部份中文阿维A酸处方资料（仅供参考）
商品名：Neotigason Hartkapseln
英文名：Acitretin
通用名：阿维A胶囊
生产商：PUREN Pharma GmbH
药品简介
阿维A酸（活性成分：Acitretin）是一种合成的类维生素A，广泛用于治疗最严重的牛皮癣，包括以关节病为特征的牛皮癣。并用于治疗以角质化过度为特征的皮肤病。
药理类别：Protective agents
药理类别：acitretin
孕妇用药分级
X级：
不论是动物或人体的研究试验中均显示该药物对胚胎有不良影响，且此药物对怀孕妇女所产生的效益很低，则此药对妊娠妇女或可能怀孕的妇女为禁忌使用。
结构式：Image:Acitretin.svg 9-(4-methoxy-2,3, 6-trimethyl-phenyl)- 3,7-dimethyl-nona-2,4,6,8- tetraenoic acid UpToDate UpToDate 连结
药理作用
1. Acitretin是Neotigason之活性成分，为retinoidacid之合成芳香环相似物。在临床前试验中对acitretin的忍受度研究显示，并没有致癌性或突变性，也没有直接的肝毒性报告。但是在低剂量下，acitretin对动物具致畸胎性。
2. 临床实验证实，对于牛皮癣和皮肤角质化病变，acitretmn可促使表皮细胞之增生、分化及角质变性正常化，而副作用则是可被忍受的。 Neotigason的治疗效果只是纯粹症状上的改善，而药物的大部份作用机转则仍然未知。
适应症
严重性牛皮癣、皮肤角化症。
用法用量
1. 由于acitretin的吸收及代谢因人而异，因此剂量必须视个人情况调整。Acitretmn胶囊最好一天一次同食物或牛奶一起服用。
2. 成人：起始剂量为每天25毫克(即一颗25毫克胶囊)或30毫克(即3颗10毫克胶囊)。在服用2～4星期后就可以达到令人满意的治疗效果。而维持剂量必须以临床上的效果以及病患的忍受度为基准。一般而言，在之后的6～8星期，每天服用25～50毫克可以达到最适当的治疗效果。在某些病例中，有可能要增加到最大剂量75mg/day(即3颗25毫克胶囊)。
3. 对于牛皮癣之病患，当其创伤处缓除或消失时，即可停药。若再复发，则依上述方式治疗。
4. 对于皮肤角质化病变的病人，通常需要以最低的剂量持续治疗，此剂量可能小于20mg/day，但是不可超过50mg/day。
5. 儿童：由于长期治疗可能会导致严重的副作用，因此治疗前应该谨慎地评估使用本品的利弊得失。Acitretin应该只有在无其他适当治疗方式可以取代时，才考虑使用。
6. 使用剂量应视体重而定，每天的使用剂量约为0.5mg/Kg。对于某些病患，在一限定期间内可能需要给予较高的剂量(达到每天1mg/Kg)，但是最高剂量不可超过35mg/day。
7. 由于长期使用可能有副作用，因此维持剂量应该越低越好。
药动力学
1. Acitretin在服药后1～4小时可达最高血中浓度。口服acitretin与食物一起服用时可达到最佳生体可用率。单一剂量之生体可用率平均约60%，但是可能会因病人不同而有差异(36～95%)。
2. Acitretin具高亲脂性，且能迅速进入身体组织中。 Acitretin与血浆蛋白的结合率超过99%。
3. 对于21～70岁病人的多剂量研究显示acitretin之半衰期大约为50小时，其致畸胎性的主要代谢物cisacitretin之半衰期则为60小时。由acitretin(96小时)及cisacitretin(123小时)在病人体内最长半衰期，及在线性药物动力学的假设下，可推测长期治疗的病人在停药后，99%的药物可在36天内排出。
副作用
1. 最常见的副作用为维生素A过高症(hypervitaminosis A)，例如嘴唇干涩、此症状可由使用油性护唇膏缓除、嘴角裂伤也有可能发生、黏膜层(mucous membrane)及过渡皮层(transitional epitheia)会变干成呈现炎性变化。
2. 这些偶尔会造成流鼻血，结膜炎并且影响视力，同时使得眼睛对隐形眼镜的耐受度降低、也有口干和口渴的现象。
3. 全身可能会产生皮肤变薄和鳞屑的现象，尤其在手掌及脚掌的部位、少数患者可能有对光敏感的反应、亦有头痛、夜间视力不良，肌肉、关节和骨头疼痛报告、常有落发增加、指甲易脆，甲沟炎(paronychia)的现象、这些副作用都是可逆性的、持续性的治疗可能会造成骨肥大(hyperostosis)和骨骼外钙化(extraskeletal calcification)，在长期全身性使用其他retinoids的病人也有观察到这些现象。
4.精神疾病:曾有病患全身性投予含其他retinoids药品，以及服用含acitretin成分药品后，出现攻击和/或自杀想法的报告，这些事件也包含了自残行为。虽然这些事件的因果关系尚未确立，对有精神疾病及焦虑症病史的患者仍应特别注意，对所有的患者也都应监视其是否出现相关征兆，必要时并应转介接受适当的治疗。
互相作用
乙醇
同时使用酒精和阿维A可能会导致形成维甲酸，从而延长女性致畸可能性的持续时间。
格列本脲
格列本脲的降糖作用可能得到加强。
甲氨蝶呤
由于可能增加肝炎的风险，因此禁止同时使用。
苯妥英
苯妥英的蛋白质结合可能减少。
孕激素“ minipill”
阿维A可能会干扰避孕效果。
四环素
由于阿维A和四环素会引起颅内压升高，因此禁止同时使用。
维生素A，口服类维生素A
由于维生素A过多的风险增加，因此禁止同时使用。
