部份中文司拉德帕处方资料（仅供参考）
商品名：Lyvdelzi Hartkapseln
英品名：Seladelpar
中文名：司拉德帕硬胶囊
生产商：吉利德科学
药品简介
2025年2月20日,欧盟委员会（EC）已批准Lyvdelzi （seladelpar）硬胶囊上市，用于单独对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的成年人的原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸的治疗，或作为无法耐受UDCA的单一疗法的治疗。
Livdelzi（seladelpar）是一种强效且选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）δ激动剂，靶向肝细胞、胆管细胞、库普弗细胞、巨噬细胞和星状细胞中的受体，这些细胞类型在肝病中起着关键作用。使用seladelpar的PPARδ激动作用具有抗炎和抗纤维化作用。这种方法还可以减少胆汁酸并增加脂质代谢。
原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性疾病，其中肝脏中的胆管逐渐破坏。这些管道将一种叫做胆汁的液体从肝脏输送到肠道，在那里它被用来帮助消化脂肪。由于胆管受损，胆汁在肝脏中积聚，对肝组织造成损伤。这可能导致瘢痕形成和肝衰竭，并可能增加患癌症的风险。
作用机制
Seladelpar是过氧体增殖激活受体delta（PPARδ）或Delpar的激动剂。PPARδ是一种核受体，在肝脏和其他组织中表达。PPARδ的激活减少胆酸合成在肝脏通过成纤维细胞生长因子21（成纤维细胞生长）因子21，FGF21）依赖于CYP7A1的下调，CYP7A1是胆固醇
适应症
Lyvdelzi用于单独使用UDCA效果不佳的患者，以及不能服用UDCA的患者。
用法与用量
剂量
Seladelpar的推荐剂量为每天10毫克。
错过剂量
如果错过一剂Seladelpar，患者应在下一个预定时间服用下一剂。不应服用双倍剂量，以避免错过跟踪剂量。
特殊患者群体
老年患者
老年患者的数据有限。老年患者不需要剂量调整。
肾功能障碍
对于轻度、中度或严重肾功能障碍的患者，不需要调整Seladelpar的剂量。
需要透析的终末期肾功能衰竭患者未被研究。对于这一患者群体，不能推荐剂量。
肝功能障碍
轻度肝功能障碍（Child-Pugh Class A）的PBC患者不需要剂量调整。
Seladelpar在PBC患者中度肝功能障碍（Child-Pugh B级）或严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）的安全性和有效性尚未得到证实。
在中度肝功能障碍的进展情况下，应考虑停止塞拉德帕治疗。不推荐用于严重肝功能障碍患者。
儿童和青少年
在PBC应用领域，Seladelpar对儿童和青少年没有相关益处。
应用类型
收入。胶囊可以与一餐或独立服用。
禁忌症
对活性成分或提及的任何成分过敏
胆酸合成的主要酶，并通过降低胆固醇合成和吸收。这些影响导致肝脏中胆酸暴露较低，循环胆酸浓度降低。
保质期
4年
特殊保存措施不要超过30°C。
容器的类型和内容
Lyvdelzi硬胶囊装在高密度聚乙烯 （HDPE） 瓶内，并配有带感应密封的儿童保护性聚丙烯盖。每瓶含30粒胶囊。
包装尺寸如下：
1瓶30粒硬胶囊和3瓶30粒（共90粒）包含硬胶囊。
许可证持证商
吉利德科学

请参阅随附Lyvdelzi的完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/100486/smpc
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Lyvdelzi 10mg Hartkapseln
Gilead Sciences GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Seladelpar Lysin 2-Wasser          14,11mg
Seladelpar                         10mg
Seladelpar Lysin                   13,3mg
Butylhydroxytoluol                 Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin         Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz        Hilfsstoff
Drucktinte, schwarz                Hilfsstoff
Schellack                          Hilfsstoff
Propylenglycol                     Hilfsstoff
Kalium hydroxid                    Hilfsstoff
Eisen (II,III) oxid                Hilfsstoff
Drucktinte, weiß                   Hilfsstoff
Schellack                          Hilfsstoff
Propylenglycol                     Hilfsstoff
Natrium hydroxid                   Hilfsstoff
Povidon                            Hilfsstoff
Titan dioxid                       Hilfsstoff
Eisen (II,III) oxid                Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfsstoff
Eisen (III) oxid                   Hilfsstoff
Gelatine                           Hilfsstoff
Indigocarmin                       Hilfsstoff
Magnesium stearat                  Hilfsstoff
Mannitol                           Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers       Hilfsstoff
Titan dioxid                       Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion                 1mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion                 mg Hilfsstoff
Produktinformation zu Lyvdelzi 10 mg Hartkapseln 3
Die Produktbewertungen zu Lyvdelzi 10 mg Hartkapseln beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Empfohlene Einnahme:
Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Wasser.
Sie können dieses Arzneimittel zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon einnehmen.
Das Präparat wird entweder zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens „Ursodeoxycholsäure" (UDCA, auch als „Urso" oder „Ursodiol" bezeichnet) eingenommen oder als alleinige Therapie, wenn Sie UDCA nicht einnehmen können.
Wenn Sie bereits ein gallensäurebindendes Harz einnehmen:
Nehmen Sie das Präparat mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme des gallensäurebindenden Harzes ein.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Wechselwirkungen bei Lyvdelzi 10mg Hartkapseln
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Heilmittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel oder pflanzliche Heilmittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel oder pflanzliche Heilmittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Probenecid zur Behandlung von Gicht
Ciclosporin zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen des Körpers bei Organtransplantationen
„Gallensäurebindende Harze" (wie Cholestyramin, Colestipol oder Colesevelam), die zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut verwendet werden, können dazu führen, dass Seladelpar weniger gut wirkt, wenn sie zu kurz vor der Einnahme von Seladelpar eingenommen werden.
Wenn Sie ein „gallensäurebindendes Harz" einnehmen, müssen Sie Seladelpar Gilead mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme des „gallensäurebindenden Harzes" einnehmen. Siehe Gebrauchsinformation.
Die folgenden Arzneimittel können das Risiko für Nebenwirkungen von Seladelpar erhöhen, weil sie zu einem Anstieg der Seladelpar-Menge im Blut führen:
Fluconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen
Mifepriston für einen medikamentösen Schwangerschaftsabbruch
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Lyvdelzi 10 mg Hartkapseln, 30Stk（12298,10€）.