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NKS-1 combination granule T20 56bag×0.2g(复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | |
所属类别: | 0.2克(含量:20/5.8/19.6)毫克/袋 56袋/盒 |
包装规格: |
0.2克(含量:20/5.8/19.6)毫克/袋 56袋/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
日本化药 |
生产厂家英文名: |
Nippon Kayaku Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229101D1041_1_03/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
NKS-1(エヌケーエスワン配合顆粒 T20)0.2g/bag 56bag/box |
原产地英文药品名: |
Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium |
中文参考商品译名: |
NKS-1(エヌケーエスワン配合顆粒 T20)0.2克/袋 56袋/盒 |
中文参考药品译名: |
替加氟/吉莫斯特/氧嗪酸钾 |
曾用名: |
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简介:
部份中文复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾处方资料(仅供参考)
英文名:Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium
商品名:NKS-1 combination granule T20/T25
中文名:复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒
生产商:日本化药
药品简介
NKS-1(エヌケーエスワン配合顆粒)是由日本化药生产的一种抗癌药,本品由替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾三种成分组成的复方颗粒,胃癌,肺癌,头颈部癌的治疗。
エヌケーエスワン配合顆粒T20/エヌケーエスワン配合顆粒T25
治疗类别名称
代谢拮抗剂
批准上市日期:2015年6月
商標名
NKS-1 combination granule T20
NKS-1 combination granule T25
1. 一般名
テガフール(Tegafur)
化学名
5-Fluoro-1-[(2RS)-tetrahydrofuran-2-yl]uracil
分子式
C8H9FN2O3
分子量
200.17
融点
166~171℃
構造式
性状
它是一种白色结晶粉末。微溶于甲醇,微溶于水或乙醇(95)。溶于稀氢氧化钠TS中。甲醇溶液(1→50)示出了没有旋光性。水晶多态性观察。
2. 一般名
ギメラシル(Gimeracil)
化学名
5-Chloro-2,4-dihydroxypyridine
分子式
C5H4ClNO2
分子量
145.54
融点
約262℃(分解)
構造式
性状
它是一种白色结晶粉末。易溶于二甲亚砜,N,N-二甲基甲酰胺,以容易难溶,难溶在甲醇,乙醇(99.5),微溶于1,3-二甲基-2-咪唑啉酮或水。
3. 一般名
オテラシルカリウム(Oteracil Potassium)
化学名
Monopotassium 1,2,3,4-tetrahydro-2,4-dioxo-1,3,5-triazine-6-carboxylate
分子式
C4H2KN3O4
分子量
195.17
構造式
性状
它是一种白色结晶粉末。微溶于水,并在乙醇(99.5),甲醇几乎不溶。
操作注意事项
稳定性试验
小袋(包装铝枕式包装(干燥剂)是标准的范围之内的结果,外观及含量等而使用的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月),NTT电缆Esuwan混合颗粒T20和NTT电缆Esuwan混合颗粒T25,据估计,在正常的市场发行3年稳定下。
条件批准
根据所提交的实施计划,对于有关代理人进行(专项调查和上市后的临床试验)等的血药浓度波动程度适当的上市后监测的因素和信息,并安全地进行数据的收集,它被尽快提交的结果。
药效药理
替加氟是一种抗肿瘤效果的药物。作用在体内逐渐转化成氟尿嘧啶。氟尿嘧啶转化为氟脱氧尿苷酸(F-转储)是一个更积极的代谢产物,其通过拮抗脱氧尿苷酸抑制胸苷酸合成酶,抑制DNA合成。DNA合成抑制剂,和氟尿苷三磷酸(FUTP)是由被结合成RNA的RNA的损害,它被认为是显示出抗肿瘤作用。
适应病症
胃癌,肺癌,头颈部癌
用法与用量
按照初始剂量(量一次)体表面积作为下一个参考量,早餐后和两次晚饭后一天的成年人,每天连续28天口服给药,然后停药14天。重复给药,本为一疗程。
体表面积:小于1.25平方米
最初的参考量(替加氟相当数量):40毫克/次
体表面积:1.25平方米以上且小于1.5平方米
最初的参考量(替加氟相当数量):50毫克/次
体表面积:1.5平方米以上
最初的参考量(替加氟相当数量):60毫克/次
所述剂量可根据病人的情况进行调整。以增加或减少阶段的量的40毫克,50毫克,60毫克和75毫克/次。初始如果延长临床实验室异常(验血,肝,肾功能检查)被确定为是由于这种药物和不表达消化系统症状的施用,存在安全性没有问题,则确定可以增加与从基准量的一个步骤,它被限制为75毫克/次。此外,减肥通常进行一步一步的最低剂量和40毫克/次。
包装规格
混合颗粒:T20
(0.2克):56包(28包×2)人民币:2665.17元/盒 4盒起订
混合颗粒:T25
(0.25克):56包(28包×2)
制造商和分销商
日本化药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229101D1041_1_08/ |
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