禁忌
1. Neotigason为高致畸胎性之药物，因此绝对禁止怀孕妇女使用、有怀孕可能的妇女亦禁止使用本品，除非用药之前已确实避孕四个星期以上，且在用药期间及停止治疗后两年确实采取避孕措施、有怀孕可能的妇女不可以接受正在服用Neotigason患者的血液，因此，患者在以Neotigason治疗直到完成治疗一年后，这期间禁止捐血。
2. Neotigason不可用于肝、肾功能严重损坏的患者；血脂值长期不正常升高的患者亦不可使用。
3. 由于Neotigason及tetracvclines皆会使颅内压升高，因此二者不可并用。
4. 有报告指出，并用methotrexate及Tigason(主要成分：etreinate)会提高肝炎发生的危险性，因此Neostigason亦不可与methotraxate并用。
5. 不可同时服用Neotigason和维生素A或是其他retinoids，以免造成维生素A过高症(hypervitaminosis A)。
6. Neotigason禁用于对本品(acitretin或赋型剂)或其他retinoids过敏者。
给药方法
13.5.Acitretin（如Neotigason）：
申报费用时需检具病患同意书 (附表十一)，并检送含确定诊断之详细病历资料，俾利审查。
注意事项
1. 在开始Neotigason治疗之前，应先做肝功能检查。在开始用药的头两个月，每1～2星期应检查一次；之后的治疗期间应该每3个月检查一次。如果有不正常的结果出现，则应改成每个星期追踪检查一次。如果肝功能无法回复正常甚至持续恶化，则应停止使用Neotigason，同时在停药后应继续追踪检查至少三个月。
2. 应监测血中胆固醇及血脂值(禁食状态)尤其是高危险群(脂质代谢障碍、糖尿病、肥胖、酗酒者)及长期治疗的病患。
3. Retinoids可能会改善或恶化糖尿病患者的糖耐受度，因此在治疗初期应较平常时更常检查血糖值。
4. 对于长期使用Neotigason治疗的成人，应该定期做适当地检查，以避免不正常的骨化现象(见副作用)发生。如果副作用发生，应该仔细评估病人用药的利弊得失后，再决定是否继续治疗。
5. 应仔细监测儿童之生长指标及骨头的发育情形。
6. 必须强调的是，目前尚未完全了解长期使用Neotigason的影响。
7. 怀孕：Neotigason具有高度的致畸胎性，因此不但孕妇禁止使用，正在服药或是两年曾服用Neotigason并且有怀孕可能的妇女亦禁止使用，甚至所有有怀孕可能的妇女都应禁止使用，在怀孕期间或是怀孕之前服用Neotigason，不论服用多久或多少剂量，生出畸形儿的比例都相当高。暴露在Neotigason之下的胎儿总是会有先天性的缺陷发生。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再食用。
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Neotigason 25 Hartkapseln
PUREN Pharma GmbH & Co.KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Acitretin                          25mg
Cellulose, mikrokristallin         Hilfstoff
Drucktinte                         Hilfstoff
= Schellack                        Hilfstoff
= Propylenglycol                   Hilfstoff
= Ammonium hydroxid                Hilfstoff
= Eisen (II,III) oxid              Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Eisen (III) oxid                   Hilfstoff
Gelatine                           Hilfstoff
Glucose Sirup, sprühgetrocknet     Hilfstoff
= Glucose 41mg                     Hilfstoff
Natrium ascorbat                   Hilfstoff
Titan dioxid                       Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                 23mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion               mmol Hilfstoff
Produktinformation zu NEOTIGASON 25 ***
Indikation
Acitretin, der Wirkstoff des Arzneimittels, gehört zur Stoffklasse der Retinoide, die ihre Struktur nach mit Vitamin A verwandt sind.
