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Elaprase Infusion 1vials×6mg(Idursulfase 艾杜硫酸酯重组冻干粉注射液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 6毫克/瓶 1瓶 
包装规格 6毫克/瓶 1瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲公司
生产厂家英文名:
Sanofi Corporation
该药品相关信息网址1:
http://elaprase.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/pro/elaprase.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
ELAPRASE(エラプレース点滴静注液)6mg/vial 1vial
原产地英文药品名:
Idursulfase(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
ELAPRASE(エラプレース点滴静注液)6毫克/瓶 1瓶
中文参考药品译名:
艾杜硫酸酯重组
曾用名:
简介:

 

部份中文艾杜硫酸酯重组处方资料(仅供参考)
英文名:Idursulfase(Genetical Recombination)
商品名:ELAPRASE
中文名:艾杜硫酸酯重组注射剂
生产商:赛诺菲公司
药品介绍
Elaprase是一种含有活性物质依度硫酸酯酶的药物。作为浓缩液制成溶液,用于静脉输液(滴注)。用于治疗亨特综合征患者。
エラプレース点滴静注液6mg
药用类别名称
重组粘多糖II型治疗剂
批准日期:2007年10月
商標名
ELAPRASE
一般的名称
イデュルスルファーゼ(遺伝子組換え)
Idursulfase(Genetical Recombination)(rINN)
構造式(本質)
525氨基酸残基产生于人纤维肉瘤细胞 HT1080 转染编码 Hitoys-ron-2-suleatosex13 (C2689H45N699O793S13; 分子量:59, 糖类蛋白 (分子量: 约 76, 000)
操作注意事项
避免冻伤和晃动。 由于该制剂不使用防腐剂, 应及时使用稀释剂。 据说, 最迟于稀释后8小时内完成管理, 在2至8°c 的24小时内完成管理。
批准条件
由于日语管理的经验极为有限, 在生产和销售之后, 直到与一定数量的病例有关的数据积累起来, 通过对所有病例进行使用结果调查, 使用这种代理来掌握患者的背景信息, 在早期阶段收集有关该制剂安全性和有效性的数据, 并采取必要措施正确使用该制剂。
药用药理学
粘多糖 ii 型是一种由缺脂酸 2-硫酸酶引起的 x 染色体隐性遗传病, 是一种溶酶体酶。 该酶水解从硫酸去甲豆素和硫酸肝素中提取的 2-o-硫酸。 在粘多糖 II 型胰酸-2-硫酸缺乏症, 或因为它缺乏, GAG 继续积累在多个细胞的溶酶体, 包括细胞肥大, 器官肥大, 组织紊乱, 器官功能障碍引起。 通过将这种药物给予二型粘多糖患者, 可以将酶纳入细胞中的溶酶体中。 通过低聚糖链上的曼诺西-6-磷酸 (M6P), 将酶通过与细胞表面的 M6P 受体具体结合进入细胞, 分解在溶酶体中积累的 GAG。
适应症
二型粘多糖症
用法与用量
通常, 作为 Idu公正 (重组), 每周静脉注射一次静脉注射剂量0.5 毫克每体重1公斤。
包装
滴静脉溶液 6mg: 1 瓶
制造和销售
赛诺菲公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3959413A1029_2_04/

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