部份中文骨化三烯和倍他米松二丙酸酯处方资料（仅供参考）
英文名：calcipotriene and betamethasone dipropionate
商品名：Wynzora Creme
中文名：骨化三烯和倍他米松二丙酸酯复方乳膏
生产商：Almirall Hermal GmbH
药品简介
新型乳膏：Wynzora是一种由“钙泊三醇和二丙酸倍他米松”固定剂量组合产品，每日一次的外用疗法，具有高疗效，并能在1周内迅速起效。
2022年02月22日，新药Wynzora（钙泊三醇和二丙酸倍他米松，CAL/BDP，w/w，0.005%/0.064%）乳膏在欧洲获首批（西班牙、德国、英国）推出：作为每日一次的外用疗法，用于≥18岁成人治疗轻度至中度斑块型银屑病，包括头皮部位。
银屑病是最常见的皮肤病，影响着全球约1亿人。对生活质量产生负面影响，并对71%的患者的日常生活造成重大负担，影响88%的患者的整体情绪健康
用药方面；Wynzora涂抹于患处，每天一次，持续8周，每周不超过100克。当斑块型银屑病得到控制时，患者应停止治疗。
作用机制
Wynzora Cream结合了作为合成维生素D3类似物的卡泊三醇水合物和作为合成皮质类固醇的二丙酸倍他米松的药理作用。
在银屑病中，维生素D及其类似物主要起到抑制角质形成细胞增殖和诱导角质形成细胞分化的作用。维生素D在角质形成细胞中的潜在抗增殖机制涉及诱导生长抑制因子转化生长因子-β和细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，随后在细胞周期的G1期生长停滞，并下调这两种增殖因子早期生长反应-1和马球样激酶-2。
此外，维生素D具有免疫调节作用，抑制Th17/Th1细胞的活化和分化，同时诱导Th2/Treg反应。
在银屑病中，皮质类固醇抑制免疫系统，特别是促炎细胞因子和趋化因子，从而抑制T细胞活化。在分子水平上，皮质类固醇通过细胞内糖皮质激素受体发挥作用，抗炎功能是由于促炎转录因子如核因子κB、激活蛋白1和干扰素调节因子3的反式抑制。
卡泊三醇和二丙酸倍他米松联合使用比单独使用任何一种成分具有更强的抗炎和抗增殖作用。
适应症
Wynzora适用于成人轻度至中度寻常型银屑病（包括头皮银屑病）的局部治疗。
用法与用量
剂量
Wynzora Cream应每天涂抹于患处一次。在乳霜中彻底涂抹薄薄的一层。推荐的治疗期长达8周。达到控制后应停止治疗。如果在此期间后需要继续或重新开始治疗，则应在经过医学检查并在定期医疗监督下继续治疗。
使用含有卡泊三醇的药品时，最大日剂量不应超过15g。用含有卡泊三醇的药物治疗的体表面积不应超过30%。
如果用在头皮上所有受影响的头皮区域都可以使用Wynzora Cream进行治疗。
特殊人群
肾和肝功能损害
尚未评估Wynzora Cream在严重肾功能不全或严重肝病患者中的安全性和有效性。
儿科人群
Wynzora Cream在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
Wynzora Cream不应直接涂抹在面部或眼睛上。为了达到最佳效果，不建议在使用Wynzora Cream后立即淋浴或洗澡。建议在使用和淋浴之间留出8小时，以免洗掉。
使用后必须洗手。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
Wynzora Cream禁用于红皮病、剥脱性和脓疱型银屑病。
由于卡泊三醇的含量，Wynzora Cream禁用于已知钙代谢紊乱的患者。
由于皮质类固醇的含量，Wynzora Cream禁用于以下情况：
皮肤病毒（例如疱疹或水痘）病变，真菌或细菌性皮肤感染，寄生虫感染，与结核病相关的皮肤表现，口周皮炎，萎缩性皮肤，萎缩纹、皮肤静脉脆弱、鱼鳞病、寻常痤疮、红斑痤疮、红斑痤疮、溃疡和伤口。
保质期
2年
首次打开后：6个月。
存放的特殊注意事项
请勿在 25°C以上储存。
不要冻结。
容器的性质和内容
涂有环氧酚和聚乙烯螺帽的铝管。
包装尺寸：1管60克
请参阅随附的Wynzora Cream完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/13200/smpc
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Wynzora 50 Mikrogramm/g+0.5mg/g Creme
Almirall Hermal GmbH
Produktinformation zu Wynzora 50 Mikrogramm/g+0.5 mg/g Creme ***
Indikation
Das Arzneimittel wird auf der Haut (einschließlich der Kopfhaut) zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis vulgaris bei Erwachsenen angewendet. Die Psoriasis wird dadurch verursacht, dass Hautzellen zu schnell gebildet werden. Dies führt zu Rötung, Schuppung und Verdickung Ihrer Haut.
