近日，美国食品药品管理局(FDA)已批准Zyclara(imiquimod)乳膏适用于免疫系统功能正常的成人，作为临床上典型的、肉眼可见或可触及的光化性角化病(AK)的局部治疗药物。
该疗法可用于大面积的皮肤，包括整个面部或秃顶的头皮。Zyclara被视为一种免疫反应调节剂。
Zyclara适宜在加速的6周给药周期中作为日常用药，该周期由2周日常用药、2周非治疗期及随后的2周日常用药组成。Zyclara的市售形式为28小袋构成的一个包装，每小袋含250mg乳膏，为单次使用量。
批准日期：2012年2月29日 公司：Valeant  LLC
ZYCLARA（咪喹莫特）乳霜，3.75％，局部使用
ZYCLARA（咪喹莫特）乳霜，2.5％，局部使用
初始美国批准：1997年
作用机制
ZYCLARA乳膏治疗AK和EGW病变的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
•ZYCLARA乳膏，2.5％和3.75％适用于免疫活性成人的全脸或秃顶头皮的临床典型，可见或可触及的光化性角化病（AK）的局部治疗。
•ZYCLARA霜，3.75％因此适用于12岁或以上患者的外生殖器和肛周疣/尖锐湿疣（EGW）的局部治疗。
•使用限制：咪喹莫特对2至12岁儿童的疗效。
剂量和用量
•仅限局部使用;不适用于口服，眼科，肛门内或阴道内使用。
•光化性角化病：每天一次到受影响区域（整个面部或秃顶头皮）的皮肤，进行两个为期2周的治疗周期，间隔为2周的无治疗期。
•外生殖器疣：每天一次到外生殖器/肛周疣，直到完全清除或长达8周。
剂量形式和强度
•乳霜：2.5％泵; 3.75％包或泵。
禁忌症
•无。
警告和注意事项
可能发生强烈的局部炎症反应（例如，皮肤渗漏，侵蚀）。可能需要给药中断。
生殖器中严重的局部炎症反应可导致严重的外阴肿胀。严重的外阴肿胀可导致尿潴留;给药应中断或停止。
•可出现类似流感的全身症状和体征，包括疲劳，恶心，发烧，肌痛，关节痛和发冷。可能需要给药中断。
•避免同时使用ZYCLARA乳膏和任何其他咪喹莫特乳膏，因为不良反应的风险增加。
不良反应
最常见的不良反应（> 4％）是局部皮肤反应（红斑，水肿，糜烂/溃疡，渗出物，结痂/结痂），应用部位疼痛，应用部位刺激，应用部位瘙痒，疲劳，流感样疾病，和恶心。
包装提供/存储和处理
ZYCLARA（咪喹莫特）乳霜，3.75％白色至黄色，一次性塑料层压板。
•一盒28包含3.75％的面霜，NDC 99207-270-28。
ZYCLARA（咪喹莫特）霜，2.5％和3.75％也作为白色塑料30毫升泵瓶提供，配有白色瓶盖。 7.5g泵提供不少于28次完全动作。
•7.5克2.5％乳膏，NDC 99207-276-75。
•7.5克3.75％乳膏，NDC 99207-271-75。
储存在25°C（77°F）; 15°至30°C（59°至86°F）[见USP受控室温]。 避免冻结。
将ZYCLARA奶油泵直立存放。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=28cd9b5b-
---------------------------------------------------------
ZYCLARA CRM 3.75% PUMP 7.5GM IMIQUIMOD 持证商：VALEANT PHARMACEUTICALS NDC:99207-0271-75 参考价格（美元）：1747.45
ZYCLARA CRM 3.75% .25GM 28   IMIQUIMOD 持证商：VALEANT PHARMACEUTICALS NDC:99207-0270-28 参考价格（美元）：1725.02
ZYCLARA CRM 2.5% PUMP 7.5GM  IMIQUIMOD 持证商：VALEANT PHARMACEUTICALS NDC:99207-0276-75 参考价格（美元）：1725.02
---------------------------------------------------------
Zyclara®- 28Packet Carton
NDC 99207-270-28
Rx only
Zyclara®
(imiquimod) Cream
3.75%
Box of 28 Single Use Packets
Net Wt. Per Packet 0.25g
Net Wt. Per Box 7g
For Topical Use Only
Not for Ophthalmic, Oral or Intravaginal Use