Das Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von schwersten, einer herkömmlichen Therapie nicht zugänglichen Verhornungsstörungen des Hautorgans wie
Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris, vor allem erythrodermatische und pustulöse Formen)
krankhafte Verdickung der Hornschicht an Handflächen und Fußsohlen (Hyperkeratosis palmoplantaris)
krankhafte Pustenbildung an Handflächen und Fußsohlen (Pustulosis palmoplantaris)
Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
Darier´sche Krankheit (Morbus Darier)
Stachelflechte (Pityriasis rubra pilaris)
flache Knötchenflechten (Lichen ruber planus) der Haut und Schleimhäute.
Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten, vorzugsweise von Dermatologen, verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung mit systemischen Retinoiden haben und die das teratogene Risiko durch das Präparat richtig einschätzen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
wenn irgendeine Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, müssen Sie die Vorsichtsmaßnahmen unter "Schwangerschaftsverhütungsprogramm" befolgen, siehe Kategorie "Patientenhinweis".
wenn Sie allergisch gegen Acitretin, andere Retinoide oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.
wenn Ihre Blutfettwerte (Lipide) sehr hoch sind.
wenn Sie Arzneimittel wie Tetrazykline (gegen Infektionen) oder Methotrexat (gegen Hautprobleme, Gelenkentzündung (Arthritis) oder Krebs) einnehmen (siehe unter Kategorie "Wechselwirkungen").
wenn Sie Vitamin A oder andere "Retinoid-Arzneimittel (wie Isotretinoin) einnehmen (siehe unter Kategorie "Wechselwirkungen").
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen könnte, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.
Dosierung von NEOTIGASON 25
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist:
Die Dosierung richtet sich nach dem Erscheinungsbild der Erkrankung und der Verträglichkeit des Präparates. Sie muss vom behandelnden Arzt für jeden Patienten individuell bestimmt werden. Die nachfolgenden Angaben können als Orientierung gelten.
Anwendung bei Erwachsenen
Als anfängliche Tagesdosis werden 25 mg (1 Kapsel) bis 30 mg Acitretin (für diese Dosierung stehen andere Wirkstärken zur Verfügung) während 2 bis 4 Wochen empfohlen. Diese Dosis kann bereits zu zufriedenstellenden Ergebnissen führen. Die Erhaltungsdosis ist dem therapeutischen Ergebnis und der Verträglichkeit anzupassen. Im Allgemeinen ermöglicht eine Tagesdosis von 25 - 50 mg Acitretin für weitere 6 bis 8 Wochen ein optimales Therapieergebnis zu erreichen. Es kann jedoch in einigen Fällen notwendig sein, die Dosis bis zu einem Maximum von 75 mg Acitretin pro Tag (d. h. 3 Hartkapseln) zu steigern. Diese Höchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Bei Verhornungsstörungen sollte die Erhaltungsdosis so niedrig wie möglich gehalten werden (evtl. weniger als 20 mg Acitretin pro Tag). Sie sollte auf keinen Fall 50 mg Acitretin pro Tag überschreiten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Im Hinblick auf mögliche schwere Nebenwirkungen bei der Langzeittherapie ist das Risiko sorgfältig gegen den therapeutischen Nutzen abzuwägen. Das Arzneimittel sollte erst eingesetzt werden, wenn sich alle anderen möglichen Therapien als ungeeignet erwiesen haben. Die Dosierung sollte nach Körpergewicht (KG) erfolgen.
