部份中文替曲珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Ilumetri solution injectable 
英文名：tildrakizumab
中文名：替曲珠单抗预填充注射器
生产商：Almirall
药品简介
2018年09月21日，新型抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）获欧盟委员会（EC）已批准上市，用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每3个月一次皮下注射100mg。
Ilumetri（tildrakizumab）是一种人源化单克隆抗体，可选择性、高亲和力结合IL-23的p19亚基，抑制其与IL-23受体的结果，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
该药将为患者提供一种简便的治疗方案，在完成第0、4周初治治疗后，后续维持治疗期间每3个月一次皮下注射，即每年只需给药4次，将为患者提供更大的便利性，实现更好的病情控制，提高治疗满意度。
作用机制
Tildrakizumab是一种人源化IgG1/k单克隆抗体，与白细胞介素23(IL-23)细胞因子的p19蛋白亚基特异性结合，但不与IL-12结合，并抑制其与IL-23受体的相互作用。
IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与炎症和免疫反应。Tildrakizumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
适应症
Ilumetri适用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成人。
用法与用量
剂量学
Ilumetri 的推荐剂量是在第0周、第4周和此后每 12周皮下注射100毫克。
对于具有某些特征（例如高疾病负担、体重≥90 kg）的患者，200 mg可能提供更大的疗效。
对于治疗28周后仍无反应的患者，应考虑停止治疗。一些初始部分缓解的患者可能会随着持续治疗超过28周而有所改善。
特殊人群
老年
不需要调整剂量。
肾或肝损害
Ilumetri 尚未在这些患者群体中进行研究。无法提出剂量建议。有关消除tildrakizumab的更多信息。
儿科人群
Ilumetri在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
Ilumetri通过皮下注射给药。注射部位应交替进行。Ilumetri不应注射到皮肤受斑块状银屑病影响或柔软、瘀伤、红色、硬、厚或有鳞的区域。预充式注射器不得摇晃。每个预充式注射器仅供一次性使用。
根据包装说明书中提供的使用说明注射全量的tildrakizumab。
经过适当的皮下注射技术培训后，如果医生认为合适，患者可以自行注射Ilumetri。但是，医生应确保对患者进行适当的随访。应指导患者按照包装说明书中提供的说明注射全量Ilumetri。包装说明书中提供了全面的给药说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
临床上重要的活动性感染，例如活动性结核病。
保质期
3年
储存的特别注意事项
储存在冰箱中（2°C - 8°C）。
不要冻结。
未开封的 Ilumetri预充式注射器可从冰箱中取出并在25°C下储存长达30天。一旦从冰箱中取出并在这些条件下储存，请在30天后或在容器上印刷的有效期前丢弃，以先到者为准。纸箱上提供了日期字段以记录从冰箱中取出的日期。
将预装注射器放在外箱中，以便在使用前避光。
不要摇晃。
容器的性质和内容
1mL溶液在I型玻璃预填充注射器中，带有不锈钢29G x½英寸针头，覆盖有针头防护罩和带有氟聚合物层压的聚丙烯刚性针头防护罩，柱塞塞组装在被动安全装置中。
1个预充式注射器的包装尺寸或2个预充式注射器的多件装。
完整说明资料附件：
1）：https://www.medicines.org.uk/emc/product/9819/smpc
2）：https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3017205-ilumetri-100mg-sol-inj-ser-pre-1
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Ilumetri 100mg,solution injectable en seringue préremplie, boîte de 1seringue préremplie de 1ml
Ilumetri est un médicament sous forme de solution injectable sc à base de Tildrakizumab (100 mg).Autorisation de mise sur le marché le 17/09/2018 par ALMIRALL au prix de 3901,77€.
Posologie et mode d'administration
Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis en plaques.
Posologie
La dose recommandée d'Ilumetri est de 100mg administrée par injection sous-cutanée, administrée aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Chez des patients présentant certaines caractéristiques (par exemple une charge de morbidité élevée, un poids corporel≥90 kg), 200mg d'Ilumetri peuvent apporter une plus grande efficacité.
L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse après 28 semaines de traitement. Certains patients présentant une réponse partielle en début de traitement, peuvent obtenirune amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 28 semaines.
Populations particulières
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance rénale ou hépatique
Ilumetri n'a pas été étudié chez ces populations de patients. Aucune recommandation posologique ne peut être donnée. Pour plus d'informations sur l'élimination du tildrakizumab, voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Ilumetri chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Ilumetri est administré par injection sous-cutanée. Les sites d'injection doivent être alternés. Ilumetri ne doit pas être injecté dans des zones où la peau est atteinte de psoriasis en plaques ou est sensible au toucher, présente un hématome, est rouge, indurée, épaissie ou squameuse. La seringue préremplie ne doit pas être agitée. Chaque seringue préremplie est exclusivement à usage unique.
Injecter la totalité du volume de tildrakizumab conformément aux instructions d'utilisation fournies dans la notice.
Après une formation adaptée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter eux- mêmes Ilumetri si un médecin estime cela approprié. Toutefois, le médecin doit assurer un suivi médical adéquat des patients. Les patients doivent être informés de la nécessité d'injecter la dose complète d'Ilumetri, conformément aux instructions figurant dans la notice. Des instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans la notice.
Solution injectable
La solution est limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
La seringue préremplie non ouverte d'Ilumetri peut être sortie du réfrigérateur et conservée jusqu'à 25°C, pendant une période unique de 30 jours au maximum. Une fois retirée du réfrigérateur et entreposée dans ces conditions, jetez la seringue après 30 jours ou à la date de péremption mentionnée sur la boîte ; la date la plus courte étant retenue. Un champ est prévu sur la boîte pour noter la date de sortie du réfrigérateur. Gardez les seringues préremplies dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière jusqu'au moment de l'utilisation.
Ne pas agiter.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Ilumetri est une solution injectable stérile en seringue préremplie. Les seringues préremplies sont à usage unique.
Ne pas agiter ni congeler la seringue préremplie. La seringue préremplie doit être sortie du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection pour lui permettre d'atteindre la température ambiante (jusqu'à 25ºC).
Avant utilisation, il est recommandé d'inspecter visuellement la seringue préremplie. Le liquide doit être limpide. Sa couleur peut varier d'incolore à jaune pâle. Il est possible que de petites bulles d'air soient apparentes : ceci est normal. Ne pas utiliser si le liquide contient des particules aisément visibles, s'il est trouble ou nettement marron.
Les instructions d'utilisation des seringues préremplies, incluses dans la notice, doivent être soigneusement suivies.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
1 mL de solution dans une seringue préremplie en verre de type I, équipée d'une aiguille en acier inoxydable, de calibre 29G x ½”, recouverte d'un protège-aiguille et d'une protection d'aiguille rigide en polypropylène revêtue de fluoropolymère, avec un bouchon-piston, dans un dispositif de sécurité passive.
Conditionnement d'1 seringue préremplie.