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Halaven Eisai 6×0.44mg(eribulin mesylate 甲磺酸艾瑞布林注射剂)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.44毫克/瓶 6瓶 
包装规格 0.44毫克/瓶 6瓶 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
卫材制药
生产厂家英文名:
Eisai GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/halaven.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Halaven Eisai 0.44mg/ml, 6ST
原产地英文药品名:
eribulin mesylate
中文参考商品译名:
Halaven注射剂 0.44毫克/瓶 6瓶
中文参考药品译名:
甲磺酸艾瑞布林
曾用名:
简介:

 

部份中文甲磺酸艾瑞布林处方资料(仅供参考)
英文名:eribulin mesylate
商品名:Halaven
中文名:甲磺酸艾瑞布林注射剂
生产商:卫材制药
药品简介
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Halaven用于既往接受含蒽环类疗法治疗晚期或转移性病情的不可切除性脂肪肉瘤(liposarcoma)成人患者.
作用机制
Eribulin抑制生长期的微管缩短期无影响和解聚[sequesters]微管成为非生产性[nonproductive]聚合。Eribulin通过一种基于微管抗肿瘤机制发挥其作用导致G2/M细胞-周期阻断,破坏有丝分裂纺锤体,和,长期有丝分裂阻断后最终,凋亡细胞死亡。
适应证和用途
(1)HALAVEN是一种微管抑制剂适用于转移乳癌患者的治疗,患者为转移疾病治疗既往接受至少两种化疗方案。既往治疗应已包括一种蒽环类和一种紫杉烷类或者辅助或转移情况,
剂量和给药方法
(1)给予1.4mg/m2 静脉历时2至5分钟在21天疗程的第1天和第8 天。
(2)在有肝受损和中度肾受损患者中减低剂量。
(3)不要与其它药物混合或与含葡萄糖溶液给药。
剂型和规格
静脉给药。Eribulin mesylate注射剂。1mg每2mL(0.5mg每mL)。
禁忌证
无。
警告和注意事项
(1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和如适当调整剂量。
(2)周围神经病变:监查神经病变征象。用延迟和调整剂量处理 。
(3)在妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。
(4)QT延长:在有充血性心衰,心动过缓,已知延长QT间期药物,和电解质异常患者中监视QT间期延长。避免在患者有先天性长QT综合征.
不良反应
最常见不良反应(发生率≥25%)是中性粒细胞减少,贫血,虚弱/疲劳,脱发,周围神经病变,恶心,和便秘。
特殊人群中的使用
(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。
(2)肝受损:对轻度(Child-Pugh A)和中度(Child-Pugh B)肝受损患者建议较低起始量。未研究严重肝受损(Child-Pugh C)患者。
(3)肾受损:对中度(CrCl 30-50mL/min)肾受损患者建议较低起始量。未研究严重(CrCl<30mL/min)肾受损患者。
Halaven Eisai 0.44 mg/ml
Eisai GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Eribulinmesilat              0,5mg
= Eribulin                   0,44mg
Ethanol                      Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Halaven Eisai 0.44mg/ml ***
Indikation
Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das Wachstum und Ausbreitung von Krebszellen stoppt.
Es wird eingesetzt, wenn mindestens eine andere Chemotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs (d. h. ein Brustkrebs, der sich über den ursprünglichen Tumor hinaus ausgebreitet hat) angewandt wurde, aber keine Wirkung mehr zeigt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Eribulinmesylat oder einen sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie stillen.
Dosierung von Halaven Eisai 0.44 mg/ml
Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenpflegekraft für eine Dauer von 2 bis 5 Minuten intravenös gegeben. Die Dosis, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrer Körperoberfläche (ausgedrückt in Quadratmetern bzw. m2) und wird nach Ihrem Körpergewicht und Ihrer Körpergröße berechnet. Die übliche Dosis beträgt 1,23 mg/m2, aber diese Dosis kann von Ihrem Arzt entsprechend den Ergebnissen Ihrer Blutuntersuchung oder anhand anderer Faktoren angepasst werden.
Wie häufig wird Ihnen das Arzneimittel gegeben werden?
Es wird Ihnen in der Regel an Tag 1 und 8 eines 21-Tage-Zyklus gegeben. Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Behandlungszyklen Sie erhalten sollen. Je nach den Ergebnissen Ihrer Blutuntersuchungen muss der Arzt die Gabe des Arzneimittels unter Umständen hinauszögern, bis sich die Ergebnisse der Blutuntersuchungen wieder normalisiert haben. Der Arzt kann auch beschließen, Ihre Dosis zu senken.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden,
wenn Sie Probleme mit der Leber haben.
wenn Sie Fieber oder eine Infektion haben.
wenn Sie an Taubheitsgefühl, Kribbeln, Prickeln, Berührungsempfindlichkeit oder Muskelschwäche leiden.
wenn Sie Herzprobleme haben.
Wenn Sie eines dieser Symptome betrifft, informieren Sie Ihren Arzt, der die Behandlung eventuell beendet oder die Dosis senkt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Müdigkeit (sehr häufig) und Schwindel (häufig) verursachen. Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie müde sind oder es Ihnen schwindelig ist.
Schwangerschaft
Schwangerschaft/Fertiliät
Das Arzneimittel kann schwerwiegende Geburtsfehler verursachen und sollte nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, es wird für unbedingt notwendig erachtet, und es wurden alle Risiken für Sie und das Baby sorgfältig abgewogen.
Bei Männern kann das Arzneimittel nach der Anwendung zu bleibenden Fruchtbarkeitsstörungen führen und sie sollten mit ihrem Arzt darüber sprechen, bevor die Behandlung begonnen wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode während und für bis zu 3 Monate nach der Behandlung anwenden.
Stillzeit
Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden, weil eine Gefährdung des Babys möglich ist.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenpflegekraft für eine Dauer von 2 bis 5 Minuten intravenös gegeben.
Wechselwirkungen bei Halaven Eisai 0.44 mg/ml
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.
Erfahrungsberichte zu Halaven Eisai 0.44mg/ml, 6ST 

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