Die Tagesdosis liegt bei ca. 0,5 mg Acitretin pro kg KG. Höhere Dosen bis zu 1 mg Acitretin pro kg KG pro Tag können in einigen Fällen für eine begrenzte Zeit erforderlich sein. Die maximale Dosis von 35 mg Acitretin pro Tag sollte nicht überschritten werden. Die Erhaltungsdosis sollte im Hinblick auf mögliche Langzeit-Nebenwirkungen immer so niedrig wie möglich gewählt werden.
Frauen im gebärfähigen Alter
Mit der Einnahme beginnen Sie am zweiten oder dritten Tag Ihrer nächsten Regelblutung. Sie müssen einen Schwangerschaftstest in den 3 Tagen vor Behandlungsbeginn sowie während und bis 2 Jahre nach der Behandlung in regelmäßigen Abständen durchführen. Das Testergebnis muss immer negativ sein. Sie müssen eine wirksame und zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, und zwar ohne Unterbrechung ab mindestens 4 Wochen vor Beginn der Einnahme, während der Einnahme und für 3 Jahre nach Behandlungsende, siehe auch unter "Schwangerschaftshinweis".
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt nach der Art der Erkrankung und der Verträglichkeit des Präparates festgelegt.
Bei Psoriasis-Patienten wird im Allgemeinen die Therapie beendet, wenn sich die Läsionen in genügendem Maße zurückgebildet haben. Eine Langzeittherapie ist bei Psoriasis-Patienten nicht zu empfehlen.
Bei Verhornungsstörungen liegen Erfahrungen bis zu 2 Jahren vor.
Rückfälle werden nach den gleichen Regeln behandelt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn eine andere Person von den Kapseln genommen hat, wenden Sie sich bitte sofort an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind u. a. Kopfschmerzen, Benommenheit, Unwohlsein oder Erbrechen, Schläfrigkeit, Gereiztheit oder juckende Haut.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Sollten Sie einmal versehentlich zu wenig eingenommen oder die Einnahme ganz vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern. Falls es jedoch schon bald Zeit für die nächste Einnahme ist, nehmen Sie die fehlende Dosis nicht zusätzlich ein, sondern setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Bevor Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, sprechen Sie in jedem Fall zunächst mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweis
Kann schwerwiegende Schädigungen des ungeborenen Kindes verursachen
Frauen müssen für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung sorgen.
Nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Acitretin bedingt häufig einen Anstieg der Blutfettwerte, wie z. B. von Cholesterin oder Triglyceriden, die mit einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) in Verbindung gebracht wurden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie starke Bauch- und Rückenschmerzen bekommen (diese könnten Anzeichen einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse sein).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaftsverhütungsprogramm
Schwangere dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen
Dieses Arzneimittel kann ein ungeborenes Kind schwer schädigen (das Arzneimittel wird als ´teratogen`bezeichnet) - es kann schwere Missbildungen von Gehirn, Gesicht, Ohr, Auge, Herz und verschiedenen Drüsen (Thymusdrüse und Nebenschilddrüse) beim ungeborenen Kind verursachen. Es erhöht auch die Wahrscheinlichkeit einer Fehlgeburt. Dies kann auch der Fall sein, wenn das Arzneimittel nur für eine kurze Zeit während einer Schwangerschaft eingenommen wird.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel geht voraussichtlich in die Muttermilch über und kann Ihrem Baby schaden.
Sie dürfen das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden könnten.
Sie dürfen 3 Jahre nach Therapieende nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können.
Frauen im gebährfähigen Alter wird das Arzneimittel aufgrund des Risikos für schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes unter strengen Regeln verschrieben.
Diese Regeln sind:
Ihr Arzt muss Ihnen das Risiko für die Schädigung des ungeborenen Kindes erklären - Sie müssen verstehen, warum Sie nicht schwanger werden dürfen und was Sie tun müssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Sie müssen mit Ihrem Arzt über schwangerschaftsverhütendeMaßnahmen (Geburtenkontrolle) gesprochen haben. Der Arzt wird Ihnen Informationen zur Schwangerschaftsverhütung geben. Der Arzt kann Sie für die Beratung zur Schwangerschaftsverhütung an einen Spezialisten überweisen.
