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Thymoglobuline 25mg Infusion,1vial×5ml(抗人胸腺细胞免疫球蛋白冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫克/5毫升/瓶 
包装规格 25毫克/5毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲公司
生产厂家英文名:
Sanofi Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399423F1026_2_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Thymoglobuline(サイモグロブリン点滴静注用)25mg/5ml/via
原产地英文药品名:
Anti-human Thymocyte Immunoglobulin, Rabbit
中文参考商品译名:
Thymoglobuline(サイモグロブリン点滴静注用)25毫克/5毫升/瓶
中文参考药品译名:
抗人胸腺细胞免疫球蛋白
曾用名:
简介:

 

部份中文抗人胸腺细胞免疫球蛋白冻处方资料(仅供参考)
英文名:Anti-human Thymocyte Immunoglobulin, Rabbit
商品名:Thymoglobuline I.V.Infusion
中文名:抗人胸腺细胞免疫球蛋白冻干粉注射剂
生产商:赛诺菲公司
药品简介
Thymoglobuline(Anti-human Thymocyte Immunoglobulin)是一种移植用免疫抑制剂:预防和治疗器官排异反应。预防造血干细胞移植术后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)。治疗激素耐受的移植物抗宿主病(GvHD)。血液学疾病:治疗再生障碍性贫血。
サイモグロブリン点滴静注用25mg
药物分类名称
免疫抑制剂
批准日期:2008年11月
商標名
Thymoglobuline I.V.Infusion
一般的名称
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン
(Anti-human Thymocyte Immunoglobulin, Rabbit)
分子量
約160,000
本質
以人胸腺细胞为抗原,从兔免疫获得的抗血清中分离纯化的多克隆抗体,属于免疫球蛋白G。
处理注意事项
打开外盒后,将其存放在黑暗中。
药效药理
作用机制
该药物对T细胞表面抗原(CD2、CD3、CD4、CD5、CD7、CD8、CD25、TCRαβ)和白细胞表面抗原(CD11a)具有亲和力。此外,在人淋巴细胞细胞毒性试验中,存在补体的淋巴细胞被裂解。综上所述,该药物与人T细胞表面抗原结合,诱导补体依赖性细胞毒性,从而减少再生障碍性贫血和参与GVHD的T细胞,被认为对这些疾病有效。
免疫抑制作用
人淋巴细胞损伤试验(体外)
作为检查补体依赖性对人淋巴细胞的细胞毒性的结果,与阴性对照相比,该药物约20μg/mL可使淋巴细胞溶解增加25%。
E-玫瑰花结形成抑制作用(体外)
作为使用人淋巴细胞研究对E-玫瑰花结形成的抑制作用的结果,与阴性对照相比,该药物约15μg/mL抑制E-玫瑰花结形成50%。
猴子皮肤移植延长试验(体内)
这种药物(25毫克/动物)可延长猴子皮肤移植物被排斥的天数,并抑制体内排斥。
适应病症
○中度或更高的再生障碍性贫血
○造血干细胞移植的预处理
○造血干细胞移植后的急性移植物抗宿主病
○器官移植后急性排斥反应的处理如下
肾移植、肝移植、心脏移植、肺移植、胰腺移植、小肠移植。
用法与用量
<中度以上疾病的再生障碍性贫血>
通常每天1次,每1公斤体重2.5~3.75毫克抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白,用500毫升生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,6小时以上缓慢静脉滴注。给药期限为5天。
<造血干细胞移植的前处理>
通常每天一次,每1公斤体重2.5毫克抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白用500毫升生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,并缓慢静脉滴注6小时以上。给药期为造血干细胞移植前5天起4天。
<造血干细胞移植后的急性移植物抗宿主病>
通常每天1次,每1公斤体重2.5~3.75毫克抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白,用500毫升生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,6小时以上缓慢静脉滴注。给药期限为5天。
<器官移植后急性排斥反应的治疗>
○用于肾移植
通常,每天一次,每1公斤体重1.5毫克抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白,用每瓶50毫升盐水或5%葡萄糖注射液稀释(抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白25毫克),缓慢静脉滴注超过6小时。给药期为7至14天。
○用于肝移植、肺移植、胰腺移植和小肠移植
通常,每天一次,每1公斤体重1.5毫克抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白,用每瓶50毫升盐水或5%葡萄糖注射液稀释(抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白25毫克),缓慢静脉滴注超过6小时。最长给药期限为14天。
○用于心脏移植
通常,每天一次,每公斤体重1.5-2.5mg抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白,用每瓶50mL盐水或5%葡萄糖注射液(25mg 抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白)稀
包装规格
静脉输注
25mg:1瓶
制造商和分销商
赛诺菲有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399423F1026_2_04/

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