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Techne Phytate Kit 10vial×2.9mg(テクネフチン酸キッ,锝[99mTc]植物酸酶)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2.9毫克/瓶 10瓶 
包装规格 2.9毫克/瓶 10瓶 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
PDR Pharma Inc
生产厂家英文名:
PDR Pharma Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4300417A1021_2_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Techne Phytate(テクネフチン酸キット)2.9mg/vials 10vials
原产地英文药品名:
Technetium(99mTc)phytate
中文参考商品译名:
Techne Phytate(テクネフチン酸キット)2.9毫克/瓶 10瓶
中文参考药品译名:
锝(99mTc)植酸酶
曾用名:
简介:

 

部份中文锝(99mTc)植酸酶处方资料(仅供参考)
英文名:Technetium(99mTc)phytate
商品名:Techne Phytate Kit
中文名:锝(99mTc)植物酸酶注射剂
生产商:PDR Pharma Inc
药品简介
Techne Phytate(Technetium(99mTc)phytate)是一种广泛使用的放射性核素,用于乳腺癌、宫颈癌和子宫内膜癌症的SLN活组织检查。
テクネフチン酸キット
药效分类名称
放射性医药品/肝脾疾病诊断药·胸腺淋巴结鉴定用药
批准日期:1977年6月
商標名
Techne Phytate Kit
肌钙蛋白(99mTc)
制备前化合物:
フィチン酸ナトリウム
・化学名:
イノシトール-六リン酸ナトリウム
・分子式:
C6H6Na12O24P6・xH2O
・分子量:
923.82(無水物として)
・化学構造式:
核物理学的特性(99mTcとして)
物理的半減期:6.015時間
主要的γ线能量:141keV(89.1%)
衰减表:
使用时间      残留放射能     使用时间       残留放射能
(时间)        (%)        (时间)         (%)
  -3            141.3           11            28.2
  -2            125.9           12            25.1
  -1            112.2           13            22.4
   0             100            14            19.9
   1             89.1           15            17.8
   2             79.4           16            15.8
   3             70.8           17            14.1
   4             63.1           18            12.6
   5             56.2           19            11.2
   6             50.1           20            10.0
   7             44.6           21             8.9
   8             39.8           22             7.9
   9             35.4           23             7.1
  10             31.6           24             6.3
药效药理
测定法
由包含在本制剂有效成分中的放射性核素释放的辐射(伽马射线)由核医学检查装置进行计数或成像。
集成机制
〈肝脾辛克诊断肝脾疾病〉
本制剂静脉内给药后,与血中的钙离子形成螯合化合物,胶态化后受到肝脏、脾脏等网内系统的吞噬作用而聚集在该脏器中。
〈胸腺淋巴结的鉴定及淋巴闪烁术〉
本制剂在皮下等局部给药时,与间质液或淋巴液中的钙离子形成螯合化合物,胶体化而到达中央淋巴结,被认为捕捉到该部位。本制剂在生物体内的胶体粒径被认为分布在200~1000nm,具有适合于鉴别中央淋巴结的粒径。
适应症
○肝脾闪烁诊断肝脾疾病
○下一种疾病的淋巴结的鉴定及淋巴闪烁术
乳腺癌、恶性黑素瘤、宫颈癌、子宫体癌、外阴癌、头颈癌(甲状腺癌除外)
用法与用量
〈肌钙蛋白(99mTc)注射液的制备〉
在本品中加入2~8mL的放药基“过特应酸钠(99mTc)注射液”,充分搅拌得到肌醇酸钠(99mTc)注射液。
〈肝脾辛克诊断肝脾疾病〉将得到的肌钙蛋白(99mTc)注射液的18.5~111MBq静注,20~30分钟后将患者固定在适当的位置,用闪烁扫描仪或闪烁照相机取闪烁图。另外,根据年龄、体重适当增减。
〈胸腺淋巴结的鉴定及淋巴闪烁术〉
通常,根据下表,将成人得到的肌钙蛋白(99mTc)注射液适当分割给药,2小时以后用伽马射线检测用的探针扫描被检部,由此鉴定中央淋巴结。另外,根据需要,通过用伽马照相机拍摄被检部,取得淋巴闪烁图。另外,根据从给药到实施检查的时间等适当增减。
癌种                        给药部位             给药量
乳腺癌、恶性黑素瘤、外阴癌  肿瘤附近皮下或皮内   18.5~111MBq
宫颈癌                      子宫阴道部或肿瘤附   38~111MBq
                            近粘膜下
子宫体癌                    子宫阴道部粘膜下或   38~111MBq
                            肿瘤附近的子宫内膜下
头颈癌(甲状腺癌除外)      肿瘤附近的粘膜下     18.5~111MBq
临床成绩
有效性及安全性试验
〈肝脾辛克诊断肝脾疾病〉
国内临床试验
在404例中,进行了肝脾闪烁术,确认402例(99.5%)对诊断有效。全部404例未发现不良反应。
包装
2瓶、10瓶
存法·有效期
贮法
2~8℃保存
有效期
自生产日期起24个月
制造商和分销商
PDR法玛株式会社
PDR Pharma Inc
提示:本品仅供专业人员参考!
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4300417A1021_2_02/ 

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