.1pmol/L。本制剂竞争性地抑制IL-23和IL-23受体的结合，从而抑制通过IL-23受体的信号转导和下游细胞因子的产生。

IL-23对诱导STAT3磷酸化的作用

本制剂在人外周血单核细胞和人弥漫性大细胞型B淋巴瘤细胞中抑制IL-23刺激引起的STAT3磷酸化，抑制活性分别为IC50值=5.6pmol/L和Kb值=15.1pmol/L。

对IL-23诱导IFNγ产生的作用

本制剂在人NK细胞以及来自健康受试者和牛皮癣患者的全血中抑制IL-23刺激产生IFNγ，IC50值分别为18.4pmol/L、11pmol/L和9pmol/L。

对IL-23诱导IL-17产生的作用

本制剂在大鼠脾细胞中抑制了大鼠IL-23刺激产生IL-17A，IC50值为260pmol/L。

对大鼠IL-23诱导皮炎模型的作用

本制剂的预防性经口给药在通过皮内给药大鼠IL-23诱导的大鼠皮炎模型中，抑制了耳介中IL-22、IL-17A及IL17F等炎症细胞因子的基因表达，以及红斑及肥厚，改善了IL-23依赖性的炎症反应。

适应症

现有治疗效果不充分的下述疾病

普通性银屑病、脓疱性银屑病、银屑病性红皮病

用法与用量

通常，对于成人及12岁以上且体重40kg以上的儿童，作为等位基因，每天1次起床200mg时空腹的状态

口服给药。

包装

30片〔3片（泡罩）×10〕

贮存法：室温保存

有效期：24个月

制造商和分销商

杨森法玛ーマ株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://mc-e2ce8b00-afab-4ff9-ae22-349570-cdn-endpoint.azureedge.net/-/media/Project/Janssen/Japan/