部份中文格卡瑞韦哌仑他韦处方资料（仅供参考）
商品名：Maviret film-coated Tablets
英文名：glecaprevir/pibrentasvir
中文名：格卡瑞韦哌仑他韦复合薄膜片
生产商：艾伯维制药
药品简介
2020年03月07日，欧盟委员会（EC）已批准对泛基因型丙肝疗法Maviret（glecaprevir/pibrentasvir；格卡瑞韦哌仑他韦）的营销授权进行变更，将治疗初治（treatment-naive）、伴代偿性肝硬化的基因型3（GT3）慢性丙型肝炎（HCV）患者的治疗方案，由每日一次治疗12周缩短至8周。
之前，Maviret在欧盟的适应症为：（1）作为一种8周、泛基因型（GT 1-6）、每日一次方案，用于无肝硬化的初治HCV患者；（2）作为一种8周、每日一次方案，用于初治、伴代偿性肝硬化的GT 1、2、4、5、6 HCV患者；（3）在初治、代偿性肝硬化GT3患者中，Maviret推荐的治疗方案为12周疗程。
此次批准，使Maviret成为欧盟用于治疗初治、伴或不伴代偿性肝硬化HCV患者的唯一一个泛基因型（GT 1-6）8周治疗方案，无论其基因型如何。
作用机制
Maviret是两种泛基因型、直接作用的抗病毒药物glecaprevir（NS3/4A 蛋白酶抑制剂）和pibrentasvir（NS5A抑制剂）的固定剂量组合，针对 HCV 病毒生命周期的多个步骤。
格列瑞韦
Glecaprevir是HCV NS3/4A蛋白酶的泛基因型抑制剂，它是HCV编码的多蛋白（成NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B 蛋白的成熟形式）的蛋白水解切割所必需的，并且对于病毒复制。
匹布伦他韦
Pibrentasvir是HCV NS5A的泛基因型抑制剂，对病毒RNA复制和病毒体组装至关重要。pibrentasvir的作用机制已根据细胞培养抗病毒活性和耐药性图谱研究进行表征。
适应症
Maviret适用于治疗成人和3岁及以上儿童的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
用法与用量
Maviret治疗应由在治疗HCV感染患者方面经验丰富的医生开始和监测。
剂量
成人、12岁及以上青少年或体重至少45公斤的儿童
Maviret的推荐剂量为300毫克/120毫克（三片 100毫克/40毫克片剂），口服，每日一次，与食物同时服用。
表1和表2提供了对HCV基因型1、2、3、4、5或6感染的代偿性肝病（伴或不伴肝硬化）患者的推荐Maviret治疗持续时间。
未接受过HCV治疗的患者的推荐Maviret治疗持续时间
                           推荐的治疗时间
基因型
                        无肝硬化     肝硬化   
GT 1、2、3、4、5、6      8周          8周
先前使用peg-IFN+利巴韦林+/-索非布韦或索非布韦+利巴韦林治疗失败的患者的推荐Maviret治疗持续时间
                           推荐的治疗时间
基因型
                        无肝硬化     肝硬化
GT 1, 2, 4-6
                         8周         16周
GT 3                    16周         16周
对于先前使用NS3/4A和/或NS5A抑制剂治疗失败的患者。
漏服
如果错过了一剂Maviret，可以在应该服用的时间后18小时内服用规定的剂量。如果自通常服用Maviret以来已经过去18小时以上，则不应服用错过的剂量，患者应按照通常的给药方案服用下一剂。应指导患者不要服用双倍剂量。
如果在给药后3小时内发生呕吐，则应服用额外剂量的Maviret。如果给药后超过3小时发生呕吐，则不需要额外剂量的Maviret。
老年
老年患者不需要调整 Maviret 的剂量。
肾功能不全
对于任何程度的肾功能损害的患者，包括透析患者，不需要调整Maviret的剂量。
肝功能损害
轻度肝功能损害（Child-Pugh A）患者无需调整Maviret的剂量。Maviret不推荐用于中度肝功能损害(Child Pugh-B)的患者，并且禁用于重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者。
肝或肾移植患者
已经评估了12周的治疗持续时间，建议肝或肾移植受者有或没有肝硬化。对于接受peg-IFN+利巴韦林+/-索非布韦或索非布韦+利巴韦林治疗的基因型3感染患者，应考虑16周的治疗持续时间。
HIV-1合并感染患者
遵循表1和2中的剂量建议。有关HIV抗病毒药物的剂量建议。
儿科人群
Maviret在3岁以下或12公斤以下儿童中的安全性和有效性尚未确定，也没有可用数据。
Maviret 包衣颗粒配方适用于3至12岁以下体重12公斤至45公斤以下的儿童。有关基于体重的剂量说明，请参阅小袋中Maviret包衣颗粒的产品特性摘要。由于制剂具有不同的药代动力学特征，片剂和包衣颗粒不可互换。因此需要用相同的制剂进行完整的治疗。
给药方法
用于口服。应指导患者随食物一起吞服药片，不要咀嚼、压碎或弄碎药片，因为这可能会改变药物的生物利用度。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
严重肝功能损害（Child-Pugh C）的患者。
与含有阿扎那韦的产品、阿托伐他汀、辛伐他汀、达比加群酯、含有乙炔雌二醇的产品、强P-gp和CYP3A诱导剂（例如，利福平、卡马西平、圣约翰草（贯叶连翘）、苯巴比妥）、苯巴比妥等同时使用。
保质期
3年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PVC/PE/PCTFE铝箔泡罩包装。
包含84片（4箱21片）薄膜包衣片的包装。
请参阅随附的Maviret完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/763/smpc