Cosentyx injection pen 1per×300mg（重组司库奇尤单抗预充装注射笔） - 银屑病药品

TOP

Cosentyx injection pen 1per×300mg（重组司库奇尤单抗预充装注射笔）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

300毫克/支

包装规格：

300毫克/支

计价单位：

支

生产厂家中文参考译名:

诺华制药

生产厂家英文名:

Novartis Pharma Co.Ltd

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/399946XD1027_1_03/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Cosentyx（コセンティクス皮下注ペン）300mg/per

原产地英文药品名:

Secukinumab（Genetical Recombination）

中文参考商品译名:

Cosentyx（コセンティクス皮下注ペン）300毫克/支

中文参考药品译名:

重组司库奇尤单抗

曾用名:

简介：

部份中文司库奇尤单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Cosentyx.injection pen

英文名：Secukinumab

中文名：重组司库奇尤单抗预充装注射笔

生产商：诺华制药

药品简介

2015年1月5日，日本厚生劳动省(MHLW)正式批准Cosentyx(secukinumab，曾用名AIN：457)，用于治疗多类型牛皮癣（银屑病）、强直性脊椎炎、不符合X线标准的体轴性脊椎关节炎。这是日本成为全球第一个批准Cosentyx的国家，用于上述适应症的白介素-17A(IL-17A)抑制剂。

Cosentyx（secukinumab）司库奇尤单抗是一种全人源生物制剂，可直接抑制白细胞介素-17A（IL-17A），IL-17A是一种重要的细胞因子，参与多种免疫介导的炎症性疾病的炎症过程。

银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病密切相关的炎性关节病，多数患者关节症状继发于皮损后，也有少数患者先于皮损或与皮损同时发生。其关节症状可表现为肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等。银屑病关节炎易复发，如治疗不及时，其引起的长期炎症会给关节带来不可逆的结构损伤，严重影响患者身体功能而导致残疾。因此，银屑病关节炎的预防及早期诊断具有重要的临床意义

コセンティクス皮下注150mgペン／コセンティクス皮下注300mgペン／コセンティクス皮下注75mgシリンジ

药效分类名称

人源化抗人白细胞介素-17A单克隆抗体制剂

Secukinumab（重组）注射剂

批准日期：

150mg笔：2016年11月

300mg笔：2022年11月

75mg注射器：2022年2月

商標名

Cosentyx for s.c.injection pen

Cosentyx for s.c.injection syringe

一般的名称

セクキヌマブ（遺伝子組換え）

（ S e c u k i num ab（Genetical Recombination））

分子量

約151,000

本質

Secukinumab对人白介素-17A的基因重组人IgG1单克隆抗体，是由中国仓鼠卵巢细胞产生的457个氨基酸残基构成的重链（C2268H3477N597O686S16：分子量：50595.50）2分子及215个氨基酸残基构成的轻链（C1024H1594N280O335S6:23379.68）2分子构成的糖蛋白。

使用注意事项

在室温下保存时，应在不超过30℃的地方保存，并在4天内使用。

外箱开封后应遮光保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

Secukinumab是人抗人IL-17A单克隆抗体，与炎症细胞因子IL-17A结合，通过抑制IL-17A与IL-17受体的结合来中和其活性。

体外的药理活性

在人IL-17A（解离常数：约200pM）、人成纤维细胞样滑膜细胞8）和人皮肤成纤维细胞9）中，性胰蛋白酶选择性地结合人IL-17A，中和人IL-17A诱导的IL-6产生作用。

体内的药理活性

在由人转基因IL-17A诱发的关节炎模型小鼠中，10）通过在诱发关节炎的24小时前和2小时前腹腔内给药肌球蛋白来完全抑制关节肿胀和对软骨的作用。另外，通过在嗜中性粒细胞浸润诱发前单次腹腔内给药舍克努马布，以剂量依赖性抑制嗜中性粒细胞浸润到由人基因重组IL17A诱发的小鼠空气囊中。