部份中文巨大戟醇酯处方资料（仅供参考）
英文名：Ingenol Mebutate
商品名：Picato Gel
中文名：巨大戟醇酯凝胶
生产商：LEO制药
药品简介
由LEO制药公司研发的Picato凝胶是一种澄明无色凝胶。成份巨大戟醇甲基丁烯酸酯(Ingenol Mebutate)是一种细胞死亡诱导剂。于2012年1月获批准上市，用于日光性角化病(AK)的局部治疗。
作用机理
巨大戟醇酯用于光化性角化病的作用机理仍有待充分表征。体内和体外模型显示了丁香酚丁二醇酯作用的双重作用机理：1）诱导局部病变细胞死亡和2）促进以局部促炎细胞因子和趋化因子的产生以及免疫活性细胞浸润为特征的炎症反应。
适应症
Picato用于成年人的非角化过度，非肥大性光化性角化病的皮肤治疗。
用法与用量
成人躯干和四肢光化性角化病
1管Picato 500mcg/g凝胶（含235mcg巨大戟醇酯）应每天连续两次在患处使用。
可以在治疗后约8周评估最佳治疗效果。
如果在8周后的随访检查中发现反应不完全，或者在随后的检查中复发了该检查所清除的病变，可以给予Picato重复治疗过程。
小儿
Picato在儿科人群中没有相关用途。
老年人口
无需调整剂量。
免疫功能低下的患者
目前尚无免疫功能低下患者治疗的临床数据，但由于巨大戟醇酯不会全身吸收，因此预计不会出现全身性风险。
给药方法
一根试管的内容物覆盖25平方厘米（例如5厘米x5厘米）的治疗面积。该试管仅供一次性使用，使用后应丢弃。
应将试管中的凝胶挤压到指尖上并均匀地散布在整个治疗区域中，使其干燥15分钟。一根试管的内容物应用于25cm2的一个治疗区域。
仅用于单次使用。
治疗颈部：
如果治疗区域的一半以上位于颈部上部，则应在面部和头皮的部位使用Picato 150mcg/g凝胶。如果超过一半的治疗区域位于颈部的下部，则躯干和四肢的部位应使用Picato 500mcg/g凝胶。
如果同时治疗面部或头皮区域以及躯干或四肢的其他区域，则应建议患者确保使用适当的强度。注意不要在脸部或头皮上使用Picato 500mcg/g凝胶，因为这可能导致局部皮肤反应的发生率更高。
使用Picato之后，如果两个不同的区域需要不同的强度，应指导患者立即用肥皂和水洗手。如果要处理手，则仅应清洗用于涂抹凝胶的指尖。
使用Picato后，应避免在6小时内洗涤和触摸处理过的区域。在这段时间之后，可以使用温和的肥皂和水清洗治疗部位。
洗完澡后或就寝时间前不到2个小时，不应立即使用Picato。
使用Picato后，治疗区域不应被阻塞性绷带覆盖。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
试管第一次打开后应丢弃。
容器的性质和内容
具有高密度聚乙烯（HDPE）内层和铝作为阻挡层的单剂量层压管。HDPE瓶盖。
Picato 150mcg/g，500mcg/g凝胶装在纸箱中，每盒含2个试管，每个试管含0.47g凝胶。
完整说明书资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2889/smpc
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Picato 150microgramos/gramo gel, 3tubos unidosis de 0,47g.
Precio Picato 150 microgramos/gramo gel, 3 tubos unidosis de 0,47g: PVP 405.22 Euros. (11 de Diciembre de 2020).
Laboratorio titular: LEO LABORATORIES LIMITED.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química(ATC)del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS PARA USO DERMATOLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros quimioterápicos. Sustancia final: Ingenol Mebutato.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/11/2020, la dosificación es 0,15 mg/g y el contenido son 3 tubos unidosis de 0,47 g.
Vías de administración:
USO CUTÁNEO.
Composición (1 principios activos):
1.- INGENOL MEBUTATO. Principio activo: 150 microgramos. Composición: 1 g. Administración: 1 envase uso tópico unidosis. Prescripción: 70 microgramos. Unidad administración: 0.47 g.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Diciembre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Abril de 2020.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Abril de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Abril de 2020.
2 excipientes:
Picato 150 microgramos/gramo gel SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ALCOHOL BENCILICO.
CITRATO DE SODIO (E-331).
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 1 /2020. Referencia: MUH (FV), 1 /2020. Fecha: 17/01/2020 1:00:00. PICATO (INGENOL MEBUTATO): SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN MIENTRAS FINALIZA LA eva lUACIÓN EUROPEA EN CURSO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ingenol mebutato.
Descripción clínica del producto: Ingenol mebutato 150 microgramos/g gel envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Ingenol mebutato 150 microgramos/g gel 0,47 g 3 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la P.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Diciembre de 2020.