部份中文盐酸多柔比星脂质体 处方资料（仅供参考）
商品名：Doxorubicin Hydrochloride Injection
英文名：Doxorubicin Hydrochloride
中文名：盐酸多柔比星脂质体注射剂
生产商：日本化药
药品简介
盐酸多柔比星脂质体（Doxorubicin）是一种抗生素类药物，抗瘤谱较广，用于急性白血病（淋巴细胞性和粒细胞性）、恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌（未分化小细胞性和非小细胞性）、卵巢癌、软组织肉瘤、成骨肉瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤、母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。
ドキソルビシン塩酸塩注射用10mg「NK」/ドキソルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」
药物分类名称
肾上腺皮质激素制剂
批准日期：2010年5月
商標名
Doxorubicin Hydrochloride for Injection 10mg「NK」
Doxorubicin Hydrochloride for Injection 50mg「NK
一般名
ドキソルビシン塩酸塩（Doxorubicin Hydrochloride）
化学名
(2S,4S)-4-(3-Amino-2,3,6-trideoxy-α-L-lyxo-hexopyranosyloxy)-2,5,12-trihydroxy-2-hydroxyacetyl-7-methoxy-1,2,3,4-tetrahydrotetracene-6,11-dione monohydrochloride
分子式
C27H29NO11・HCl
分子量
579.98
構造式
性状
盐酸多索比辛是红萝卜色结晶性粉末。
不易溶于水，不易溶于甲醇，极难溶于乙醇（99.5），几乎不溶于乙腈。
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的长期贮存试验（25℃、2年）的结果，确认了盐酸多索比辛注射用10mg「NK」和盐酸多索比辛注射用50mg「NK」在通常的市场流通下稳定2年。
药效药理
对移植癌具有广泛的抗癌谱，对Ehrlich ascites carcinoma、Sarcoma180、Hepatoma MH-134、Lymphoma6C3HEDOG、L-1210、吉田肉瘤等具有较强的抗肿瘤效果。对霉素C、氟尿嘧啶等多药耐药性吉田肉瘤也具有抗肿瘤效果，与蒽环素类抗癌药以外的其他抗肿瘤药不显示交叉耐药性。作用机制是通过与肿瘤细胞的DNA形成复合体，抑制DNA polymerase或RNA polymerase反应，抑制DNA复制、RNA的合成，进而抑制蛋白合成，抑制肿瘤细胞的增殖。
适应症
◇盐酸多柔比星脂质常规疗法
功效、效果
下述各症的自觉及他觉症状的缓解
恶性淋巴瘤、肺癌、消化器官癌（胃癌、胆囊、胆管癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、直肠癌等）、乳腺癌、膀胱肿瘤、骨肉瘤
对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法
乳腺癌（可手术病例的术前或术后化疗）、子宫体癌（术后化疗、转移·复发时化疗）、恶性骨·软部肿瘤、恶性骨肿瘤、多发性骨髓瘤、小儿恶性固体肿瘤（尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌瘤、神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、肾芽肿等）
用法与用量
肺癌、消化器官癌（胃癌、胆囊、胆管癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、直肠癌等）、乳腺癌、骨肉瘤的情况
（1）将10mg（0.2mg/kg）（力值）（力值）溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中，每日1次，静脉内单次注射4-6天后停药7-10天。将该方法设为1个疗程，重复2～3个疗程。
（2）将20mg（0.4mg/kg）（力值）（力值）溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中，每日1次，静脉注射2-3天后停药7-10天。将该方法设为1个疗程，重复2～3个疗程。
（3）将20～30mg（0.4～0.6mg/kg）（力值）（力值）溶解于日药典注射用水或日药典生理食盐液中，每日1次，连续3天静脉注射后停药18天。将该方法设为1个疗程，重复2～3个疗程。
（4）总给药量以盐酸多索比辛计为500mg（力价）/m2（体表面积）以下。
恶性淋巴瘤的情况
（5）按照上述。
（6）在与其他抗恶性肿瘤剂的联用中，标准的盐酸多索比辛的剂量和给药方法如下。
1）静脉注射25至50mg（力值）/m2（体表面积），每日1次作为盐酸多索比辛，重复时间隔至少2周以上。
2）作为盐酸多索比辛，第1天静脉内给药40mg（力值）/m2（体表面积），第8天静脉内给药30mg（力值）/m2（体表面积），之后停药20天。将该方法设为1个疗程，反复给药。
在给药时，溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中，根据需要通过输液稀释。另外，根据年龄、并用药、患者的状态适当减量。另外，盐酸多索比辛的总给药量为500mg（力价）/m2（体表面积）以下。
