部份中文布罗达单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Kyntheum Injektionslösung
英文名：brodalumab
中文名：布罗达单抗预装注射器
生产商：利奥制药
药品介绍
新药Kyntheum（brodalumab）获欧盟批准，系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
2017年7月21日，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病，全世界患者人数约为1.25亿，其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤，但是患者会因此对社会及心理产生沉重的精神负担，即使这种疾病只是发病在很小的一块皮肤表面。
作用机制
Brodalumab是一种重组全人源单克隆免疫球蛋白IgG2抗体，与人IL-17RA具有高亲和力，并阻断促炎细胞因子IL-17A、IL-17F、IL-17A/F异二聚体、IL-17C和IL-17E（也称为IL-25），可抑制与银屑病相关的炎症和临床症状。IL-17RA 是一种在细胞表面表达的蛋白质，是多种IL-17利用的受体复合物的必需成分据报道，银屑病中IL-17家族细胞因子水平升高。IL-17A、IL-17F 和 IL-17A/F异二聚体具有多效活性，包括诱导促炎介质如IL-6、GROα IL-17C已显示在角质形成细胞中诱导与IL-17A 和 IL-17F 相似的反应。阻断IL-17RA可抑制IL-17细胞因子诱导的反应。皮肤炎症的正常化。
适应症
Kyntheum用于治疗适合全身治疗的成人患者的中度至重度斑块状银屑病。
用法与用量
Kyntheum旨在在牛皮癣诊断和治疗方面经验丰富的医生的指导和监督下使用。
剂量
推荐剂量为在第0、1和2周皮下注射210mg，然后每2周210mg。
治疗12-16周后没有反应的患者应考虑停止治疗。一些最初部分反应的患者可能随后继续治疗超过16周后改善。
特殊人群
老年人（65岁及以上）
不建议对老年患者进行剂量调整。
肾和肝功能损害
Kyntheum 尚未在这些患者群体中进行过研究，因此无法给出剂量建议。
儿科人群
尚未确定Kyntheum在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性，也没有可用的数据。
给药方法
不应将Kyntheum注射到皮肤柔软、瘀伤、红色、坚硬、厚实、鳞状或受牛皮癣影响的区域。预装注射器不得摇晃。
在接受适当的皮下注射技术培训后，在医生认为合适的情况下，患者可以自行注射Kyntheum。应指导患者按照包装说明书中提供的说明注射足量的Kyntheum。综合给药说明在包装传单。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
活动性克罗恩病。
临床上重要的活动性感染。
保质期
4年
存放的特殊注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
不要冻结。
将预装注射器放在外纸箱中以避光。
Kyntheum可在室温（最高 25°C）下储存一次，在外纸箱中，最长单期14天。一旦从冰箱中取出Kyntheum并达到室温（最高25°C）它必须在14天内使用或丢弃。
容器的性质和内容
1.5毫升溶液在I型玻璃预填充二氧化硅中，带有不锈钢27Gx½ 英寸针，覆盖有弹性针帽。
Kyntheum以包含2个预填充注射器的单位包装和包含6个（3包，每包 2个）预填充注射器的合装包形式提供。
请参阅随附的Kyntheum完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/751/smpc
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Kyntheum 210 mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Leo Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Brodalumab                     210mg 
Glutaminsäure                  Hilfstoff  
Polysorbat 20                  Hilfstoff  
Prolin                         Hilfstoff  
Wasser, für Injektionszwecke   Hilfstoff   
Produktinformation zu Kyntheum 210mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze, 6 ST
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