Vor Behandlungsbeginn wird Ihr Arzt einen Schwangerschaftstest durchführen. Der Test muss zeigen, dass Sie bei Beginn der Behandlung mit dem Präparat nicht schwanger sind.
Frauen müssen vor, während und nach der Einnahme des Arzneimittels zuverlässige schwangerschaftsverhütende
Methoden anwenden.
Sie müssen sich bereit erklären, mindestens eine sehr zuverlässige schwangerschaftsverhütende Methode (zum Beispiel eine Spirale (Intrauterinpessar) oder ein schwangerschaftsverhütendes Implantat) oder zwei zuverlässige Methoden, die auf verschiedene Weise wirken (zum Beispiel eine hormonelle Verhütungspille und ein Kondom) anzuwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Methode für Sie geeignet ist.
Sie müssen einen Monat vor Einnahme des Arzneimittels während der Behandlung und 3 Jahre nach Ende der Behandlung ohne Unterbrechung schwangerschaftsverhütende Methoden anwenden.
Sie müssen auch dann Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen anwenden, wenn Sie keine Periode haben oder wenn Sie sexuell nicht aktiv sind (es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass dies nicht notwendig ist).
Frauen müssen Schwangerschaftstests vor, während und nach der Einnahme zustimmen
Sie müssen regelmäßigen, idealerweise monatlichen, Kontrolluntersuchungen zustimmen.
Sie müssen regelmäßigen Schwangerschaftstests vor, idealerweise jeden Monat während der Behandlung und alle 1 bis 3 Monate über einen Zeitraum von 3 Jahren nach Behandlungsende mit dem Arzneimittel, zustimmen, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können (es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass dies in Ihrem Fall nicht notwendig ist).
Sie müssen zusätzlichen Schwangerschaftstests zustimmen, wenn es Ihr Arzt verlangt.
Sie dürfen während der Behandlung oder 3 Jahre danach nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem Körper vorhanden sein können.
Ihr Arzt wird all diese Punkte mittels einer Checkliste mit Ihnen besprechen und Sie (oder einen Elternteil/ einen gesetzlichen Vertreter) bitten, ein Formular zu unterzeichnen. Mit diesem Formular wird bestätigt, dass Sie über die Risiken aufgeklärt wurden und dass Sie die oben genannten Regeln befolgen werden.
Wenn Sie während der Einnahme schwanger werden, müssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und Ihren Arzt verständigen. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten überweisen, der Sie weiter berät.
Auch wenn Sie innerhalb von 3 Jahren nach Beendigung der Behandlung mit dem Präparat schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt verständigen. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten überweisen, der Sie weiter berät.
Hinweise für Männer
Die Mengen des Wirkstoffs im Sperma von Männern, die dieses Arzneimittel einnehmen, sind zu gering, um dem ungeborenen Kind der Partnerin zu schaden. Bitte denken Sie aber daran, dass Sie Ihr Arzneimittel keinesfalls an Andere weitergeben dürfen.
Zusätzliche Warnhinweise
Sie dürfen dieses Arzneimittel niemals an andere Personen weitergeben. Bitte geben Sie am Ende der Behandlung nicht benötigte Kapseln an ihre Apotheke zurück.
Sie dürfen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und 3 Jahre nach der Behandlung mit dem Arzneimittel kein Blut spenden, weil ein ungeborenes Kind einer Schwangeren, die Ihr Blut erhält, geschädigt werden kann.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
wenn Sie schon einmal an psychischen Problemen einschließlich Depressionen, Aggressivität oder
Stimmungsschwankungen gelitten haben, da die Einnahme Ihre Stimmung beeinflussen kann.
wenn Sie Diabetes haben. Sie müssen zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel Ihre Blutzuckerwerte häufiger als sonst kontrollieren.
wenn Sie übergewichtig sind oder erhöhte Blutfettwerte haben. Möglicherweise wird der Arzt während der Behandlung mit dem Präparat bei Ihnen Bluttests veranlassen, um Ihre Blutfettwerte zu
kontrollieren.
wenn Sie Herz-Kreislauf-Probleme haben. Sie müssen möglicherweise enger überwacht werden, z. B. kann der Arzt häufiger Ihren Blutdruckmessen.
wenn Sie viel Alkohol trinken.
wenn Sie Leberprobleme haben.
