Skyrizi 55mg/0.37ml Syringe,1pen×0.37ml（Risankizumab 瑞莎珠单抗重组注射器） - 银屑病药品

TOP

Skyrizi 55mg/0.37ml Syringe,1pen×0.37ml（Risankizumab 瑞莎珠单抗重组注射器）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

55毫克/0.37毫升重组注射器 1支x0.37毫升

包装规格：

55毫克/0.37毫升重组注射器 1支x0.37毫升

计价单位：

支

生产厂家中文参考译名:

艾伯维 GK

生产厂家英文名:

AbbVie GK

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999450G1028_1_01/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Skyriz（スキリージ皮下注シリンジ）55mg/0.37ml Syringe 1penx0.37ml

原产地英文药品名:

Risankizumab（Genetical Recombination）

中文参考商品译名:

Skyriz（スキリージ皮下注シリンジ）55毫克/0.37毫升重组注射器 1支x0.37毫升

中文参考药品译名:

瑞莎珠单抗

曾用名:

简介：

部份中文瑞莎珠单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Skyrizi Syringe

英文名：Risankizumab

中文名：瑞莎珠单抗重组注射器

生产商：艾伯维制药

药品简介

2026年9月16日，日本厚生劳动省已批准人源化抗人IL23p19单克隆抗体制剂Skyrizi(Risankizumab)150mg，55mg，75mg（注射器）150mg（注射笔）的追加批准，针对6岁以上儿童现有治疗效果不充分的普通性牛皮癣、牛皮癣性关节炎、脓疱性牛皮癣、牛皮癣性红皮症。

Skyrizi是与白细胞介素-23（IL-23）的p19亚单位结合，选择性地阻碍IL-23的人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂。在日本，作为现有治疗效果不充分的普通性银屑病、银屑病性关节炎、脓疱性银屑病、银屑病性红皮症的成人患者的治疗药。银屑病是伴随着银白色鳞屑，全身出现隆起的红色疹子的慢性炎症性皮肤疾病。据推测，国内约有43万名患者，儿童银屑病患者的比例为0~9岁为0.8%，10~19岁为1.8%。牛皮癣的症状容易出现在头皮和指甲等显眼的部分，所以患者除了身体上的负担之外，由于症状引起的外观变化，周围的棕熊，在社会生活和学业等各种场合，可能会对患者的生活质量（Quality of Life）产生很大的影响。另外，小儿银屑病多合并为肥胖、高脂血症、高血压、糖尿病、克罗恩病等，银屑病与抑郁和不安的关联也有报告。

スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL／スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL／スキリージ皮下注55mgシリンジ0.37mL／スキリージ皮下注150mgペン1mL

药效分类名称

人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂

皮下注射用Risankizumab（转基因）制剂

批准日期：2026年9月16日

商標名

Skyrizi Pen

Skyrizi Syringe

一般的名称

リサンキズマブ（遺伝子組換え）

（Risankizumab（Genetical Recombination））［JAN］

分子量

約149,000

本質

Risankizumab基因重组人源化单克隆抗体，由鼠抗人白介素-23α（p19）亚单位抗体的互补决定部、人框架部和人IgG1的恒定部构成，第H链237和238个氨基酸残基分别被Ala取代，C末端的Lys被除去。由中国仓鼠卵巢细胞产生。由两个由449个氨基酸残基组成的H链（γ1链）和两个由214个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成的糖蛋白（分子量：约149000）。

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

所述Risankizumab是针对白细胞介素（IL）-23的人源化IgG1单克隆抗体，结合IL-23的p19亚单位，中和IL-23的作用。

体外中和作用

在人弥漫性大细胞型淋巴瘤来源的人B淋巴细胞细胞系中，溶菌酶抑制STAT3的IL-23依赖性磷酸化。

在小鼠脾细胞中，Risankizumab抑制了人IL-23刺激产生IL-17的诱导。

体内中和作用

在由人IL-23诱导的小鼠耳廓炎症模型中，Risankizumab抑制了耳廓的肿胀和耳组织中IL-17和IL-22的产生。