部份中文盐酸吉西他滨处方资料(仅供参考) 商品名:Gemcitabine I.V. Infusion 英文名:Gemcitabine Hydrochloride 中文名:盐酸吉西他滨冻干粉注射剂 生产商:高田制药 药品简介 盐酸吉西他滨(Gemcitabine) 是一种新的胞嘧啶核苷衍生物,临床用于治疗不能手术的晚期或转移性胰腺癌及治疗局部进展性或转移性非小细胞肺癌,胰腺癌、胆道癌、膀胱癌、尿路上皮癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。 ゲムシタビン点滴静注用200mg「ヤクルト」/ ゲムシタビン点滴静注用1g「ヤクルト」 药效分类名称 抗代谢物抗肿瘤剂 批准日期:2010年5月 商標名 Gemcitabine for I.V. infusion 1g「Yakult」 Gemcitabine for I.V. infusion 200mg「Yakult」 一般名 ゲムシタビン塩酸塩(Gemcitabine Hydrochloride)(JAN) 略号 GEM 化学名 (+)-2’-Deoxy-2’,2’-difluorocytidine monohydrochloride 構造式 分子式 C9H11F2N3O4・HCl 分子量 299.66 性状 本品为白色~微黄白色结晶性粉末。本品易溶于水,不易溶于甲醇,几乎不溶于丙酮或乙醇(99.5)。 融点 約260℃(分解) 使用注意事项 稳定性试验 使用最终包装产品的长期贮存试验(25℃、60%RH、36个月)的结果证实,本制剂在正常市场流通下稳定3年。 药效药理 在将格西他滨掺入细胞后磷酸化,转化为二氟脱氧胞嘧啶二磷酸和三磷酸(dFdCDP和dFdCTP)。dFdCDP与核糖核苷还原酶的亚单位和ATP形成复合物,耗尽DNA合成所必需的脱氧核苷池。dFdCTP与dCTP竞争以弱抑制DNA聚合酶的活性。另外,dFdCTP被导入DNA,另外一个碱基、核苷酸被导入后,DNA合成停止,诱导凋亡。 适应症 1.胰腺癌、胆道癌、尿路上皮癌、癌化疗后加重的卵巢癌、复发或难治性恶性淋巴瘤的情况 通常,成人用30分钟滴注1次1000mg/m2作为吉西他滨,每周1次连续3周给药,第4周停药。将其作为一个疗程反复给药。另外,根据患者的状态适当减量。 2.非小细胞肺癌时 通常,成人用30分钟滴注1次1000mg/m2作为吉西他滨,每周1次连续3周给药,第4周停药。将其作为一个疗程反复给药。与顺铂并用时,作为吉西他滨,1次用30分钟滴注1250mg/m2,每周1次连续2周给药,第3周也可以将停药设为1疗程。另外,根据患者的状态适当减量。 3.无法手术或复发乳腺癌时 通常,成人作为吉西他滨,用30分钟滴注1次1250mg/m2,每周1次连续2周给药,第3周停药。将其作为一个疗程反复给药。另外,根据患者的状态适当减量。 包装 静脉输液 200毫克「ヤクルト」:1小瓶 1克「ヤクルト」:1瓶 制造厂商 高田制药株式会社 销售 株式会社养乐多总公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4224403D1065_1_17/?view=frame&style=SGML&lang=ja