部份中文泽布替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Brukinsa capsules
英文名：Zanubrutinib
中文名：泽布替尼胶囊
生产商：百济神州日本公司
药品简介
近日，新药Brukinsa（zanubrutinib）在日本推出，用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作为不适合化疗免疫治疗WM患者的一线治疗方案。
华氏巨球蛋白血症（WM）是一种罕见的、进展缓慢的淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中占比不到2%，这类淋巴瘤在老年人群中多发，主要见于骨髓，但也可能累及淋巴结和脾脏。
Brukinsa的推荐剂量为160mg每日两次，或320mg每日一次，空腹或餐后口服均可。可根据不良反应调整剂量，重度肝损害和正服用与泽布替尼存在潜在药物相互作用的药物的患者可降低剂量。
ブルキンザカプセル80mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
（牛顿型酪氨酸激酶抑制剂）
Brukinsa胶囊
批准上市：2024年12月
商標名
Brukinsa capsules
一般的名称：
ザヌブルチニブ（Zanubrutinib）（JAN）
化学名：
（7S）-2-（4-Phenoxyphenyl）-7-［1-（prop-2-enoyl）piperidin-4-yl］-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo［1,5-a］pyrimidine-3-carboxamide
分子式：
C27H29N5O3
分子量：
471.55
性状：
白色～灰白色粉末
融点：
141℃（融解開始温度）
分配係数：
4.21（1-辛醇/pH8缓冲液）
溶解性：
易溶于甲醇和乙醇，略溶于乙腈，几乎不溶于水。
構造式：
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施
药效药理
作用机制
泽布替尼是对参与细胞性肿瘤增殖等的B细胞受体的下游信号分子牛顿型酪氨酸激酶（BTK）具有抑制作用的低分子化合物。一般认为泽布替尼与BTK活性部位的半胱氨酸残基形成共价键，通过抑制BTK的激酶活性，抑制B细胞性肿瘤的增殖。
抗肿瘤效果
泽布替尼对来源于人地幔细胞淋巴瘤的REC-1细胞株、来源于人弥漫性大细胞型B细胞淋巴瘤的TMD-8细胞株等显示出增殖抑制作用（in vitro）。泽布替尼REC-1在皮下移植了细胞系或TMD-8细胞系的非肥胖型糖尿病/重症复合型免疫缺陷小鼠中，显示出肿瘤增殖抑制作用（in vivo）
适应证
〇慢性淋巴性白血病（包括小淋巴细胞性淋巴瘤）
〇原发性巨球蛋白血症及淋巴性质细胞淋巴瘤
用法与用量
通常，成人每天口服两次160mg，每次160mg，作为泽布替尼。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
56胶囊[14胶囊（PTP）×4]

贮存法：室温保存
有效期：48个月
制造商和分销商
BeiGene Japan合同会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整处方资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/701738_42910H4M1026_1_02