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Aselend 100μg injection 10Vial×2ml(Sodium Selenite 亚硒酸钠静脉滴注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100微克/2毫升/瓶 10瓶/盒 
包装规格 100微克/2毫升/瓶 10瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
藤本制药
生产厂家英文名:
Fujimoto Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3229402A1023_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Aselend(アセレンド注)100μg/2ml 10Vial/box
原产地英文药品名:
Sodium Selenite
中文参考商品译名:
Aselend(アセレンド注)100微克/2毫升/瓶 10瓶
中文参考药品译名:
亚硒酸钠
曾用名:
简介:

 

部份中文亚硒酸钠处方资料(仅供参考)
商品名:Aselend injection
英文名:Sodium Selenite
中文名:亚硒酸钠静脉滴注
生产商:藤本制药
药品简介
Aselend(Sodium Selenite)是一种微量元素制剂,由日本藤本制药生产,用于治疗低硒血症。
アセレンド注100μg
药效分类名称
低硒血症治疗剂
批准日期:2019年6月
商品名
ASELEND INJECTION 100μg
構造式:
一般名:
亜セレン酸ナトリウム(Sodium Selenite)(JAN)
化学名:
Sodium Selenite
分子式:
Na2SeO3
分子量:
172.94
融点:
約320℃
性状:
白色结晶性粉末或块。易溶于水,几乎不溶于甲醇、乙醇(99.5)、二乙醚、己烷、乙腈、1-辛醇、1-丁醇、二甲基亚砜或N,N-二甲基甲酰胺。
使用注意事项
1.使用后的残液应根据适用法令等废弃。
2.容器的刻度应作为大致的标准使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
1.向缺硒饮食小鼠反复混食给予亚硒酸钠时,使组织中硒含量、血浆中硒蛋白P量及谷胱甘肽过氧化物酶活性上升。
2.给缺硒饮食大鼠反复腹腔注射亚硒酸钠时,使血硒浓度及心脏中谷胱甘肽过氧化物酶活性上升,恢复心收缩功能下降。
适应症
低硒血症
用法与用量
成人及12岁以上的儿童以硒计每天100μg作为起始剂量,添加到高热量输液等中,向中心静脉内滴注。以后,根据患者的状态,每天50~200μg之间适当调整用量,但效果不充分时1天300μg,可在中心静脉内滴注至静脉内。
对于未满12岁的儿童,作为硒1天2μg/kg(体重50kg以上时为100μg)作为起始剂量,添加到高热量输液等中,在中心静脉内滴注。之后,根据患者的状态,每天1~4μg/kg(体重50kg以上时为50~200μg)之间适当调整用量,在中心静脉内滴注。另外,也可以将本制剂的1日给药量1天1次静脉内滴注或缓慢静脉内注射。
临床成绩
1.第III相试验
以正在实施中心静脉营养疗法的15例日本人低硒血症患者为对象,对12岁以上的患者每天使用100μg、1〜11岁患者每日2μg/kg(体重50kg以上时1天100μg)加入到高热量输液中,在中心静脉内进行持续4周的静脉滴注。结果,血清硒浓度在给药前为3.36±2.33(平均值±标准偏差)μg/dL,给药4周后为9.06±1.90μg/dL,变化量为5.70±2.42μg/dL显著上升(p<0.0001)。
2.长期给药试验
以48例日本人低硒血症患者为对象,12岁以上的患者每天用100μg、1〜11岁患者每日2μg/kg(体重50kg以上时1天100μg)开始后,12岁以上的患者以硒计每天50~200μg、1〜11岁患者每日1〜4μg/kg(体重50kg以上时,1天50-200μg)之间调整剂量,添加到高热量输液中,在中心静脉内持续52周静脉内滴注,或者在外周静脉内每天滴注1次52周静脉内注射。结果,确认了本制剂给药4周以后血清硒浓度仍维持在基准值范围内的倾向。
包装
注射用
2mL×10小瓶


制造商和分销商
藤本制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3229402A1023_1_01/

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