Lutathera Injection 25ml（ルタテラ静注，镥氧奥曲肽静注） - 放射性诊断药

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Lutathera Injection 25ml（ルタテラ静注，镥氧奥曲肽静注）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

25毫升/瓶

包装规格：

25毫升/瓶

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

FUJIFILM Toyama Chemical Co.Ltd

生产厂家英文名:

FUJIFILM Toyama Chemical Co.Ltd

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291458A1020_1_01/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Lutathera（ルタテラ静注）25mL/vial

原产地英文药品名:

Lutetium（177Lu）oxodotreotide

中文参考商品译名:

Lutathera（ルタテラ静注）25毫升/瓶

中文参考药品译名:

镥氧奥曲肽

曾用名:

简介：

部份中文镥氧奥曲肽处方资料（仅供参考）
英文名：Lutetium（177Lu）oxodotreotide
商品名：Lutathera Injection
中文名：镥氧奥曲肽静注
生产商：富山化学
药品简介
Lutathera（ルタテラ静注，Lutetium[177Lu]oxodotreotide）是首个获得监管批准的肽受体放射性核素疗法（PRRT），涉及用放射性标记的生长抑素类似物肽靶向类癌肿瘤（carcinoid tumor）。
药效分类名称
放射性药物/肽受体放射性核素治疗
批准日期：2021年8月
商標名
LUTATHERA Injection
氧化镥(177Lu)
一般名：
ルテチウムオキソドトレオチド（177Lu）
Lutetium（177Lu）oxodotreotide（INN）
分子式：
C65H87N14O19S2177Lu
分子量：
1609.6
化学構造式：
核物理学的特性（177Luとして）
物理的半減期：6.647日
折叠形式：β-主要β射线能量：0.498MeV（78.6%）、0.385MeV（9.1%）、0.176MeV（12.2%）
主要伽马射线能量：0.208MeV（11.0%）、0.113MeV（6.4%）
衰减表：

経過時間（時間）	残存放射能（%）
0	100
8	96.6
16	93.3
24	90.1

处理注意事项
应遵照《医疗保健法》及其他与辐射防护相关的法律法规、相关通报和通报（包括患者出院等），正确使用本品。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极其有限，因此可以在生产和销售后对所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据后才能使用该药物。使用本品的患者，应及早收集本品的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本品。
药效药理
作用机制
Lutetium-oxodotreotide(177Lu)是生长抑素衍生物DOTA0-Tyr3-Octreotate和177Lu（镥的放射性同位素）的复合物。Lutetium oxodotreotide(177Lu)主要通过与生长抑素受体亚型 1至5(SSTR1至5)中的SSTR2结合而在肿瘤细胞中蓄积，177Lu释放的β射线抑制肿瘤生长，据信具有一定作用。
抗肿瘤作用
Lutetium oxodotreotide(177Lu)在皮下移植SSTR2阳性大鼠胰腺癌CA20948细胞系的大鼠中显示出肿瘤生长抑制作用。
适应症
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤
用法与用量
一般而言，对于成人，7.4GBq的氧化镥(177Lu)在30分钟内静脉内输注，最多4次，每8周一次。可根据患者情况酌情减量。
包装
25mL[1小瓶]
制造商和分销商
富士胶片富山化学株式会社
輸入先
Advanced Accelerator Applications社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291458A1020_1_01/