Neurolite 600MBq Syringe 1×3ml（ニューロライト注射液第一，双碘酸锝注射剂） - 放射性诊断药

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Neurolite 600MBq Syringe 1×3ml（ニューロライト注射液第一，双碘酸锝注射剂）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

600MBq注射器 1支×3毫升

包装规格：

600MBq注射器 1支×3毫升

计价单位：

套

生产厂家中文参考译名:

PDR Pharma Inc

生产厂家英文名:

PDR Pharma Inc

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4300443A1024_2_01/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Neurolite（ニューロライト注射液第一）600MBq Syringe 1×3ml

原产地英文药品名:

Technetium Tc99m Bicisate

中文参考商品译名:

Neurolite（ニューロライト注射液第一）600MBq注射器 1支×3毫升

中文参考药品译名:

锝[99mTc]双碘酸锝

曾用名:

简介：

部份中文锝[99mTc]双碘酸锝处方资料（仅供参考）
商品名：Neurolite Injection Daiichi
英文名：Technetium Tc99m Bicisate
中文名：锝[99mTc]双碘酸锝注射剂
生产商：PDR Pharma Inc
药品简介
Neurolite(Technetium Tc99m Bicisate Injection)是一种基于锝的造影剂，给药途径为静脉注射。主要用作辅助识别脑内因中风而阻断或减少血流的区域。
ニューロライト注射液第一（400MBq）/ニューロライト注射液第一（600MBq）
药效分类名称
放射性医药品/局部脑血流诊断药
批准日期：1994年 5月
商標名
Neurolite Injection Daiichi
[N，N’-亚乙基二-L-氰基丁酸酯（3-）]氧代结构（99mTc），二乙酯
分子式：
C12H21N2O5S299mTc
分子量：
436.44
化学構造式：
核物理学的特性（99mTcとして）
物理的半減期：6.015時間
主要的γ线能量：141keV（89.1%）
減衰表：
使用时间残留放射能   使用时间     残留放射能使用时间    残留放射能
（时间）（%）        （时间）      （%）     （時間）      （%）
-3      141.3           9           34.5        21          8.9
-2      125.9          10           31.6        22          7.9
-1      112.2          11           28.2        23          7.1
   0       100           12           25.1        24          6.3
   1       89.1          13           22.4        25          5.6
   2       79.4          14           19.9        26          5.0
   3       70.8          15           17.8        27          4.5
   4       63.1          16           15.8        28          4.0
   5       56.2          17           14.1        29          3.5
   6       50.1          18           12.6        30          3.2
   7       44.6          19           11.2
   8       39.8          20           10.0
使用注意事项
应保存在可安全遮蔽放射线的储存设备（储存箱）中
药效药理
测定法
由包含在本制剂有效成分中的放射性核素释放的辐射（伽马射线）由核医学检查装置成像。
集成机制
中性、脂溶性的99mTc-ECD容易透过血液脑屏障，与局部脑血流成比例地进入脑实质。在脑细胞中，在甲酚划分中分布着70%以上。在使用猕猴脑组织的体外研究中，确认了99mTc-ECD在脑组织中迅速水解为水溶性单一的单酰化单酯体，该分解物不透过血液脑屏障。另外，当向猕猴静脉内给予99mTc-ECD时，通过在脊髓液中确认相同的分解物，可以设想99mTc-ECD在通过血液脑屏障后，酯基受到水解，分解为水溶性物质，从而保持在脑实质上。
适应症
局部脑血流闪烁术
用法与用量
通常，对成人静脉内给予400～800MBq，从给药5分钟以后开始向被检部朝向伽玛照相机等的检测部收录摄像或数据，得到脑血流闪烁图。另外，给药量根据年龄、体重及检查方法适当增减。
临床成绩
有效性及安全性试验
国内Ⅲ期临床试验
以脑血管障碍及脑功能障碍患者（脑梗塞、一过性脑缺血发作、脑内出血、蛛网膜下出血、阿尔茨海默型痴呆、癫痫等）521例为对象的第Ⅲ期临床试验的结果，在有效性分析病例510例中，486例（95.3%）获得了临床诊断有效的信息，145例（28.4%）极其有用299例（58.6%）被评价为有用。521例中未发现不良反应。
包装
400MBq（2mL）〔1注射器〕、600MBq（3mL）〔1注射器〕
存法·有效期
贮法
2～8℃保存
有效期
自生产日期起24个月
制造商和分销商
PDR法玛株式会社
PDR Pharma Inc
提示：本品仅供专业人员参考！
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4300443A1024_2_01/