部份中文布罗达单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Lumicef Subcutaneous Injection
英文名：Brodalumab
中文名：布罗达单抗重组填充注射器
生产商：协和发酵麒麟
药品简介
新型IL-17单抗Lumicef（Brodalumab）于2016年7月4日在日本批准上市，用于普通性银屑病、关节病性银屑病、脓疱性银屑病、银屑病性红皮病、强直性脊柱炎、不符合X线标准的体轴性脊椎关节炎.
Brodalumab是一种白细胞介素17(IL-17)受体的抑制剂，能选择性结合IL-17受体并阻止其与IL-17A、IL-17F及其它类型IL-17的结合，抑制银屑病相关炎症应答反应。
Lumicef是一种皮下注射液，每只1.5mL注射器含210mg Brodalumab。推荐剂量为每周一次，每次210mg，首次于第0、1、2周给药，此后每2周一次。
ルミセフ皮下注210mgシリンジ
药效分类名称
人型抗人IL-17受体A单克隆抗体制剂
批准日期：2016年9月
欧文商標名
LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe
一般名
ブロダルマブ（遺伝子組換え）
Brodalumab (Genetical Recombination)
分子量
約147,000
本質
Burodarumabu是抗人白介素17受体A人IgG2单克隆抗体，在中国仓鼠卵巢细胞中产生。Burodarumabu是一个442氨基酸的H链（gamma.2链）组成的氨基酸残基2和214个由氨基酸残基的L链（κ链）的2组成的糖蛋白。
操作注意事项
1.为了避免曝光，代理能够存储并把包装盒上。此外，外箱开口后也保存挡住光线。
2，包装打开之后立即使用
条件批准
对医药风险管理计划的发展，要正确实施。
药效药理
作用机制
本制剂是针对人IL-17受体A（IL-17RA）的单克隆抗体，选择性结合IL-17RA，抑制炎症细胞因子IL-17A、IL-17F、IL-17A/F杂二聚体、IL-25（又名IL-17E）和IL-17C通过IL-17RA的信号转导。
IL-17RA抑制作用
In vitro试验显示人IL-17RA具有高的结合亲和力，与人IL-17A竞争性地结合到人IL-17RA上。
在In vitro试验中，结合到人淋巴细胞、单细胞、颗粒细胞和各种人成纤维细胞的细胞表面，抑制了通过人IL-17A、IL-17F、IL-17A/F杂二聚体、IL-25和IL-17C刺激诱导的IL-17RA的生物活性。
对牛皮癣的作用
抗小鼠IL-17RA抗体通过对小鼠牛皮癣模型腹腔内给药，抑制了牛皮癣样的皮肤症状（表皮过形成、表皮层内的嗜中性粒细胞性脓肿及角化异常引起的表皮剥离）、病变部皮肤中的各种炎症性趋化因子及细胞因子mRNA的表达。
本制剂抑制了银屑病患者病变部皮肤中IL-17A、IL-17F、IL-17C、IL-12B及IL-23A mRNA的表达、角蛋白位点的增殖及表皮肥厚及炎性T细胞的聚集（外国人数据）。
对关节炎的作用
抗小鼠IL-17RA抗体通过对小鼠炎症性关节炎模型腹腔内给药，抑制了四肢的关节炎症状（发红及肿胀）及其伴随的骨破坏和关节软骨糜烂。
适应症
现有治疗效果不充分的下述疾病
普通性银屑病、关节病性银屑病、脓疱性银屑病、银屑病性红皮病、强直性脊柱炎、不符合X线标准的体轴性脊椎关节炎
用法与用量
成人在初次、1周后、2周后皮下给药，以后每隔2周皮下给药作为布罗达单抗（转基因）。
包装
皮下注射：
1.5mL〔1注射器、注射针：27量规〕
存法·有效期
贮法
保存在2-8℃
有效期
36个月
制造厂商
协和发酵麒麟株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
原说明书资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999441G1029_1_11/