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Naglazyme Intravenous Infusion 5mg/5ml(Galsulfase 加硫酶重组注射溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/5毫升/瓶 1瓶/盒 
包装规格 5毫克/5毫升/瓶 1瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
BioMarin Pharmaceutical Japan Co.Ltd.
生产厂家英文名:
BioMarin Pharmaceutical Japan Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.naglazyme.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959414A1023_7_02/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Naglazyme(ナグラザイム点滴静注液)5mg/5ml/vial 1vial/box
原产地英文药品名:
Galsulfase(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Naglazyme(ナグラザイム点滴静注液)5毫克/5毫升/瓶 1瓶/盒
中文参考药品译名:
加硫酶
曾用名:
简介:

 

部份中文加硫酶重组处方资料(仅供参考)
商品名:Naglazyme Infusion
英文名:Galsulfase
中文名:加硫酶重组注射溶液
生产商:BioMarin Pharmaceutical
药品简介
NAGLAZYME(galsulfase,中文译名:加硫酶)注射溶液,为全球首个用于粘多糖贮积症VI型(MPS VI;Maroteaux-Lamy综合征)患者。事实证明,NAGLAZYME可以提高步行和爬楼梯的能力。
ナグラザイム点滴静注液5mg
药效分类名称
基因修饰的粘多糖贮积症VI型治疗剂
批准日期:2008年4月
商品名
Naglazyme Intravenous Infusion 5mg
一般的名称
ガルスルファーゼ(遺伝子組換え)(JAN)
Galsulfase(Genetical Recombination)(JAN)
分子量
約66000
化学名(本質)
由中国仓鼠卵巢细胞产生的由495个氨基酸残基组成的糖蛋白(C2529H3833N689O717S15;分子量:55841.66),其中引入了编码人N-乙酰半乳糖胺-4-硫酸酯酶的cDNA(分子量:约66000)。处理注意事项
避免冷冻和摇晃。
药效药理
作用机制
该药物是N-乙酰半乳糖胺-4-硫酸酯酶的重组制剂,硫酸皮肤素的溶酶体内水解酶是一种在maroteaux-Lamycology VI型组织和细胞中积累的糖胺聚糖。由于对患有粘多糖贮积症VI型的模型猫静脉注射这种药物,心脏瓣膜、主动脉、皮肤、硬脑膜、肝脏和大脑血管周围细胞中溶酶体中的糖胺聚糖积累几乎恢复正常,或完全消失。在软骨和角膜中没有观察到变化。
适应症
粘多糖贮积症VI型
用法与用量
通常,作为galsulfase(基因重组),每周一次静脉输注1mg/kg体重。
包装
5mg:1瓶
保存方式/有效期
保存方法
避免冷冻并储存在 2-8°C
有效期
36个月
制造商和分销商
BioMarin Pharmaceutical Japan Co.Ltd.
製造元
BioMarin Pharmaceutical Inc.米国
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959414A1023_7_02/ 

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