部份中文布罗达单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Kyntheum Injektionslösung
英文名：brodalumab
中文名：布罗达单抗预装注射器
生产商：利奥制药
药品介绍
新药Kyntheum（brodalumab）获欧盟批准，系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
2017年7月21日，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病，全世界患者人数约为1.25亿，其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤，但是患者会因此对社会及心理产生沉重的精神负担，即使这种疾病只是发病在很小的一块皮肤表面。
作用机制
Brodalumab是一种重组全人源单克隆免疫球蛋白IgG2抗体，与人IL-17RA具有高亲和力，并阻断促炎细胞因子IL-17A、IL-17F、IL-17A/F异二聚体、IL-17C和IL-17E（也称为IL-25），可抑制与银屑病相关的炎症和临床症状。IL-17RA 是一种在细胞表面表达的蛋白质，是多种IL-17利用的受体复合物的必需成分据报道，银屑病中IL-17家族细胞因子水平升高。IL-17A、IL-17F 和 IL-17A/F异二聚体具有多效活性，包括诱导促炎介质如IL-6、GROα IL-17C已显示在角质形成细胞中诱导与IL-17A 和 IL-17F 相似的反应。阻断IL-17RA可抑制IL-17细胞因子诱导的反应。皮肤炎症的正常化。
适应症
Kyntheum用于治疗适合全身治疗的成人患者的中度至重度斑块状银屑病。
用法与用量
Kyntheum旨在在牛皮癣诊断和治疗方面经验丰富的医生的指导和监督下使用。
剂量
推荐剂量为在第0、1和2周皮下注射210mg，然后每2周210mg。
治疗12-16周后没有反应的患者应考虑停止治疗。一些最初部分反应的患者可能随后继续治疗超过16周后改善。
特殊人群
老年人（65岁及以上）
不建议对老年患者进行剂量调整。
肾和肝功能损害
Kyntheum 尚未在这些患者群体中进行过研究，因此无法给出剂量建议。
儿科人群
尚未确定Kyntheum在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性，也没有可用的数据。
给药方法
不应将Kyntheum注射到皮肤柔软、瘀伤、红色、坚硬、厚实、鳞状或受牛皮癣影响的区域。预装注射器不得摇晃。
在接受适当的皮下注射技术培训后，在医生认为合适的情况下，患者可以自行注射Kyntheum。应指导患者按照包装说明书中提供的说明注射足量的Kyntheum。综合给药说明在包装传单。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
活动性克罗恩病。
临床上重要的活动性感染。
保质期
4年
存放的特殊注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
将预装注射器放在外纸箱中以避光。
Kyntheum可在室温（最高 25°C）下储存一次，在外纸箱中，最长单期14天。一旦从冰箱中取出Kyntheum并达到室温（最高25°C）它必须在14天内使用或丢弃。
容器的性质和内容
1.5毫升溶液在I型玻璃预填充二氧化硅中，带有不锈钢27Gx½ 英寸针，覆盖有弹性针帽。
Kyntheum以包含2个预填充注射器的单位包装和包含6个（3包，每包 2个）预填充注射器的合装包形式提供。
请参阅随附的Kyntheum完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/751/smpc
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KYNTHEUM 210mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Leo Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Brodalumab                     210mg 
Glutaminsäure                  Hilfstoff  
Polysorbat 20                  Hilfstoff  
Prolin                         Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff   
Produktinformation zu KYNTHEUM 210mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze, 2 ST
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