近日，诺华宣布，单抗药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）获欧盟委员会（EC）批准，作为一种附加药物，用于对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的治疗，获批的剂量300mg，每4周皮下注射一次。
作用机制
过敏性哮喘
奥马珠单抗抑制IgE与在肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面高亲和力IgE受体(FcεRI)的结合。减低FcεRI-携带细胞上表面结合的IgE限制过敏性反应的介导物释放的程度。在特应性[atopic]患者中用Xolair治疗还减低嗜碱性粒细胞上FcεRI受体数。
慢性特发性荨麻疹
奥马珠单抗结合至IgE和减低游离IgE水平。随后地，细胞上IgE受体(FcεRI)下调。通过奥马珠单抗这些效应导致慢性特发性荨麻疹CIU症状改善机制不知道。
适应证和用途
Xolair是一种抗-IgE抗体适用为：
⑴ 用皮试阳性或体外对常年吸入性过敏原反应性和症状用吸入性皮质激素控制不佳中度至严重持续性哮喘的患者。
⑵ 尽管H1抗组织胺治疗仍保留症状性的慢性特发性荨麻疹成年和青少年(12岁和以上)。
使用的重要限制：
⑴ 不适用为其他过敏性疾病或其他型式的荨麻疹。
⑵ 不适用为急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
⑶ 不适用为小于12岁儿童患者。
剂量和给药方法
只为皮下(SC)给予。
超过150mg时分剂量多于一个注射部位以限制每个部位不超过150mg。
⑴ 过敏性哮喘：Xolair 150至375mg SC每2或4周。通过治疗开始前测量血清总IgE水平(IU/mL) 和体重(kg)确定剂量(mg)和给药频数。见剂量测定图表。
⑵ 慢性特发性荨麻疹(Chronic idiopathic urticaria)：Xolair 150或300mg SC每4周。在CIU中给药不依赖于血清IgE水平或体重。