Klisyri（tirbanibulin）是Athenex第一个获得美国FDA批准的专有产品，一流的微管抑制剂，用于局部治疗面部或头皮光化性角化病，疗程为5天。 
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Klisyri（tirbanibulin，替尼布林）软膏,用于面部或头皮的光化性角化病（AK）的局部治疗(本品连续5天使用,每天一次 )。Klisyri(Tirbanibulin )软膏 是Athenex的第一个获FDA批准的品牌专有产品
光化性角化病是癌前皮肤病变，是美国皮肤科医生做出的第二常见的诊断。如果不加以治疗，则10-15％的AK病变将发展为皮肤癌。
批准日期：2020年12月15日 公司：Athenex，Inc
KLISYRI（替尼布林[tirbanibulin]）软膏，局部使用
最初的美国批准时间：2020年
作用机理
替尼布林是一种微管抑制剂。 KLISYRI局部治疗光化性角化病的作用机制尚不清楚。
适应症和用途
KLISYRI是一种微管抑制剂，可用于局部治疗面部或头皮的光化性角化病。
剂量和给药
•用于局部使用；不用于口服或眼科。
•每天将KLISYRI连续5天涂在面部或头皮的治疗区域，每次使用1个单剂量药包。
剂量形式和强度
软膏：1％替尼布林，单剂量小包。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
•眼睛接触可能会刺激眼睛。避免将药物转移到眼睛和眼周区域，如果发生意外接触，请用水冲洗眼睛
并寻求医疗服务。
•在治疗区域可能会发生局部皮肤反应，包括严重反应（例如，囊泡/脓疱，糜烂/溃疡）。在皮肤上的任何东西被治愈之前，请避免使用先前的药物或手术治疗。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥2％）是局部皮肤反应，应用部位瘙痒和应用部位疼痛。
要报告可疑不良反应，请致电1-866-665-2782与Almirall联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
包装供应/存储和处理方式
KLISYRI是一种白色至灰白色的软膏，以包含250mg 1％的替班布林软膏的包装形式提供。每次使用后应丢弃每个数据包。
NDC 16110-391-05（5个单剂量数据包）
存放在20°C-25°C（68°F-77°F），允许偏移到15°C-30ºC（59°F-86ºF）[请参阅USP室温控制]。不要冷藏或冷冻。
完整说明资料附件：
https://www.klisyri.com/assets/klisyri-prescribing-information.pdf