部份中文盐酸曲恩汀处方资料（仅供参考）
商品名：Cufence Hartkapseln
英文名：Trientine
中文名：盐酸曲恩汀硬胶囊
生产商：CC Pharma GmbH
药品简介
Cufence（Trientine）是一种螯合荆，用于治疗5岁及以上患有威尔逊病的患者。
作用机制
Trientine是一种铜选择性螯合剂，通过形成易于被肾脏排泄的稳定复合物来增强二价铜的全身消除。Trientine 是一种具有多胺样结构的螯合剂，通过与四种成分形成稳定的复合物来螯合铜. 因此，曲恩汀的药效作用取决于其螯合铜的化学性质，而不取决于其与受体、酶系统或任何其他物种之间可能不同的生物系统的相互作用。曲恩汀还可以在肠道中螯合铜，从而抑制铜吸收。
适应症
Cufence用于治疗对D-青霉胺治疗不耐受的成人、青少年和5岁或以上儿童的威尔逊氏病。
用法与用量
治疗只能由具有威尔逊病管理经验的专科医生开始。
剂量
起始剂量通常对应于最低推荐剂量，随后应根据患者的临床反应调整剂量。
推荐剂量为每日800–1,600毫克（4-8粒胶囊），分2至4次服用。
Cufence 的推荐剂量以mg曲恩汀碱表示（即不以mg曲恩汀二盐酸盐表示）。
特殊人群
老年
一般来说，剂量选择应谨慎，通常从成人推荐的剂量范围的低端开始，反映肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
肾功能不全
肾功能不全患者的信息有限，因此肾功能不全患者的推荐剂量与成人相同。
肝功能损害
肝功能损害患者的信息有限，因此肝功能损害患者的推荐剂量与成人相同。
主要表现为肝脏症状的患者
主要表现为肝脏症状的患者的推荐剂量与推荐的成人剂量相同。但是，建议在开始使用Cufence治疗后每两到三周监测一次出现肝脏症状的患者。
主要表现为神经系统症状的患者
但是，应适度谨慎地进行递增滴定，并根据患者的临床反应进行调整，例如震颤恶化，因为患者在开始治疗时可能存在神经功能恶化的风险。进一步建议在开始使用Cufence治疗后每隔一到两周监测出现神经系统症状的患者，直至达到目标剂量。
儿科人群
剂量低于成人，取决于年龄和体重。应根据临床反应调整剂量；治疗开始时已使用400–1,000mg（2-5粒胶囊）。
5岁以下儿童
尚未确定Cufence在0至5岁儿童中的安全性和有效性，无可用数据。
给药方法
用于口服。
胶囊应与水一起吞服。
重要的是，Cufence应空腹服用，至少饭前一小时或饭后两小时，并且与任何其他药品、食物或牛奶至少间隔一小时。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
保持瓶子紧闭，以防受潮。
容器的性质和内容
琥珀色玻璃瓶，带聚丙烯盖和感应热封内衬，带有一袋干燥硅胶作为干燥剂。
包装：1瓶 100粒硬胶囊。
请参阅随附的CUFENCE完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11808/smpc
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Cufence 200mg Hartkapseln
CC Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Trientin dihydrochlorid            300mg
Trientin                           200mg
Drucktinte                         Hilfstoff
Schellack                          Hilfstoff
Propylenglycol                     Hilfstoff
Titan dioxid                       Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Gelatine                           Hilfstoff
Magnesium stearat                  Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers       Hilfstoff
Titan dioxid                       Hilfstoff
Produktinformation zu Cufence 200 mg Hartkapseln ***
Indikation
Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Wilson-Krankheit bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren. Es wird bei Patienten angewendet, die ein anderes Arzneimittel - D-Penicillamin aufgrund von Nebenwirkungen nicht vertragen.
Es enthält den Wirkstoff Trientin, einen Kupferchelatbildner, mit dem überschüssiges Kupfer aus dem Körper entfernt wird. Das Präparat bindet an das Kupfer, das mit dem Urin ausgeschieden wird.
Kontraindikation
Das Präparat darf nicht eingenommen werden:
Wenn Sie allergisch gegen Trientin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Anzeichen einer allergischen Reaktion sind Hautausschlag, Juckreiz, Anschwellen des Gesichts, Ohnmacht und Atemprobleme.