Weiterhin ist bei der Einnahme des Arzneimittels zu beachten,
dass sich Ihr Nachtsehen verschlechtern kann
dass es zu einer Zunahme des Blutdrucks im Gehirn kommen kann. Dies muss durch Ihren Arzt so schnell wie möglich abgeklärt werden. Angabe der Symptome, siehe Kategorie "Nebenwirkungen"?.
dass das Arzneimittel die Wirkung der UV-Strahlung auf die Haut verstärken kann. Tragen Sie, bevor Sie sich starker Sonnenstrahlung aussetzen, ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor, mindestens Lichtschutzfaktor 15, auf die exponierte Haut auf.
Vermeiden Sie unbeaufsichtigte Anwendungen von Bräunungslampen und langen Aufenthalt im Sonnenlicht.
dass Ihre Leberfunktion und Blutfettwerte vor und während der Behandlung regelmäßig untersucht werden sollten. Ihr Arzt kann auch regelmäßig Kontrollen Ihrer Knochen durchführen, da das Arzneimittel zu Knochenveränderungen führen kann, besonders bei Langzeitbehandlung von Kindern und älteren Patienten.
dass die Behandlung mit hohen Dosen zu Stimmungsveränderungen (einschließlich Irritation, Aggression und Depression) führen kann.
Sehr selten wurde eine schwerwiegende Erkrankung, die eine erhöhte Durchlässigkeit der kleinen Blutgefäße (Kapillaren) verursacht (Kapillarlecksyndrom, Retinsäuresyndrom), beobachtet. Dies kann eine schwere Hypotonie (niedrigen Blutdruck), Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen, die zu Schwellungen führen) und einen Schock (Kollaps) auslösen.
Weitere Information siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
Eine schwerwiegende Hautreaktion mit Symptomen wie Hautausschlag, Blasenbildung oder Ablösung der Haut (exfoliative Dermatitis) wurde sehr selten beobachtet. Weitere Information siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
Aufgrund der Gefahr von schädlichen Auswirkungen auf das ungeborene Kind, darf dieses Medikament nicht an andere Personen weitergegeben werden.
Nicht verwendete oder abgelaufene Kapseln müssen zur Entsorgung in eine Apotheke zurückgebracht werden.
Psychische Probleme
Es kann sein, dass Sie einige Veränderungen in Ihrer Stimmung und in Ihrem Verhalten nicht wahrnehmen und deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie erzählen, dass dieses Arzneimittel Ihre Stimmung und Ihr Verhalten beeinflussen kann. Diese könnten solche Veränderungen bemerken und Ihnen helfen, etwaige Probleme, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen müssen, zu erkennen.
Langzeitbehandlung (siehe Kategorie "Dosierung"):
Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden:
Die Blutfettwerte sollten in regelmäßigen Abständen von höchstens 3 Monaten kontrolliert werden.
Kinder
Bei Kindern müssen Wachstumsparameter und Knochenentwicklung sorgfältig überwacht werden. Im Hinblick auf mögliche schwere Nebenwirkungen bei der Langzeittherapie ist das Risiko sorgfältig gegen den therapeutischen Nutzen abzuwägen.
Verschreibung
Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist die verschriebene Menge pro Rezept auf einen Bedarf von 30 Tagen begrenzt. Eine Fortsetzung der Therapie erfordert eine erneute Verschreibung und jede Verschreibung ist nur 7 Tage lang gültig. Es wird empfohlen, dass der Schwangerschaftstest, die Verordnung und die Einlösung des Rezeptes in der Apotheke am gleichen Tag erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie müssen vorsichtig sein, wenn Sie fahren oder Maschinen bedienen. Es ist möglich, dass sich Ihr Sehvermögen in der Dunkelheit während der Behandlung verschlechtert. Dies kann plötzlich geschehen. In seltenen Fällen kann diese Einschränkung nach dem Ende der Behandlung weiter bestehen. Siehe auch Kategorien "Patientenhinweis" und "Nebenwirkungen".
