部份中文达沙布韦处方资料（仅供参考）
商品名：Exviera Filmtabl
英文名：dasabuvir
中文名：达沙布韦薄膜片
生产商：艾伯维
药品简介
Exviera（dasabuvir）是一种抗病毒药物，用于治疗慢性（长期）丙型肝炎（一种由丙型肝炎病毒引起的影响肝脏的传染病）的成年人。 Exviera原理是阻止丙型肝炎病毒繁殖并感染新细胞，最终从血液中清除病毒。
Exviera片剂不能单独使用。与其他含有奥贝他韦/帕里塔普韦/利托那韦的抗病毒药物一起服用。一些患者可能还需要服用一种名为利巴韦林的抗病毒药物。
作用机制
达沙布韦是NS5B基因编码的HCV RNA依赖性RNA聚合酶的非核苷抑制剂，NS5B基因对病毒基因组的复制至关重要。达沙布韦与奥贝他韦/帕瑞塔普利韦/利托那韦联合给药结合了三种具有不同作用机制和非重叠耐药谱的直接作用抗病毒药物，在病毒生命周期的多个阶段靶向HCV。
适应症
Exviera与其他药物产品一起用于治疗成人慢性丙型肝炎（CHC）。
关于丙型肝炎病毒（HCV）基因型特异性活性。
用法与用量
达沙布韦的治疗应由有慢性丙型肝炎管理经验的医生开始并监测。
剂量
建议剂量为每天两次（上午和晚上）服用250毫克达沙布韦（一片）。
达沙布韦不得作为单一疗法使用。达沙布韦应与其他药物产品联合使用，以治疗HCV。
请参阅与达沙布韦联合使用的药物产品的产品特征总结。
表1提供了达沙布韦联合治疗的推荐联合用药产品和治疗持续时间。
患者群体推荐的联合给药药物和Dasabuvir治疗持续时间
患者群体 治疗* 期间
基因型1b，无肝硬 达沙布韦+奥比他韦/ 12周
化或代偿性肝硬化。 帕利他韦/利托那韦 对于先前未经治疗的基因型1感染的轻度至中
度纤维化**患者，可考虑8周（GARNET研究）。
基因型1a，无肝硬化。 达沙布韦+奥贝他韦/ 12周
帕瑞塔普韦/利托那韦
+利巴韦林*
基因型1a，伴有代偿 达沙布韦+奥贝他韦/ 24周
性肝硬化。 帕瑞塔普韦/利托那韦
+利巴韦林*
*注：对于未知基因型1亚型或混合基因型1感染的患者，遵循基因型1a给药建议。
*当使用非侵入性方法评估肝病的严重程度时，血液生物标志物的组合或肝脏硬度测量和血液测试的组合可提高准确性，应在所有中度纤维化患者治疗8周前进行。
错过的剂量
如果错过了一剂达沙布韦，可在6小时内服用规定剂量。如果自通常服用达沙布韦以来已超过6小时，则不应服用错过的剂量，患者应按照通常的给药计划服用下一剂。应指导患者不要服用双倍剂量。
特殊人群
HIV-1共感染
应遵循表1中的剂量建议。有关HIV活性药物的剂量建议。
肝移植受体
达沙布韦和奥布他韦/帕瑞塔普韦/利托那韦联合利巴韦林，建议肝移植受者服用24周。开始时较低的利巴韦林剂量可能是合适的。在肝移植后研究中，利巴韦林的剂量是个体化的，大多数受试者每天服用600至800mg。有关钙调磷酸酶抑制剂的剂量建议。
老年人
老年患者无需调整达沙布韦的剂量。
肾损害
轻度、中度或重度肾功能损害或透析终末期肾病患者无需调整达沙布韦的剂量。对于需要利巴韦林的患者，请参阅利巴韦林产品特性总结，了解肾功能损害患者的使用信息。
肝损害
轻度肝损害患者（Child-Pugh A）无需调整达沙布韦的剂量。
达沙布韦不应用于中度至重度肝损害患者（Child-Pugh Bor C）。
儿科人群
达沙布韦对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
没有可用数据。
给药方法
薄膜包衣片用于口服。应指导患者整片吞下药片（即患者不应咀嚼、打碎或溶解药片）。为了最大限度地吸收，达沙布韦片应与食物一起服用，不考虑脂肪和热量含量。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。中度至重度肝损害患者（Child-Pugh B或C）。
使用含炔雌二醇的医药产品，如大多数口服避孕药或避孕阴道环中所含的药物。
将达沙布韦与强或中度酶诱导的药物联合给药可降低达沙布韦血药浓度并降低其治疗效果。禁忌症诱导剂示例如下。
酶诱导剂：
卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、依非韦仑、奈韦拉平、依他韦林、阿帕鲁胺、恩扎鲁胺、米托坦、利福平圣约翰草（贯叶金丝桃）
强效CYP2C8抑制剂的药物可能会增加达沙布韦的血浆浓度，且不得与达沙布韦合用。下文提供了禁忌症CYP2C8抑制物的示例。
CYP2C8抑制剂：
吉非罗齐、达沙布韦与奥贝他韦/帕利塔普韦/利托那韦一起给药。
关于使用ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的禁忌症，请参阅产品特征总结。
保质期
3年
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PVC/PE/PCTFE铝箔泡罩包装。
包装尺寸为56片（多包装纸箱，包含4个内纸箱，每个纸箱14片）。
请参阅随附的Exviera完整处方信息： https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/exviera-epar-product-information_en.pdf ---------------------------------------------------
Exviera 250 mg film-coated tablets Back to top
AbbVie Limited
Exviera
Exviera is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat chronic hepatitis C.
It has been approved within the NHS for treatment of people with Genotype 1 in combination with Viekirax, with or without ribavirin.
How it works
Dasabuvir, the active substance in Exviera, blocks the action of an enzyme called ‘NS5B RNA-dependent polymerase’ which the virus needs to multiply.
Effectiveness
A set of six studies have shown that between 96% and 100% of patients with Genotype 1 but without liver scarring who were treated using Viekirax in combination with Exviera achieved a sustained viral response (SVR) twelve weeks after the end of their planned treatment. Of patients with Genotype 1 with liver scarring, 93% to 100% of patients achieved SVR.
Side effects
The most common side effects when using Exviera in combination with Viekirax are insomnia, nausea, itching, weakness, fatigue and anaemia.
Contraindications
Contraindications include but are not limited to: ethinylestradiol-containing medicinal products such as those contained in most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings; carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, efavirenz, nevirapine, etravirine, enzalutamide, mitotane, rifampicin, St. John’s Wort and gemfibrozil.