Das Präparat enthält Calcipotriol und Betamethason. Calcipotriol hilft dabei, die Wachstumsrate der Hautzellen wieder zu normalisieren, und Betamethason wirkt entzündungshemmend.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie Probleme mit dem Kalziumspiegel in Ihrem Körper haben (fragen Sie Ihren Arzt)
wenn Sie unter bestimmten Formen der Psoriasis leiden: erythrodermische, exfoliative oder pustulöse Psoriasis (fragen Sie Ihren Arzt).
Da das Arzneimittel ein stark wirksames Steroid enthält, verwenden Sie es nicht auf Haut, die betroffen ist von:
Hautinfektionen durch Viren (z. B. Fieberbläschen oder Windpocken)
Hautinfektionen durch einen Pilz (z. B. Fußpilz oder Ringelflechte)
durch Bakterien verursachte Hautinfektionen
durch Parasiten verursachte Hautinfektionen (z. B. Krätze)
Tuberkulose (TB)
perioraler Dermatitis (roter Ausschlag um den Mund herum)
dünner Haut, leicht verletzbaren Venen, Dehnungsstreifen
Ichthyose (trockene Haut mit fischähnlichen Schuppen)
Akne (Pickeln)
Rosazea (starke Rötung oder Rötung der Haut im Gesicht)
Geschwüren oder aufgerissener Haut.
Dosierung von Wynzora 50 Mikrogramm/g + 0.5 mg/g Creme
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie andere calcipotriolhaltige Medikamente anwenden, darf die Gesamtmenge der calcipotriolhaltigen Medikamente 15 Gramm pro Tag nicht überschreiten und die behandelte Fläche sollte 30% der gesamten Körperoberfläche nicht überschreiten.
Verwenden Sie nicht mehr als 15 Gramm pro Tag.
Was sollte ich erwarten, wenn ich dieses Arzneimittel verwende?
Die meisten Patienten erhalten sichtbare Ergebnisse nach 1 Woche, auch wenn die Psoriasis zu diesem Zeitpunkt noch nicht abgeklungen ist.
Dauer der Behandlung
Verwenden Sie die Creme einmal täglich. Es kann von Vorteilsein, die Creme am Abend zu verwenden.
Der normale anfängliche Behandlungszeitraum beträgt 8 Wochen.
Ihr Arzt kann über einen anderen Behandlungszeitraum entscheiden.
Ihr Arzt kann über eine Wiederholung der Behandlung entscheiden.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mehr als 15 Gramm pro Tag angewendet haben.
Die übermäßige Anwendung von dem Präparat über einen längeren Zeitraum kann auch zu einem erhöhten Kalziumspiegel im Blut führen, der sich gewöhnlich bei Absetzen der Behandlung wieder normalisiert.
Ihr Arzt muss möglicherweise Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass die übermäßige Anwendung des Gels nicht zu einem solchen Problem geführt hat. Eine übermäßig lange Anwendung kann auch dazu führen, dass Ihre Nebennieren nicht mehr richtig funktionieren (die Nebennieren befinden sich in der Nähe der Nieren und produzieren Hormone).
