部份中文膀胱癌治疗用卡介苗处方资料（仅供参考）
英文名：Immunobladder intravesical
商品名：Immunobladder
中文名：卡介苗免疫治疗剂
生产商：日本化药
药品简介
BCG(Immunobl adder intravesical)是一种膀胱内使用的灌注干粉，治疗膀胱内原位癌（CIS）和膀胱上皮内癌 ，尤其是对那些BCG难治性膀胱原位癌患者。该药在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，以降低肿瘤再发的频率。
イムノブラダー膀注用40mg/イムノブラダー膀注用80mg
药用分类名称
其他生物制剂、抗恶性肿瘤剂
生物学制剂标准干燥BCG膀胱内用（日本株）
批准日期：2004年9月
商標名
Immunobladder intravesical 40mg、 80mg
一般名称
生物制剂标准
干燥BCG（日本株式会社）
药效药理
作用机制
虽然未阐明明确的作用机制，但BCG通过纤连蛋白导入肿瘤细胞内7）（in vitro），导入BCG的肿瘤细胞直接作为抗原呈递细胞或间接地被巨噬细胞吞噬，从而向T淋巴细胞提示BCG抗原和/或肿瘤特异抗原，T淋巴细胞的致敏成立。细胞伤害性T淋巴细胞直接伤害靶肿瘤细胞T产生淋巴细胞的各种细胞因子也对肿瘤细胞起伤害作用。另外，认为细胞因子的一部分激活巨噬细胞，有效地进行肿瘤细胞的吞噬、破坏。
抗肿瘤性
各浓度的BCG通过与MBT-2细胞（小鼠膀胱移行上皮癌细胞）混合移植，剂量依赖性地抑制小鼠皮下MBT-2细胞的增殖，在实验结束时进行的组织学检查中，在移植局部周围观察到巨噬细胞和淋巴细胞的浸润。
适应症
○表在性膀胱癌
○膀胱上皮内癌
用法与用量
（1）药剂的制备
〈80mg配方〉
通常，在本品1根（80mg）中加入附加的溶剂（日本药典方生理食盐液）2mL，制成40mg/mL的悬浮液。再向其中加入日本药典方生理盐水39mL，制备均等的BCG稀释液。
〈40mg配方〉
通常，在本品1根（40mg）中加入附加的溶剂（日本药典方生理食盐液）1mL，制成40mg/mL的悬浮液。再向其中加入19.5mL日本药典方生理食盐液，制备均匀的BCG稀释液。
（2）给药方法
将尿道导管在无菌条件下插入膀胱内，排出残余尿后，将通常含有80mg的BCG的稀释液从该导管尽可能缓慢地注入膀胱内，原则上努力将其保持在膀胱内2小时。通常每周重复8周。另外，剂量及次数根据症状适当增减，另外，也可以根据需要延长给药间隔。
包装
80mg 配方〉
80mg1小瓶
（附件溶剂：日本药典方生理盐水2mL1安瓿）
〈40mg 配方〉
40mg1小瓶
（附件溶剂：日本药典方生理盐水1mL1安瓿）
储藏法：避免冻结保存在10℃以下
有效期：自检定合格之日起2年
制造商
日本BCG制造有限公司
销售
日本化药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530331_6391700X3020_2_06