部份中文琥珀酸塔舒格替尼处方资料(仅供参考) 英文名:Tasurgratinib Succinate 商品名:Tasfygo Tablets 中文名:琥珀酸塔舒格替尼片 生产商:卫材制药 药品简介 2024年9月24日,抗癌剂Tasfygo(tasurgratinib succinate) 35mg片剂在日本获准。该药物是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗化疗后进展为FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。 TASFYGO是卫材开发的口服新型酪氨酸激酶抑制剂,对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性。对FGFR表现出快速有效的结合以及高选择性。 タスフィゴ錠35mg 药效分类名称 抗悪性腫瘍剤/FGFR阻害剤 批准日期:2024年9月24日 商標名 TASFYGO Tablets 35mg 一般名名: タスルグラチニブコハク酸塩(Tasurgratinib Succinate) 化学名: 5-[2-({4-[1-(2-Hydroxyethyl)piperidin-4-yl]benzoyl}amino)pyridin-4-yl]oxy-6-(2-methoxyethoxy)-Nmethyl-1H-indole-1-carboxamidesesquisuccinate 分子式: (C32H37N5O6)2・(C4H6O4)3 分子量: 1529.60 性状: 白色粉末。 易溶于N-甲基吡咯烷酮,难溶于水或甲醇,极难溶于乙醇(99.5),几乎不溶于己烷。 構造式: 融点:185℃ 分配係数:4.0 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 Tasurgratinib Succinate是抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶活性的低分子化合物。Tasurgratinib Succinate通过抑制FGFR融合蛋白等的磷酸化,抑制下游的信号传导分子的磷酸化被认为显示出抑制肿瘤增殖的作用。 抗肿瘤效果 在皮下移植了表达FGFR融合蛋白的来自胆管癌患者的CC6204肿瘤组织片的裸鼠中,Tasurgratinib Succinate显示出抑制肿瘤增殖的作用。 适应症 癌化疗后加重的FGFR2融合基因阳性的不能治愈切除的胆道癌 用法与用量 通常,成人在空腹时口服140mg,每日1次,作为琥珀酸塔舒格替尼。另外,根据患者的状态适当减量。 包装 56片[14片(PTP)×4] 制造商和分销商 卫材制药イ株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用请以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170033_42910G9F1026_1_01