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Die Anwendung von dem Arzneimittel sollte wie von Ihrem Arzt angegeben beendet werden. Es kann notwendig sein, dass Sie dieses Arzneimittel schrittweise absetzen, insbesondere, wenn Sie es schon lange angewendet haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
wenn Sie Diabetes mellitus (Diabetes) haben, da Ihr Blutzucker-/Glukosespiegel durch das Steroid beeinflusst werden kann
wenn Sie andere Medikamente anwenden, die Steroide enthalten, da bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten können
wenn Sie eine bestimmte Form von Psoriasis haben, die als Psoriasis guttata bezeichnet wird.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker während der Behandlung:
wenn Sie dieses Arzneimittel über einen langen Zeitraum angewendet haben und planen, es abzusetzen (da ein Risiko besteht, dass sich Ihre Psoriasis verschlimmert oder „aufflammt", wenn Steroide plötzlich abgesetzt werden)
wenn sich Ihre Haut infiziert, da Sie Ihre Behandlung möglicherweise abbrechen müssen
wenn sich der Kalziumspiegel in Ihrem Blut verändert
wenn Sie verschwommen sehen oder andere Sehstörungen haben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Vermeiden Sie eine Anwendung auf mehr als 30% Ihres Körpers oder von mehr als 15 Gramm pro Tag;
Vermeiden Sie die Verwendung unter einer Badekappe, Bandagen oder Wundverbänden, da dies die Aufnahme des Steroids über die Haut erhöht;
Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Bereichen geschädigter Haut, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten (Leisten, Achselhöhlen, unter der Brust), da dies die Aufnahme des Steroids über die Haut erhöht;
Vermeiden Sie die Anwendung im Gesicht oder an den Genitalien (Geschlechtsorganen), da diese sehr empfindlich auf Steroide reagieren;
Vermeiden Sie übermäßiges Sonnenbaden, eine übermäßige Verwendung von Solarium und andere Formen der Lichtbehandlung.
Kinder
Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollte dieses Präparat nur nach ärztlicher Anweisung angewendet werden.
Stillzeit
Während der Stillzeit sollte das Arzneimittel nur nach ärztlicher Anweisung angewendet werden.
Tragen Sie es nicht im Brustbereich auf wenn Sie stillen.
Einnahme Art und Weise
Das Präparat ist zur kutanen Anwendung (auf der Haut) bestimmt.
Hinweise zur sachgerechten Anwendung
Bei Verwendung am Körper
Nur auf von Psoriasis betroffenen Hautstellen verwenden.
Creme auf einen sauberen Finger oder direkt auf den von Psoriasis betroffenen Bereich auftragen.
Die Creme mit den Fingerspitzen dünn auf den betroffenen Bereich auftragen und gründlich einreiben.
Keinen Verband oder Wickel auf den behandelten Hautbereich anbringen.
Die Hände nach der Anwendung von dem Arzneimittel gründlich abwaschen. Dadurch wird vermieden, dass Sie die Creme versehentlich auf andere Bereiche Ihres Körpers übertragen (insbesondere auf Gesicht, Mund und Augen).
Es ist unbedenklich, wenn etwas Creme versehentlich auf die nicht erkrankte Haut um die betroffenen Hautpartien gelangt. Sie sollten die Creme aber abwischen, wenn sie auf nicht erkrankte Haut gelangt ist.
Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollten Sie direkt nach der Anwendung von der Creme weder duschen noch baden. Es wird empfohlen, zwischen der Anwendung und dem Duschen 8 Stunden einzuplanen, um ein Abwaschen zu vermeiden.
Vermeiden Sie nach dem Auftragen der Creme den Kontakt mit Stoffen, die sich bei Kontakt mit Fett leicht verfärben (z. B. Seide).
Bei Verwendung auf der Kopfhaut
Vor dem Auftragen von dem Arzneimittel auf die Kopfhaut das Haar kämmen, um lose Schuppen zu entfernen.
Es kann helfen, Ihre Haare zu scheiteln, bevor Sie das Präparat anwenden.
Das Haarewaschen vor dem Auftragen von dem Präparat ist nicht erforderlich.
Die Creme erst auf die Fingerspitze und dann direkt dünn auf die Bereiche auftragen, an denen Sie die erhabenen Plaques fühlen können. Die Creme gründlich einreiben.
Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollten Sie direkt nach der Anwendung von der Creme Ihre Haare nicht waschen.
Es wird empfohlen, zwischen der Anwendung und dem Haarewaschen 8 Stunden einzuplanen, um ein Abwaschen zu vermeiden.
Verwenden Sie die Creme einmal täglich. Es kann von Vorteil sein, die Creme am Abend zu verwenden.
Wechselwirkungen bei Wynzora 50 Mikrogramm/g + 0.5 mg/g Creme
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Erfahrungsberichte zu Wynzora 50Mikrogramm/g+0.5mg/g Creme, 2x60g