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Waylivra 285mg/1.5ml solution injection(volanesorsen)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 285mg毫克/1.5毫升/预装注射器 
包装规格 285mg毫克/1.5毫升/预装注射器 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
Akcea Therapeutics
生产厂家英文名:
Akcea Therapeutics
该药品相关信息网址1:
https://www.waylivra.eu/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Waylivra 285 mg/1.5ml solution for injection in pre-filled syringe
原产地英文药品名:
volanesorsen
中文参考商品译名:
Waylivra预装注射器 285mg毫克/1.5毫升/支
中文参考药品译名:
volanesorsen
曾用名:
简介:

 

 2019年3月5日,Ionis公司与旗下公司Akcea Therapeutics联合宣布,WAYLIVRA(volanesorsen)已获得欧盟(EC)推荐有条件批准,作为遗传确诊的家族性乳糜微粒血症综合症(FCS)且罹患胰腺炎高风险的成年患者的饮食辅助,在这些患者中,饮食和甘油三酸酯降低治疗有反应 一直不足。
Waylivra将成为全球首个也是唯一一个治疗FCS的药物,同时也将成为Ionis公司在过去2年中获得批准的第3种药物。
药品名称
Waylivra 285mg预装注射器中注射溶液
定性和定量组成
每毫升含有200毫克的Volanesorsen钠,相当于190毫克的Volanesorsen。
每个单剂量预填充注射器在1.5ml溶液中包含285mg的Volanesorsen。
注射液(注射液)。
透明,无色至淡黄色溶液,pH约为8,渗透压为363-485mOsm/千克。
临床特点
治疗适应症
Waylivra被指示为遗传学确诊的成年患者的饮食辅助乳糜微粒血症综合征(FCS)和高胰腺炎风险,对饮食和饮食的反应降低甘油三酸酯的疗法已不充分。
给药方式和方法
治疗应由经验丰富的医师开始并在其监督下进行FCS患者的治疗。 在开始Waylivra之前,高甘油三酯血症的继发原因(例如未控制的糖尿病,甲状腺功能减退)应排除或适当解决。
推荐的起始剂量是285mg/1.5ml,每周一次,皮下注射3次个月。3个月后,剂量频率应降至每2周285mg。
但是,如果血清甘油三酯降低<25%,则应停止治疗或在285毫克volanesorsen上每周服用3个月后血清甘油三酯低于22.6mmol/L。
用Volanesorsen治疗6个月后,应将剂量频率增加至每周285mg
如果通过评估血清甘油三酸酯的减少反应不足,则应考虑监督经验丰富的专家,并且血小板计数在正常范围内。
如果每周一次的较高剂量285mg不能在9个月后显着降低甘油三酸酯,则应每2周重新将患者滴定至285mg。
卖价:1x285mg 针笔: 28000欧元
完整说明资料附件:https://www.waylivra.eu/wp-content/uploads/2019/05/WAYLIVRA-SmPC.pdf 

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