部份中文替尼布林处方资料（仅供参考）
商品名：Klisyri pomada
英文名：tirbanibulin
中文名：替尼布林软膏
生产商：ALMIRALL S.A.
药品简介
2021年07月21日，欧盟委员会（EC）已批准Klisyri（tirbanibulin，替尼布林）软膏，用于成人局部治疗面部或头皮光化性角化病（actinic keratosis，AK）。治疗方案短，每天一次、持续5天即可，疗效显著、安全且耐受性良好。
AK是一种慢性和癌前皮肤病，又被称为日光性角化病（solar keratosis，SK），主要发生在长期暴露于紫外线（UV）辐射的地区。该病通常见于面部、耳朵、嘴唇、秃顶的头皮、前臂、手后部和小腿。目前还无法预测哪种AK病变会发展为鳞状细胞癌。
作用机制
替尼布林通过直接结合微管蛋白来破坏微管，这会诱导细胞周期停滞和增殖细胞的凋亡，并且与Src酪氨酸激酶信号传导的破坏有关。
适应症
Klisyri适用于成人面部或头皮的非角化过度、非增生性光化性角化病（奥尔森1级）的现场治疗。
用法与用量
剂量
应将替尼布林软膏涂抹于面部或头皮的患处，每天一次，连续5天为一个治疗周期。应涂抹一层薄薄的药膏，以覆盖最多25平方厘米的治疗区域。
如果错过剂量，患者应在他/她想起时立即涂抹药膏，然后他/她应继续按常规计划。但是，软膏不应每天使用一次以上。
替巴尼布林软膏不应在皮肤从任何先前的药物、程序或手术治疗中愈合后使用，也不应用于开放性伤口或破损的皮肤。
治疗开始后大约8周可以评估治疗效果。如果治疗区域在治疗周期开始后约8周或之后的随访检查中未显示完全清除，则应重新评估治疗并重新考虑管理。
没有关于连续5天超过1个疗程的治疗的临床数据。如果发生复发，或治疗区域内出现新的病变，应考虑其他治疗方案。
特殊人群
肝或肾损害
尚未在肾或肝受损患者中研究替尼布林。根据临床药理学和体外研究，不需要调整剂量。
老年人口
不需要调整剂量。
儿科人群
Klisyri在儿科人群中没有用于指示光化性角化病的相关用途。
给药方法
替尼布林软膏仅供外用。应避免接触眼睛、嘴唇以及鼻孔或耳朵的内部。
每个小袋仅供一次性使用，使用后应丢弃。
治疗应由医生开始和监测。
在使用替尼布林之前，患者应用温和的肥皂和水清洗治疗区域并擦干。应将1个一次性小袋中的一些药膏挤在指尖上，并在整个治疗区域均匀涂抹薄薄的一层，最大治疗区域可达25平方厘米。
软膏应该每天大约在同一时间涂抹。治疗区域不应包扎或以其他方式封闭。应用替尼布林后约8小时内应避免清洗和接触治疗区域。这段时间过后，可以用温和的肥皂和水清洗处理过的区域。
使用软膏前后应立即用肥皂和水洗手。
替尼布林软膏适用于面部或头皮。有关错误给药途径的信息。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
2年。
储存的特别注意事项
不要冷藏或冷冻。
容器的性质和内容
内层为线性低密度聚乙烯的小袋。 每袋含有250毫克软膏。
一包5袋。
请参阅随附的Klisyri完整处方信息： https://www.medicines.org.uk/emc/product/12932/smpc
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KLISYRI 10MG/G POMADA, 5sobres de 250mg.
Precio KLISYRI 10MG/G POMADA, 5sobres de 250mg: PVP 295.95Euros. con aportación normal (27 de Enero de 2023).
Laboratorio: ALMIRALL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS PARA USO DERMATOLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros quimioterápicos. Sustancia final: Tirbanibulina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg/g y el contenido son 5 sobres de 250 mg.
▼ El medicamento 'KLISYRI 10 MG/G POMADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
USO CUTÁNEO.
Composición (1 principios activos):
1.- TIRBANIBULINA.Principio activo: 10mg.Composición:1g. Administración:1aplicación. Prescripción: 1aplicación.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30de Agosto de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Agosto de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Agosto de 2021.
2 excipientes:
KLISYRI 10 MG/G POMADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
PROPILENGLICOL.
GLICEROL 40-55, MONOESTEARATO DE.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tirbanibulina.
Descripción clínica del producto: Tirbanibulina 10 mg/g pomada.
Descripción clínica del producto con formato: Tirbanibulina 10 mg/g pomada 250 mg 5 sobres.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la K.
Datos del medicamento actualizados el: 27 de Enero de 2023.
Código Nacional(AEMPS): 731502. Número Definitivo: 1211558001.
