卢索替尼片 ruxolitinib 商标名JAKAFI TAB 原研参比制剂 美国产品 一次性进口，平价供应
英文药名：JAKAFI TAB（ruxolitinib）
中文药名：卢索替尼片
上市地区：美国
包装规格
JAKAFI 10MG TAB 60/EA RUXOLITINIB INCYTE CORPORATION 50881-0010-60
JAKAFI 15MG TAB 60/EA RUXOLITINIB INCYTE CORPORATION 50881-0015-60
JAKAFI 20MG TAB 60/EA RUXOLITINIB INCYTE CORPORATION 50881-0020-60
JAKAFI 25MG TAB 60/EA RUXOLITINIB INCYTE CORPORATION 50881-0025-60
JAKAFI 5MG TAB 60/EA RUXOLITINIB INCYTE CORPORATION 50881-0005-60
部份中文处方资料仅供参考
批准日期：2011年11月16日；Jakafi由Wilmington, Del.Incyte Corp.公司制造
JAKAFI®（ruxolitinib）片剂，用于口服使用
初始美国批准：2011
最近的主要变化
警告和注意事项：03/2016
作用机制
Ruxolitinib是一种激酶抑制剂，抑制Janus Associated Kinases（JAKs）JAK1和JAK2，它介导了对造血和免疫功能重要的许多细胞因子和生长因子的信号转导。 JAK信号传导涉及STAT（信号转导和转录激活子）募集细胞因子受体，激活和随后将STAT定位于细胞核。
骨髓纤维化（MF）和真性红细胞增多症（PV）是骨髓增生性肿瘤（MPN），JAK1和JAK2信号传导。 在JAK2V617F阳性MPN的小鼠模型中，口服给予鲁索替尼可防止脾肿大，优先减少脾中的JAK2V617F突变体细胞并减少循环炎症细胞因子（例如TNF-α，IL-6）。
适用范围及用途
Jakafi是一种用于治疗患者的激酶抑制剂：
中度或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，后红细胞增多症骨髓纤维化和原发性血小板增多性骨髓纤维化。
红细胞增多症对羟基脲的反应不良或不耐受的红细胞增多症
剂量和管理
剂量应根据安全性和疗效进行个性化。每个指标的起始剂量如下。
骨髓纤维化
Jakafi的起始剂量是基于患者的基线血小板计数：
•每天口服两次，大于200 X 109/L：20 mg
•100 X 109/L至200 X 109/L：15 mg口服，每日两次
•50 X 109/L至小于100 X 109/L：5毫克，口服每天两次
每2至4周监测完整的血液计数，直到剂量稳定，然后如临床指出。修改或中断血小板减少的剂量。
真性红细胞增多症
Jakafi的起始剂量为10mg，口服每天两次。
剂量形式和强度
片剂：5mg，10mg，15mg，20mg和25mg。
禁忌症
无。
警告和注意事项
血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症：通过减少剂量或中断或输血进行管理。
感染风险：评估感染的症状和症状，并及时开始适当的治疗。在与Jakafi开始治疗之前，应该解决严重的感染。
症状加重中断或停药后：通过支持治疗进行管理，并考虑恢复与Jakafi治疗。
非黑色素瘤皮肤癌的风险：进行定期皮肤检查。
脂质升高：根据需要评估治疗开始8-12周的脂质水平。
不良反应
最常见的血液不良反应（发生率> 20％）是血小板减少症和贫血。最常见的非血液学不良反应（发生率> 10％）是瘀伤，头晕和头痛。
要报告可疑的不良反应，请联系Incyte Corporation，电话：1-855-463-3463或FDA，1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
强CYP3A4抑制剂或氟康唑：根据推荐减少，中断或停止Jakafi剂量。
避免使用Jakafi，氟康唑剂量大于200 mg。
在特定人口中使用
肾损伤：减少Jakafi剂量或按照推荐避免治疗。
肝损伤：减少雅加菲剂量或避免按照推荐治疗。
护理母亲：停止对母亲的护理或停药。
包装规格/存储和处理
在室温20°C至25°C（68°F至77°F）存放; 允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间的偏移[见USP受控室温]。
NDC号码强度说明
瓶子
50881-005-60 5毫克圆形片剂，“INCY”在一边，“5”在另一个60
50881-010-60 10毫克圆形片剂，“INCY”在一边，“10”在另一个60
50881-015-60 15毫米椭圆形片剂，“INCY”在一边，“15”在另一个60
50881-020-60 20毫克胶囊形片，一侧为“INCY”，另一侧为“20”
50881-025-60 25毫克椭圆形平板电脑，“INCY”在一边，“25”在其他60
在室温20°C至25°C（68°F至77°F）存放; 允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间的偏移[见USP受控室温]。
完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1c82580-87ae-11e0-bc84-0002a5d5c51b |