Dosierung von Cufence 200 mg Hartkapseln
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten)
Die übliche orale Gabe beträgt zwischen 4 und 8 Kapseln pro Tag.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (5 bis 17 Jahre)
Bei Kindern und Jugendlichen hängt die Dosis vom Alter und Körpergewicht ab und wird von Ihrem Arzt entsprechend eingestellt. Zu Beginn der Behandlung variiert die Dosis zwischen 2 und 5 Kapseln pro Tag.
Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie festlegen. Je nach Anweisung Ihres Arztes kann die tägliche Dosis in 2 bis 4 kleinere Dosen aufgeteilt werden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, können Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindel auftreten. In diesem Fall wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur planmäßigen Zeit.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung bestimmt, da es sich bei der Wilson-Krankheit um eine lebenslang andauernde Erkrankung handelt. Setzen Sie das Arzneimittel nicht eigenmächtig ab oder ändern Sie Ihre Behandlung, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, auch wenn Sie sich besser fühlen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Ihr Arzt wird regelmäßig die Symptome der Erkrankung und die Kupfermenge in Blut und Urin kontrollieren. Um sicherzustellen, dass der Kupfergehalt angemessen eingestellt ist, sind regelmäßige Kontrollen besonders zu Beginn Ihrer Behandlung oder bei Dosisänderung, bei heranwachsenden Kindern und Schwangeren wichtig. Der Arzt muss Ihre Dosis ggf. erhöhen oder reduzieren.
Vor allem bei Patienten, die zum ersten Mal das Arzneimittel erhalten, können Probleme mit dem Nervensystem auftreten (zum Beispiel Zittern, Koordinationsstörungen, undeutliches Sprechen, Muskelsteife und Verschlimmerung von Muskelkrämpfen). Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, solange Sie das Präparat einnehmen.
Bei einigen Patienten, die nach einem Penicillamin-Arzneimittel auf ein Trientin Arzneimittel umgestellt wurden, wurden Lupus-ähnliche Reaktionen gemeldet (die Symptome können ein anhaltender Hautausschlag, Fieber, Gelenkschmerzen und Müdigkeit sein). Es war jedoch nicht möglich festzustellen, ob die Reaktion von Trientin oder der vorangegangenen Behandlung mit Penicillamin verursacht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht davon auszugehen, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch Trientin beeinträchtigt wird.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, dass Sie die Behandlung fortsetzen, damit Ihre Kupferspiegel während der Schwangerschaft normal bleiben. Sie und Ihr Arzt sollten die potenziellen Vorteile der Behandlung ausführlich besprechen und gleichzeitig alle möglichen Risiken, die bestehen können, in Betracht ziehen. Ihr Arzt wird Sie beraten, welche Behandlung und welches die beste Dosis für Ihre Situation sind. Falls Sie schwanger werden, während Sie das Präparat einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Falls Sie schwanger sind und das Präparat einnehmen, werden im gesamten Verlauf Ihrer Schwangerschaft etwaige Auswirkungen auf das Baby oder Änderungen Ihrer Kupferspiegel überwacht werden.
Stillzeit
Die begrenzten vorliegenden Informationen legen die Vermutung nahe, dass das Präparat nicht in die Muttermilch übertritt; es ist jedoch nicht nachgewiesen, dass dadurch kein Risiko für das Baby besteht. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, falls Sie stillen oder beabsichtigen, dies zu tun.
Ihr Arzt wird Ihnen dann helfen zu entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder das Präparat nicht mehr einnehmen, und dabei den Nutzen des Stillens für Ihr Baby und den Nutzen des Arzneimittels für die Mutter berücksichtigen. Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung und welche Dosis die beste für Sie in Ihrer Situation sind.
Einnahme Art und Weise
Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit einem Schluck Wasser auf nüchternen Magen mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit.
Patienten mit Schluckbeschwerden sollten mit ihrem Arzt sprechen.
Wechselwirkungen bei Cufence 200 mg Hartkapseln
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie Eisentabletten oder Arzneimittel gegen Sodbrennen im Magen nehmen, warten Sie mindestens 2 Stunden ab, bevor oder nachdem Sie das Präparat genommen haben, weil die Wirksamkeit ansonsten reduziert sein kann.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur mit Wasser. Nehmen Sie es nicht mit anderen Getränken oder Lebensmitteln, weil die Wirksamkeit des Arzneimittels ansonsten reduziert sein kann. Sie sollten 1 Stunde vor der Einnahme dieses Präparats oder 2 Stunden danach nichts essen oder trinken.
Erfahrungsberichte zu Cufence 200mg Hartkapseln, 100ST