部份中文美泊利单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Nucala injection for Pediatric
英文名：Mepolizumab
中文名：美泊利单抗重组小儿用注射器
生产商：葛兰素史克
药品简介
近日，抗IL-5单抗类抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）已在日本获批上市，治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）。
EPGA即Churg-Strauss综合征，是一种罕见的全身性炎症性疾病，特征是小血管内壁广泛的炎症（血管炎，vasculitis），该病可累及多个器官，包括心脏、肺、皮肤、胃肠道、肾脏及神经系统。在临床上，治疗EGPA的一个主要目标是诱导和维持缓解，同时减少糖皮质激素和其他免疫抑制疗法的使用。
ヌーカラ皮下注100mgペン／ヌーカラ皮下注100mgシリンジ／小児用ヌーカラ皮下注40mgシリンジ
药效分类名称
人源化抗IL-5单克隆抗体
批准日期：2020年5月
商標名
Nucala solution for s.c. injection
Nucala solution for s.c. injection
Nucala solution for s.c. injection for Pediatric
一般的名称
メポリズマブ（遺伝子組換え）
Mepolizumab（Genetical Recombination）
分子式
C6476H10084N1732O2028S46（糖鎖部分を含まない）
分子量
約149,000
本質
Mepolizumab是基因重组人源化单克隆抗体，由小鼠抗人白介素-5抗体的互补性决定部、以及人IgG1的框架部和恒定部构成。大鼠由中国仓鼠卵巢细胞产生。Mepolizumab晶体包含449个氨基酸残基的H链（γ1链）由2个及220个氨基酸残基构成的L链（κ链）由两个组成的糖蛋白（分子量：约149000）。
使用注意事项
避免冻结保存。从冰箱中取出时，应在室温（30℃以下）下放入外箱保存，7天内使用。另外，外箱开封后应遮光保存。批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
〈嗜酸粒细胞性多发血管炎性肉芽肿症〉
对于现有治疗效果不充分的嗜酸粒细胞性多发血管炎性肉芽肿症，由于国内的治疗临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，到收集一定数量的病例相关数据为止的期间，通过以全部病例为对象实施使用成绩调查，在掌握使用本制剂患者的背景信息的同时应尽早收集本品的安全性及有效性数据，采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
Mepolizumab特异性结合人白介素-5（IL-5），表达在嗜酸粒细胞表面的IL-5受体α通过抑制IL-5与链的结合，抑制IL-5的嗜酸粒细胞增殖作用。
对嗜酸粒细胞的作用
在Mepolizumab的阿斯卡里斯抗原诱发的哮喘模型中，投用大鼠减少了血中和支气管肺泡灌洗液中的嗜酸粒细胞数。另外，通过投用大剂量表，重症哮喘患者血中嗜酸粒细胞数及诱发咳痰中嗜酸粒细胞比率减少。
适应症
100mg笔、100mg注射器
○支气管哮喘（仅限于通过现有治疗也无法控制哮喘症状的难治患者）
○既存治疗效果不充分的嗜酸粒细胞性多发血管炎性肉芽肿症
小儿用40mg注射器
支气管哮喘（仅限于通过现有治疗也无法控制哮喘症状的难治患者）
用法与用量
100mg笔、100mg注射器
〈支气管哮喘〉
对于成人和12岁以上的儿童，每4周向皮下注射100mg，作为遗传基因重组。
〈嗜酸粒细胞性多发血管炎性肉芽肿症〉
成人每4周皮下注射300mg作为美泊利单抗（转基因）。
小儿用40mg注射器
〈支气管哮喘〉
对于6岁以上12岁以下的儿童，每4周向皮下注射40mg，作为遗传基因重组。
包装
皮下注笔100mg
1mL〔1笔〕
皮下注100mg注射器
1mL〔1注射器〕
小儿用皮下注40mg注射器
0.4mL〔1注射器〕
存法·有效期
贮法
保存在2-8℃
有效期
36个月
制造商和分销商
葛兰素史克公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290401G1026_1_06/