Schwangerschaft
Acitretin verursacht Missbildungen beim ungeborenen Kind. Die folgenden Anweisungen müssen strikt eingehalten werden, auch wenn Sie Probleme haben schwanger zu werden (Fruchtbarkeitsstörung):
Nehmen Sie keinesfalls Acitretin ein, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und in den 3 Jahren nach Behandlungsende schwanger werden könnten.
Siehe Kategorie "Patientenhinweis", "Schwangerschaftsverhütungsprogramm".
Nehmen Sie keinesfalls Acitretin ein, wenn Sie stillen.
Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel oder in einem Zeitraum von 3 Jahren nach Beendigung der Behandlung schwanger werden oder denken, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Wenn Sie zu diesen Anweisungen weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor
Sie mit der Einnahme beginnen.
Verschreibung
Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist die verschriebene Menge pro Rezept auf einen Bedarf von 30 Tagen begrenzt. Eine Fortsetzung der Therapie erfordert eine erneute Verschreibung und jede Verschreibung ist nur 7 Tage lang gültig. Es wird empfohlen, dass der Schwangerschaftstest, die Verordnung und die Einlösung des Rezeptes in der Apotheke am gleichen Tag erfolgen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Hartkapseln mit den Mahlzeiten, am besten mit Milch, unzerkaut ein. Achten Sie unbedingt auf die Einhaltung der von Ihrem Arzt errechneten Dosierung. Zusätzliche Lokalbehandlungen, auch rein pflegender Natur, während der Verabreichung müssen mit Ihrem behandelnden Arzt abgesprochen werden.
Wechselwirkungen bei NEOTIGASON 25
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Folgende Arzneimittel dürfen Sie nicht zusammen mit Acitretin einnehmen (siehe auch unter Kategorie "Kontraindikation"):
Vitamin A, da das Risiko einer Vitamin A-Überdosierung besteht.
andere Retinoide (z. B. Isotretinoin, Tretinoin), da das Risiko einer Vitamin A-Überdosierung besteht.
Methotrexat (gegen Hautprobleme, Gelenkentzündungen oder Krebs), da zum einen das Risiko einer Vitamin A-Überdosierung besteht und zum anderen das Risiko an Hepatitis zu erkranken erhöht ist.
Tetrazykline (gegen bakterielle Infektionen), da diese, ebenso wie Acitretin, den Schädelinnendruck erhöhen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Phenytoin (gegen Epilepsie) und Acitretin muss berücksichtigt werden, dass Phenytoin durch Acitretin zum Teil aus seiner Eiweißbindung verdrängt wird. Ein derartiger Einfluss auf die Eiweißbindung bei gleichzeitiger Gabe von Acitretin und Antikoagulanzien vom Cumarintyp (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung) wurde dagegen nicht festgestellt.
Die empfängnisverhütende Wirkung von niedrig dosierten Progesteron-Präparaten kann durch Wechselwirkung mit Acitretin verringert werden. Niedrig dosierte Progesteron-Präparate (sogenannte "Minipillen") sollten daher nicht zur Empfängnisverhütung eingesetzt werden.
Weitere Wechselwirkungen zwischen Acitretin und anderen Substanzen bzw. Präparaten, z. B. Cimetidin, Digoxin, oralen Kontrazeptiva ("Pille") mit Östrogen/Gestagen-Kombinationen, sind nicht bekannt.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Frauen im gebärfähigen Alter dürfen während der Behandlung und für 2 Monate nach Beendigung der Therapie mit Acitretin keinen Alkohol zu sich nehmen (weder in Getränken noch in Nahrung oder in Medikamenten). Die Einnahme zusammen mit Alkohol kann zur Bildung einer Substanz (Etretinat) führen, die Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Da es nicht auszuschließen ist, dass diese Substanz auch ohne Einwirken von Alkohol entsteht, und sie zudem sehr lange im Körper verbleibt, bis sie vollständig aus dem Körper ausgeschieden werden kann, müssen Sie auch nach Beendigung der Therapie 3 Jahre lange wirksame empfängnisverhütende Maßnahmen durchführen
Erfahrungsberichte zu NEOTIGASON 25, 30ST、50ST、100ST、