对于乳腺癌（手术可能例中的术前或术后化疗）与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗的情况
（7）在与环磷酰胺水合物的联用中，标准盐酸多索比辛的给药量和给药方法为，每日将60mg（效价）/m2（体表面积）溶解于日药水或日药典生理盐水中，每日静脉内给药1次后停药20天。
将此方法设为1个疗程，重复4个疗程。另外，根据年龄、症状适当减量。另外，盐酸多索比辛的总给药量为500mg（力价）/m2（体表面积）以下。
对子宫体癌（术后化疗、转移·复发时化疗）与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗时
（8）在与顺铂的联用中，标准的盐酸多索比辛的给药量及给药方法为，将每日量的盐酸多索比辛60mg（效价）/m2（体表面积）溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中，每天静脉内给药1次，然后停药，每3周重复。
另外，根据年龄、症状适当减量。另外，盐酸多索比辛的总给药量为500mg（力价）/m2（体表面积）以下。
与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗恶性骨、软部肿瘤时
（9）在与伊磷酰胺的联用中，标准的盐酸多索比辛的给药量及给药方法为，将1日量的20～30mg（力价）/m2（体表面积）作为盐酸多索比辛溶解于日药水或日药典生理盐水中，每天1次连续3天静脉内给药，然后停药，每隔3～4周重复。
另外，根据年龄、症状适当减量。另外，盐酸多索比辛的总给药量为500mg（力价）/m2（体表面积）以下。
本制剂单剂中按照。
与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗恶性骨肿瘤时
（10）在与顺铂的联用中，标准的盐酸多索比辛的给药量和给药方法为，每日将20mg（效价）/m2（体表面积）溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中，每天1次连续3天静脉内给药或点滴静注，然后停药3周。将此设为1个疗程，反复给药。另外，根据疾病、症状适当减量。另外，盐酸多索比辛的总给药量为500mg（力价）/m2（体表面积）以下。
与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗多发性骨髓瘤时
（11）在与硫酸宾司他丁、地塞米松磷酸酯钠联用中，标准的盐酸多索比辛的给药量及给药方法为，将9mg（效价）/m2（体表面积）作为每日量的盐酸多索比辛溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中必要时用输液稀释并持续静注24小时。这是连续4天进行的。然后停药，每隔3～4周重复的方法设为1个疗程。另外，根据年龄、症状适当减量。另外，盐酸多索比辛的总给药量为500mg（力价）/m2（体表面积）以下。
对小儿恶性固体肿瘤（幼肉瘤家族肿瘤、横纹肌瘤、神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、肾芽肿等）与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗时
（12）在与其他抗恶性肿瘤剂的联合使用中，标准的盐酸多索比辛的剂量和给药方法如下。
1）每天20〜40mg（力价）/m2（体表面积）持续24小时滴注
在24～96小时内给药1个疗程20～80mg（力价）/m2（体表面积），重复时间隔至少3周以上给药。1日给药量最大为40mg（力价）/m2（体表面积）。
2）每天1次静注20～40mg（力价）/m2（体表面积）或点滴静注给药1个疗程20～80mg（力价）/m2（体表面积），重复时间隔至少3周以上。1日给药量最大为40mg（力价）/m2（体表面积）。
在给药时，溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中，根据需要通过输液稀释。另外，根据年龄、并用药、患者的状态适当减量。另外，盐酸多索比辛的总给药量为500mg（力价）/m2（体表面积）以下。膀胱肿瘤的情况
（13）在20-40mL的日药典生理盐水中溶解30-60mg（力值）作为每日量的多山梨糖醇盐酸盐，使其为1-2mg（力值）/mL，每日1次连日或每周2-3次注入膀胱腔内。另外，根据年龄、症状适当增减。
（盐酸多索比辛的膀胱腔内注入法）
用肾上腺素导管导尿，使膀胱腔内充分清空后，由该导管将30-60mg（力值）多山梨糖醇盐酸盐溶解于20-40mL的日药典生理盐水中，使其为1-2mg（力值）/mL，注入膀胱腔内，把持膀胱1-2小时。
◇M-VAC疗法
功效/效果
尿路上皮癌
用法及用量
在与甲氨蝶呤、硫酸文胸苷和顺铂联用中，通常将盐酸多索比辛溶解于日药典注射用水或日药典生理盐水中，并在静脉内注射成人每次30mg（效价）/m2（体表面积）。另外，根据年龄、症状适当减量。标准剂量和给药方法为，在第1天给药甲氨蝶呤30mg/m2后，第2天静脉内注射硫酸文布拉斯汀3mg/m2、盐酸多索比辛30mg（效价）/m2和顺铂70mg/m2。在第15天和第22天，静脉注射甲氨蝶呤30mg/m2和硫酸槟榔碱3mg/m2。将其作为1个疗程，每4周重复一次，但盐酸多索比辛的总给药量为500mg（力价）/m2以下。
包装
注射用
10mg「NK」：10小瓶
50mg「NK」：1小瓶
制造供应商
日本化药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4235402D1048_1_06/