部份中文乌帕卡塞钠处方资料(仅供参考) 英文名:Upacicalcet Sodium Hydrate 商品名:Upasita Injection 中文名:乌帕卡塞钠透析用 注射器 生产商:三和化学 药品简介 近日,由三和化学研发的CaSR激动剂Upasita(Upacicalcet Sodium Hydrate)透析用注射剂于2021年6月23日获日本PMDA批准上市,用于治疗血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进。 ウパシタ静注透析用25μgシリンジ/ウパシタ静注透析用50μgシリンジ/ウパシタ静注透析用100μgシリンジ/ウパシタ静注透析用150μgシリンジ/ウパシタ静注透析用200μgシリンジ/ウパシタ静注透析用250μgシリンジ/ウパシタ静注透析用300μgシリンジ 药效分类名称 钙受体激动剂 批准日期:2021年8月 商品名 UPASITA IV Injection Syringe for Dialysis 一般的名称 ウパシカルセトナトリウム水和物(Upacicalcet Sodium Hydrate) 化学名 Monosodium 3-({[(2S)-2-amino-2-carboxyethyl]carbamoyl}amino)-5-chloro-4-methylbenzenesulfonate hydrate 分子式 C11H13ClN3NaO6S・xH2O 分子量 373.75(脱水物として) 性状 它是一种白色粉末。 化学構造式 处理注意事项 不要用力推柱塞杆。 尽可能在使用前不要从泡罩包装中取出注射器。 打开外箱后,将其存放在黑暗中。 如果注射器尖端的尖端帽被取下或注射器损坏等异常情况,请勿使用。 批准条件 制定药物风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 这种药物通过甲状旁腺细胞表面的钙受体发挥作用。 除了PTH分泌外,钙受体还调节PTH生物合成和甲状旁腺细胞增殖。 该药作用于钙受体,主要抑制PTH分泌,从而降低血PTH浓度。 作用效果 该药物通过单次静脉给药至腺嘌呤诱导的肾功能衰竭大鼠,以剂量依赖性方式降低血清iPTH浓度和血清钙。 此外,对腺嘌呤诱导的肾功能衰竭大鼠重复静脉内给药3周,以剂量依赖性方式抑制异位钙化和甲状旁腺增生。 适应症 血液透析继发性甲状旁腺功能亢进 用法与用量 成人的起始剂量为25μg乌帕卡西托钠,每周3次,在透析结束回血时注射到透析回路静脉侧。起始剂量可为一次 50μg,具体取决于血清钙浓度。之后,应根据仔细观察患者甲状旁腺激素(PTH)和血清钙浓度,在每次25~300μg范围内适当调整剂量。 包装 静脉透析 25μg 注射器 1mL【10支注射器】 50 μg注射器 1mL【10支注射器】 100 μg注射器 1mL【10支注射器】 150 μg注射器 1mL【10支注射器】 200μg 注射器 1mL【10支注射器】 250μg注射器 1mL【10支注射器】 300 μg注射器 1mL【10支注射器】 制造商和分销商 三和化学研研所株式会社 プロモーション提携 日本拮生制药公司 注:以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://med.skk-net.com/information/item/UPA2108.pdf https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999460G1021_1_02/