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Xolair injection 150mg(Omalizumab 奥马佐单抗重组注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 150毫克/瓶 
包装规格 150毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
诺华制药
生产厂家英文名:
Novartis
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290400D1033_1_09/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
XOLAIR(ゾレア皮下注用)150mg/Vial
原产地英文药品名:
Omalizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
XOLAIR(ゾレア皮下注用)150毫克/瓶
中文参考药品译名:
奥马佐单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文奥马佐单抗处方资料(仅供参考)
英文名:Omalizumab(Genetical Recombination)
商标名:Xolair for s.c. injection
中文名:奥马佐单抗
生产商:诺华制药
ゾレア皮下注用75mg/ゾレア皮下注用150mg
药效分类
支气管哮喘治疗剂
慢性蕁麻疹治疗剂
人化抗人ige单克隆抗体制剂
批准日期:2012年11月
商標名
Xolair for s.c. injection
一般名
オマリズマブ(遺伝子組換え)
Omalizumab(Genetical Recombination)
分子量
約149,000
本質
源自人类化鼠反人类ige单克隆抗体的轻链条(c1048h1609n278o350s6;分子量:23,895.03)和重链(c2204h3389n588o673s15;分子量:49,372.00)因dna的导入,在中国仓鼠卵巢细胞中产生糖蛋白
批准条件
在制定了医药品风险管理计划之后,适当地实施。
药效药理
本药剂是人化抗人ige单克隆抗体,通过抑制ige和高亲和性接受体(fcεri)的结合,抑制好碱基球、肥胖细胞等的炎症细胞的活性化。
(1)对ige的阻碍作用
该药物将人ige和fcεri的合并竞争地阻碍,血清中游离ige的浓度减少。另外,此剂已经不与与fcεri结合的ige耦合。
(2)对于组胺游离的效果
在木草特异的ige的感作中添加本药剂,可以抑制由布太草抗原刺激人类理想碱球中的组胺游离。
(3)关于气道收缩的效果
在支气管哮喘患者中,因吸入抗原而立刻控制了哮喘反应及迟发性哮喘反应。
(4)对气道过敏性的效果
在支气管哮喘患者中,对于甲氧酶的呼吸道过敏性得到了改善。
适应症
1.支气管哮喘(只适用于因现有治疗无法控制哮喘症状的疑难杂症)
2.特发性慢性蕁麻疹(只适用于现有治疗效果不充分的患者)
用法与用量
1.支气管哮喘
通常,每隔2或4周为进行一次试剂(基因重组),每次向皮下注射75 ~ 600mg。基于初次输入前的血清中总ige浓度以及体重,通过以下的输入量换算表来设定每一次的输入量排列以及输入间隔。
用量表(1次用量)
每隔4周注射一次
每隔两周注射一次
给药物的临床推荐用量被设定为0.008mg/kg/[iu/ml]或0.016mg/kg/[iu/ml]以上(每隔4周注射一次皮下时)。
2. 特发性慢性蕁麻疹
通常对成人和12岁以上的儿童,每隔4周就给他们注射300毫克欧马利兹玛布(基因重组)。
包装
皮下注用
75mg  1瓶
150mg  1瓶
制造销售
诺华制药公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
1):http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290400D1033_1_09/
2):https://www.drs-net.novartis.co.jp/siteassets/dr/02products/product/xolair/point/chosei_2014.pdf
 

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