Raiatt MIBG-I 131 Injection 1Vial×5.0ml(3-碘苄基胍静注液) - 放射性诊断药

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Raiatt MIBG-I 131 Injection 1Vial×5.0ml(3-碘苄基胍静注液)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

5毫升/瓶

包装规格：

5毫升/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

富山化学

生产厂家英文名:

FUJIFILM Toyama Chemical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914D9A1020_1_02/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Raiatt（ライアットMIBG−I131静注）1Vial×5mL

原产地英文药品名:

3-Iodobenzylguanidine

中文参考商品译名:

Raiatt（ライアットMIBG−I131静注）1瓶×5毫升

中文参考药品译名:

3-碘苄基胍

曾用名:

简介：

部份中文3-碘苄基胍处方资料（仅供参考）
商品名：Raiatt MIBG-I 131 Injection
英文名：3-Iodobenzylguanidine
中文名：3-碘苄基胍静注液
生产商：富山化学
药品简介
Raiatt MIBG-I 131（3-Iodobenzylguanidine）是一种对交感神经系统组织和相关肿瘤具有特异性亲和力的胍类似物。放射性标记形式用作抗肿瘤剂和放射性显像剂，治疗复发/难治性神经母细胞瘤。
ライアットMIBG−I131静注
药效分类名称
放射性药物/嗜铬细胞瘤/副神经节瘤治疗
批准上市：2021年9月
商標名
Raiatt MIBG-I 131 Injection
3-碘苄基胍 (131I)
一般名：
3-ヨードベンジルグアニジン（131I）（3-Iodobenzylguanidine（131I））（JAN）
分子式：
C8H10131IN3
分子量：
279.09
化学構造式：
核物理（如 131I）
物理半衰期：8.0252天
折叠形式：β-
主要β射线能量：606keV（89.5%）
主要伽马射线能量：365keV（81.7%）
衰减表：

経過時間（時間）	残存放射能（%）	経過時間（時間）	残存放射能（%）	経過時間（時間）	残存放射能（%）
-6	102.2	7	97.5	20	93.1
-5	101.8	8	97.2	21	92.7
-4	101.4	9	96.8	22	92.4
-3	101.1	10	96.5	23	92.1
-2	100.7	11	96.1	24	91.7
-1	100.4	12	95.8	25	91.4
0	100	13	95.4	26	91.1
1	99.6	14	95.1	27	90.7
2	99.3	15	94.7	28	90.4
3	98.9	16	94.4	29	90.1
4	98.6	17	94.1	30	89.8
5	98.2	18	93.7
6	97.9	19	93.4

处理注意事项
应遵照《医疗保健法》及其他与辐射防护相关的法律法规、相关通报和通报（包括患者出院等），正确使用本品。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极其有限，因此可以在生产和销售后对所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据后才能使用该药物。使用本品的患者，应及早收集本品的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本品。
药效药理
作用机制
3-Iodobenzylguane idin(131I)是一种放射性化合物，其中具有类似于去甲肾上腺素结构的MIBG的碘原子被放射性同位素(131I)取代，主要利用去甲肾上腺素转运蛋白的再摄取机制 (uptake-)。被认为是通过1)被肿瘤细胞吸收，通过131I释放的β射线损伤细胞，抑制肿瘤生长。
适应证
MIBG 积聚阳性不可切除的嗜铬细胞瘤/副神经节瘤
用法与用量
一般来说，对于成人，5.55-7.4GBq的3-碘苄基胍（131I）在1小时内静脉内输注。
包装规格
注射液
5.0mL [1瓶]
制造商和分销商
富士胶片富山化学株式会社
注：本品仅供医药研究单位及医学专家参考！
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914D9A1020_1_02/